Činnosť NOR SR a ako hlásiť do NOR SR

Národný onkologický register Slovenskej republiky (NOR SR) je súčasťou národných zdravotných registrov, ktorých správcom je Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI). Úlohou NOR SR je zber údajov, ich spracovanie, verifikácia, dopĺňanie, analýza dát, interpretácia a publikovanie výstupov. Všetky tieto činnosti sú súčasťou jedného špecializovaného procesu a vzájomne na seba nadväzujú. Činnosť NOR SR je usmerňovaná a prispôsobovaná požiadavkám medzinárodných inštitúcií (WHO, IARC, IACR, ENCR), ktoré zastrešujú svetové a európske onkologické registre.

 

Príslušné spravodajské jednotky (SJ), resp. poskytovatelia zdravotnej starostlivosti (PZS) majú povinnosť hlásiť pacientov so zhubným nádorom do NOR SR podľa zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a príslušnej vyhlášky MZ SR č. 434/2024 Z. z., ktorou sa ustanovujú charakteristiky a podrobnosti o obsahu národných zdravotných registrov, postupe, metódach, okruhu spravodajských jednotiek a lehotách hlásení údajov do národných zdravotných registrov (touto vyhláškou sa zrušuje vyhláška MZ SR č. 74/2014 Z. z. v znení vyhlášky č. 141/2016 Z. z. s účinnosťou od 01.01.2025). Informácie zhromažďované v národných zdravotných registroch spĺňajú prísne kritériá na ochranu osobných údajov v informačných systémoch, ktoré sú definované v Nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov), (ďalej len „GDPR“) a zákone č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 18/2018 Z. z.“). Z registrov preto možno publikovať len súhrnné údaje o výskyte sledovaného ochorenia, ale v žiadnom prípade nie osobné údaje pacientov. V registroch sú spracúvané údaje týkajúce sa zdravia, ktoré majú vyššiu úroveň ochrany. Právnym základom na spracúvanie je zákon č. 153/2013 Z. z., ktorý k jednotlivým registrom upravuje rozsah spracúvaných osobných údajov, účely spracúvania osobných údajov, okruh dotknutých osôb a zároveň aj poskytovanie údajov tretím stranám. Zákon č. 153/2013 Z. z. zároveň obsahuje aj opatrenia na ochranu práv a slobôd dotknutých osôb (napr. anonymizácia pri poskytovaní údajov tretím stranám).

 

Okruh spravodajských jednotiek, ktoré majú povinnosť hlásiť do NOR SR:

Lehota na zaslanie hlásenia je:

Hlásenia do registra, metodické pokyny a dátové rozhrania nájdete TU.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov zo zdravotnej dokumentácie od spravodajských jednotiek (ambulantné správy, prepúšťacie správy, popisy cytologických vyšetrení, histopatologických vyšetrení, pitevné protokoly) je klinický stav pacienta, určenie choroby vrátane jej kódu a štádií podľa špecifickej onkologickej klasifikácie, liečebné postupy vrátane operačného výkonu, následná liečba a výsledky vyšetrení (laboratórne vyšetrenia, zobrazovacie vyšetrenia).

 

Rozsah onkologických diagnóz podľa MKCH-10, ktoré podliehajú hlásnej povinnosti do NOR SR sú dané odporúčaním Svetovej zdravotníckej organizácie – SZO (World Health Organization – WHO):

Poznámka:

*N87.2 by pri CIN III (3. stupeň ťažkej intraepitelovej dysplázii krčku maternice) mala byť uvedená ako D06,

**N89.2 by pri VAIN III (3. stupeň ťažkej intraepitelovej vaginálnej dysplázii) mala byť uvedená ako D07.2,

***N90.2 by pri VIN III (3. stupeň ťažkej intraepitelovej vulvárnej dysplázii) mala byť uvedená ako D07.1.

 

Činnosti NOR SR môžeme rozdeliť do troch základných oblastí:

1. Zber údajov a dokumentov do NOR SR

Zber údajov do NOR SR nie je len „mechanické zhromažďovanie“ dát od spravodajských jednotiek (SJ), resp. príslušných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ale ide o metodické zabezpečenie toku údajov do NOR SR v podobe dokumentov a iných foriem zdrojov informácií, ktoré slúžia v ďalšom kroku na kompletizáciu a celkové spracovanie údajov:

 

Primárny zdroj údajov – dokumentov tvoria:

Onkologické hlásenia a zdrojová zdravotná dokumentácia tvoria nosnú stenu zdrojov informácií, ktoré sú potrebné pre spracovanie a validáciu údajov v NOR SR. Okrem tohto typu zdrojov údajov NOR SR využíva aj tzv. doplňujúce a kontrolné zdroje údajov.

 

Forma a spôsoby zberu

 

Spravodajské jednotky (poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý určil chorobu a poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý určil histopatologickú diagnostiku alebo cytologickú diagnostiku) zasielajú hlásenia výlučne elektronicky využitím web aplikácie Informačného systému zdravotníckych indikátorov (ISZI).
Zdrojová zdravotná dokumentácia sa priloží ako príloha ku hláseniu – nahratie (upload) dokumentu vo formáte: pdf, doc, docx, jpg, png, txt, msg, xps.

Podrobnejšie informácie nájdete v metodických pokynoch pre jednotlivé hlásenia:

• hlásenie o pacientovi so zhubným nádorom – klinicko-epidemiologická charakteristika – TU (pre rok 2025)
• hlásenie o pacientovi so zhubným nádorom – histopatologická verifikácia alebo cytologická verifikácia choroby patológom – TU (pre rok 2025)

PDF Návod pre hlásenie pacientov do NOR SR pre nový typ hlásenia v platnosti od roku 2025

 

2. Spracovanie údajov v NOR SR

Údaje sa v NOR SR spracovávajú na základe medzinárodných noriem, pravidiel a usmernení z WHO a aktuálnych príslušných klasifikácií – MKCH-10, MKCH-O, TNM klasifikácia a Toronto Childhood Cancer Stage Guidelines, pričom medzi danými položkami existujú vnútorné väzby, ktoré je nutné dodržať. Tento proces predstavuje odborné spracovanie údajov lekármi pracujúcich v NOR SR, ktorí „kódujú“ jednotlivé prípady onkologických ochorení. Súčasťou spracovania údajov NOR SR je aj proces validácie dát.

Po samotnom spracovaní dát a ich internej validácii nasleduje proces externej validácie dát NOR SR. Tento proces predstavuje overovanie správnosti spracovaných dát v NOR SR pomocou na to určených nástrojov, tzv. check – quality programov, ktoré sú dostupné pre všetky onkologické registre nadnárodnými inštitúciami na ich webových stránkach.

3. Výstupy NOR SR

 

V rámci rozširovania svojej publikačnej činnosti, NOR SR ponúka interaktívnu prezentáciu výstupov v Power BI. Infografika umožňuje vizualizovať a analyzovať širokú škálu dát o vybraných onkologických ochoreniach zobrazujúcich sa vo forme dynamických grafov. Pacientske organizácie, odborná i laická verejnosť tak môžu získať prehľad o epidemiologickej situácii onkologických ochorení na Slovensku.

Aktuálne prezentovaná infografika nahrádza pôvodne publikovanú interaktívnu prezentáciu, ktorá týmto nebude už aktualizovaná v rámci spracovaných štatistických výstupov údajov v NOR SR. Posledná aktualizácia bola realizovaná za rok 2012 v rámci ukazovateľov incidencie. Súčasťou sú odhady incidencie zhubných nádorov podľa NCZI.

NOR SR po spracovaní a skompletizovaní incidenčného roku publikuje v tabuľkovej podobe štatistické výstupy Incidencia zhubných nádorov v SR, ktoré tvoria základ onkoepidemiologických výstupov z onkologických registrov a stručné analytické zhodnotenie spracovaného incidenčného roku vrátane grafického zobrazenia výskytu vybraných onkologických ochorení a ich trendu vývoja na Slovensku.

Okrem tvorby a spolupodieľaní sa na rôznych publikáciách, NOR SR prezentuje svoje výstupy aj v podobe rôznych prezentácií.

NCZI na základe špecifických požiadaviek (z Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, odbornej verejnosti – hlavní odborníci MZ SR, predstavitelia odborných spoločností, lekári, Úrad verejného zdravotníctva SR, laickej verejnosti, médií a iných) analyzuje a poskytuje aj výstupy na základe špecifických požiadaviek, ak nie sú súčasťou prezentovaných dostupných výstupov.