Držiteľ povolenia na výrobu liekov, držiteľ povolenia na veľkodistribúciu liekov, držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, držiteľ registrácie humánneho lieku a farmaceutická spoločnosť v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov majú povinnosť predkladať Národnému centru zdravotníckych informácií v elektronickej podobe najneskôr do 31. januára a 31. júla kalendárneho roka:
- správy o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia za predchádzajúci kalendárny polrok poskytnutých zdravotníckemu pracovníkovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti priamo alebo nepriamo prostredníctvom tretej osoby
- oznámenia o nulových výdavkoch
Povinnosť uvádzať v správe o výdavkoch na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia v časti klinické skúšanie výšku finančného ohodnotenia skúšajúceho sa nevzťahuje na klinické skúšania začaté do 31. decembra 2015.
SPÔSOB PREDKLADANIA ÚDAJOV
Správu o výdavkoch bude možné predložiť dvomi spôsobmi:
-
- Web-aplikácia ISZI je dostupná pre tie subjekty, ktoré už majú vytvorené prihlasovacie údaje na základe iných spravodajských povinností voči NCZI.
- Subjekty, ktoré nedisponujú prihlasovacími údajmi do web-aplikácie ISZI, môžu zaslať požiadavku na ich vytvorenie na adresu zakon362@nczisk.sk. V žiadosti je nutné uviesť nasledovné údaje : IČO subjektu; Názov subjektu; Druh subjektu v zmysle zákona č.362/2011 Z.z.
-
vyplnením formulára Výdavky na propagáciu, marketing a na peňažné a nepeňažné plnenia vo formáte MS EXCEL a jeho zaslaním na adresu zakon362@nczisk.sk
Oznámenie o nulových výdavkoch je možné zasielať:
- mailom na adresu zakon362@nczisk.sk a zároveň je nutné uviesť: IČO; Názov subjektu; Druh subjektu
- prostredníctvom web aplikácie ISZI zaslať nulové, t. j. negatívne hlásenie
ZVEREJŇOVANIE ÚDAJOV
Dátum poslednej aktualizácie: 12.9.2018