Výdavky na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Držiteľ povolenia na výrobu liekov, držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov, držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, držiteľ registrácie humánneho lieku a farmaceutická spoločnosť v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov majú povinnosť predkladať Národnému centru zdravotníckych informácií v elektronickej podobe najneskôr do 31. januára a 31. júla kalendárneho roka:

  • správy o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia za predchádzajúci kalendárny polrok poskytnutých zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti priamo alebo nepriamo prostredníctvom tretej osoby
  • oznámenia o nulových výdavkoch
 
Povinnosť uvádzať v správe o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia v časti klinické skúšanie výšku finančného ohodnotenia skúšajúceho sa nevzťahuje na klinické skúšania začaté do 31. decembra 2015.
 
 

SPÔSOB PREDKLADANIA ÚDAJOV


UPOZORNENIE
NCZI pristupuje k redukcii prijímania údajov zasielaných formou vyplneného formulára MS EXCEL s cieľom využitia efektívnejšej technológie – web-aplikácie ISZI, ktorá umožňuje:
  • online vypĺňanie elektronického formulára PNP 1-02
  • odoslanie negatívneho hlásenia s nulovými výdavkami
  • odoslanie výstupov z informačného systému povinnej osoby vo formáte .xml pomocou funkcionality Upload (tento spôsob je možný v tom prípade, ak má povinná osoba implementovaný formulár hlásenia PNP 1-02 vo svojom informačnom systéme podľa príslušných XML dátových rozhraní zverejnených v tabuľke nižšie)

Správu o výdavkoch
je možné predložiť dvomi spôsobmi
:
  1. vyplnením elektronického formulára PNP 1-02 prostredníctvom web-aplikácie Informačný systém zdravotníckych indikátorov (ISZI)
  2. odoslaním výstupov z informačného systému povinnej osoby vo formáte .xml pomocou funkcionality Upload (tento spôsob je možný v tom prípade, ak má povinná osoba implementovaný formulár hlásenia PNP 1-02 vo svojom informačnom systéme podľa príslušných XML dátových rozhraní zverejnených v tabuľke nižšie)
    • Web-aplikácia ISZI je dostupná pre tie subjekty, ktoré už majú vytvorené prihlasovacie údaje na základe iných spravodajských povinností voči NCZI
    • Subjekty, ktoré nedisponujú prihlasovacími údajmi do web-aplikácie ISZI, môžu kontaktovať NCZI cez Kontaktný formulár, prípadne na adrese zakon362@nczisk.sk
    • Prístupové práva do web aplikácie ISZI sú prideľované iba subjektom, ktoré majú v Slovenskej republike pridelené identifikačné číslo organizácie (IČO) a sú zapísané v Obchodnom registri Slovenskej republiky
    • Zahraničné spoločnosti, ktoré nemajú pridelené IČO v SR, môžu predkladať správu o výdavkoch prostredníctvom ich organizačnej zložky umiestnenej na území Slovenskej republiky, prípadne farmaceutickej spoločnosti, ktorá pre nich vykonáva činnosti v SR
Označenie formulára Metodické pokyny
XML dátové
rozhranie
Dátum
zmeny
Kontakt
Výdavky na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia
PNP 1-02
Metodické pokyny.pdf

Aktualizované 26.6.2020
iszi_PNP_1_02.xsd
doc_PNP_1_02.html

zmena_PNP_1_02.pdf
26.06.2020
26.06.2020

26.06.2020
PhDr. Anna Debnárová

02/ 57 269 831

Oznámenie o nulových výdavkoch je možné zasielať:
  1. mailom na adresu zakon362@nczisk.sk a zároveň je nutné uviesť: IČO; Názov subjektu; Druh subjektu v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.
  2. prostredníctvom web aplikácie ISZI zaslať nulové, t. j. negatívne hlásenie

ZVEREJŇOVANIE ÚDAJOV


Národné centrum zdravotníckych informácií v súlade s ustanoveniami zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach zaslané správy spracováva do finálnych výstupov a zverejňuje ich formou Sumárnych správ o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia.
 
Dátum poslednej aktualizácie: 27.10.2020