Indikačné obmedzenia 1 2026-08-25 1 ATC 0 1 HodnotaS 2 Diagnóza 0 1 HodnotaS 3 PO 0 1 HodnotaS 4 PO2 (kódované) 0 1 HodnotaS 5 Zmena IO 0 1 HodnotaS 6 Zmena PO 0 1 HodnotaS 7 Názov ATC 0 1 HodnotaS 8 Doplnok liečiva 0 1 HodnotaS 9 Platnosť od 0 1 HodnotaS 10 Platnosť do 0 1 HodnotaS 1.3.158.00165387.100.10.663 2026-09-01 9999-12-31 02090459930 I00000 I00000 Špeciálny kód indikačného obmedzenia pre výnimku revízneho lekára 5 0 6 0 02090459948 I00115 I00115 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie a) vysoko emetogénnymi režimami a režimami na báze antracyklín+cyklofosfamid od prvého cyklu chemoterapie. 1 A04AA55 3 HEM, ONK, PLM 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 334 5 0 6 0 7 Palonosetrón, kombinácie 8 p.o. netupitant 300 mg/0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090459955 I00116 I00116 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie b) stredne emetogénnymi režimami, ak je odpoveď na predchádzajúcu liečbu nedostatočná. 1 A04AA55 3 HEM, ONK, PLM 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 334 5 0 6 0 7 Palonosetrón, kombinácie 8 p.o. netupitant 300 mg/0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090459963 I00113 I00113 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie a) vysoko emetogénnymi režimami a režimami na báze antracyklín+cyklofosfamid od prvého cyklu chemoterapie. 1 A04AD12 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Aprepitant 8 p.o. 1x125 mg + 2x80 mg 9 1. 7. 2023 02090459971 I00114 I00114 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov pri profylaxii a terapii nevoľnosti a vracania počas terapie b) stredne emetogénnymi režimami, ak je odpoveď na predchádzajúcu liečbu nedostatočná. 1 A04AD12 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Aprepitant 8 p.o. 1x125 mg + 2x80 mg 9 1. 7. 2023 02090459989 I00118 I00118 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov v pokročilom štádiu základného ochorenia, u ktorých zlyhala predchádzajúca laxatívna liečba. 1 A06AH01 3 AGG, ONK, PLM 4 046, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334 5 0 6 0 7 Metylnatrexóniumbromid 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090459997 I00110 I00110 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov, u ktorých bola odpoveď na liečbu laxatívom aspoň z jednej triedy nedostatočná. Pacient je liečený po dobu trvania súčasne užívanej liečby opiátmi. 1 A06AH03 3 AGG, ONK, PLM 4 046, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334 5 0 6 0 7 Naloxegol 8 p. o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090460003 I00129 I00129 Hradená liečba sa môže indikovať u žien, u ktorých dostupné laxatíva nedosiahli požadovaný klinický efekt a je zvažovaná invazívna terapia. 1 A06AX05 3 GER, GIT, GYN, INT, PLM 4 060, 546, 048, 154, 009, 017, 271, 001, 592, 334 5 0 6 0 7 Prukaloprid 8 p.o. 1 mg, p.o. 2 mg 9 1. 7. 2023 02090460011 I00100 I00100 Hradenú liečbu môže indikovať b) infektológ alebo gastroenterológ pri hnačkovom ochorení so závažným priebehom po zlyhaní predchádzajúcej antiinfekčnej liečby a pri bakteriálnych infekciách, ktoré sprevádzajú nešpecifické zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída a Crohnova choroba) a pri pretrvávaní klinických príznakov celkového zápalu, 1 A07AA11 3 GIT, INF, KLF, PLM 4 048, 154, 002, 331, 065, 334 5 0 6 0 7 Rifaximín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090460029 I00101 I00101 Hradenú liečbu môže indikovať a) gastroenterológ, hepatológ, internista, geriater, chirurg alebo cievny chirurg pri 1.hepatálnej encefalopatii, 2.divertikulárnych ochoreniach hrubého čreva, 3.profylaxii v kolorektálnej chirurgii. 1 A07AA11 3 CCH, GER, GIT, HEP, CHI, INT, KLF, PLM 4 068, 060, 546, 048, 154, 216, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 001, 592, 065, 334 5 0 6 0 7 Rifaximín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090460037 I00102 I00102 Hradenú liečbu môže indikovať c) infektológ, gastroenterológ, internista, geriater pri liečbe SIBO (bakteriálne prerastanie v tenkom čreve). 1 A07AA11 3 GER, GIT, INF, INT, KLF, PLM 4 060, 546, 048, 154, 002, 331, 001, 592, 065, 334 5 0 6 0 7 Rifaximín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090460045 I01077 I01077 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (EoE) u dospelých pacientov. Na stanovenie diagnózy je nevyhnutné, aby pacient absolvoval endoskopické vyšetrenie spolu s biopsiou zo sliznice pažeráka. 1 A07EA06 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Budezonid 8 p.o. 0,5 mg, p.o. 1 mg 9 1. 9. 2023 02090460052 I00119 I00119 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) cystickej fibróze (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a pacientom s touto diagnózou je plne hradená, 4 060, 546, 001, 592, 065, 007, 008, 022, 334, 003, 156 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 20000 FI, p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg 9 1. 7. 2023 1 A09AA02 3 GER, INT, KLF, PED, PLM, TRN 02090460060 I00120 I00120 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) cystickej fibróze (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a pacientom s touto diagnózou je plne hradená, 1 A09AA02 3 PED, PLM, TRN 4 007, 008, 022, 334, 003, 156 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg 9 1. 7. 2023 02090460078 I00121 I00121 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) stavoch po resekcii pankreasu s príznakmi exosekrečnej insuficiencie pankreasu, 1 A09AA02 3 GIT, PED, PLM 4 048, 154, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg 9 1. 7. 2023 02090460086 I00122 I00122 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) stavoch po resekcii pankreasu s príznakmi exosekrečnej insuficiencie pankreasu, 1 A09AA02 3 GER, GIT, INT, KLF, PED, PLM 4 060, 546, 048, 154, 001, 592, 065, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 20000 FI, p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg 9 1. 7. 2023 02090460094 I00123 I00123 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) exosekrečnej insuficiencii podžalúdkovej žľazy, 1 A09AA02 3 GIT, PED, PLM 4 048, 154, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg 9 1. 7. 2023 02090460102 I00124 I00124 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) exosekrečnej insuficiencii podžalúdkovej žľazy, 1 A09AA02 3 GER, GIT, INT, KLF, PED, PLM 4 060, 546, 048, 154, 001, 592, 065, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 20000 FI, p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg 9 1. 7. 2023 02090460110 I00125 I00125 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) bolestivej forme chronickej pankreatitídy, 1 A09AA02 3 GER, GIT, INT, KLF, PED, PLM 4 060, 546, 048, 154, 001, 592, 065, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 20000 FI, p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg 9 1. 7. 2023 02090460128 I00126 I00126 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) bolestivej forme chronickej pankreatitídy, 1 A09AA02 3 GIT, PED, PLM 4 048, 154, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg 9 1. 7. 2023 02090460136 I00127 I00127 Hradená liečba sa môže indikovať pri e) malasimilačnom syndróme. 1 A09AA02 3 GIT, PED, PLM 4 048, 154, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 10000 FI 150 mg 9 1. 7. 2023 02090460144 I00128 I00128 Hradená liečba sa môže indikovať pri e) malasimilačnom syndróme. 1 A09AA02 3 GER, GIT, INT, KLF, PED, PLM 4 060, 546, 048, 154, 001, 592, 065, 007, 008, 022, 334 5 0 6 0 7 Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie) 8 p.o. podľa lipáz 20000 FI, p.o. podľa lipáz 25000 FI 300 mg 9 1. 7. 2023 02090460151 I00062 I00062 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín), b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku. 1 A10AB01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. rýchle pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 7. 2023 02090460169 I01053 I01053 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín), b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku. U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená. 1 A10AB01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. rýchle pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 8. 2023 02090460177 I00042 I00042 Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy. 1 A10AB04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-lispro 8 parent. pôsobiace krátkodobo 1000 IU 9 1. 7. 2023 02090460185 I00025 I00025 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne, b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku, e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7- 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c najmenej dvakrát ročne. 1 A10AC01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. strednodobo pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 7. 2023 02090460193 I01058 I01058 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne, b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku, e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7- 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c najmenej dvakrát ročne. U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená. 1 A10AC01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. strednodobo pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 8. 2023 02090460201 I00111 I00111 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu (HbA1C > 7 %), ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín alebo agonistom GLP-1 receptorov. 1 A10AE54 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Inzulín glargín a lixisenatid 8 parent. predplnené pero 300 IU + 100 µg, parent. predplnené pero 300 IU + 150 µg 9 1. 7. 2023 02090460219 I00112 I00112 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu (HbA1C > 7 %), ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín alebo agonistom GLP-1 receptorov. 1 A10AE56 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Inzulín degludek a liraglutid 8 parent. predplnené pero 300 IU + 10,8 mg 9 1. 7. 2023 02090460227 I00130 I00130 Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický metformín. 1 A10BA02 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Metformín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 500 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 750 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460235 I00075 I00075 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT: a) po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2, b) v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny, s BMI > 28 kg/m2, c) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie. 1 A10BD07 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a sitagliptín 8 p.o. 50 mg/850 mg, p.o. 50 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460243 I00078 I00078 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT: - po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2, - v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2, - v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie. 1 A10BD08 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a vildagliptín 8 p.o. 50 mg/850 mg, p.o. 50 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460250 I00018 I00018 Hradená liečba sa môže indikovať ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s HbA1c nad 7 % podľa DCCT: a) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie b) v kombinácii s metformínom (t. j. kombinovaná liečba tromi liekmi) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie glykemickej kontroly u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou) s neadekvátnou kontrolou pri svojej maximálnej tolerovanej dávke metformínu a pioglitazónu. Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti. Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie. 1 A10BD09 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Pioglitazón a alogliptín 8 p.o. 25 mg/30 mg 9 1. 7. 2023 02090460268 I00081 I00081 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT: - po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2 - v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny s BMI > 28 kg/m2 - v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie. 1 A10BD11 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a linagliptín 8 p.o. 2,5 mg/850 mg, p.o. 2,5 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460276 I00073 I00073 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0% podľa DCCT: a) po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2 b) v kombinácii s inzulínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie. 7 Metformín a alogliptín 8 p.o. 12,5 mg/850 mg, p.o. 12,5 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 1 A10BD13 3 DIA 4 050 5 0 6 0 02090460284 I00063 I00063 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): a) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu (dvojkombinačná liečba) b) v kombinácii so sulfonylureou ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny (trojkombinačná liečba) c) v kombinácii s inzulínom ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie (trojkombinačná liečba). 1 A10BD15 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a dapagliflozín 8 p.o. 5 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460292 I00066 I00066 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): a) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu (dvojkombinačná liečba) b) v kombinácii so sulfonylureou ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny (trojkombinačná liečba) c) v kombinácii s inzulínom ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie (trojkombinačná liečba). 1 A10BD16 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a kanagliflozín 8 p.o. 50 mg /1000 mg, p.o. 150 mg /1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460300 I00069 I00069 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): a) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu (dvojkombinačná liečba) b) v kombinácii so sulfonylureou ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny (trojkombinačná liečba) c) v kombinácii s inzulínom ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie (trojkombinačná liečba). 1 A10BD20 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Metformín a empagliflozín 8 p.o. 5 mg/850 mg, p.o. 5 mg/1000 mg, p.o. 12,5 mg/1000 mg 9 1. 7. 2023 02090460318 I00013 I00013 Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika s HbA1c nad 7 % v: a) monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná. b) kombinovanej terapii s metformínom po najmenej šesťmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami ak neviedla pri predchádzajúcej monoterapii k metabolickej kompenzácii. c) kombinovanej terapii s derivátom sulfonylurey u pacientov, u ktorých liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná, ak predchádzajúca monoterapia s derivátom sulfonylurey neviedla k metabolickej kompenzácii. d) trojkombinácii s metformínom a derivátom sulfonylurey, ak doterajšia kombinovaná liečba neviedla k metabolickej kompenzáciienou liečbou. e) kombinácii s inzulínom u pacientov, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný. Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania. Ak po šiestich mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti. Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie. 1 A10BG03 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Pioglitazón 8 p.o. 30 mg, p.o. 45 mg 9 1. 7. 2023 02090460326 I00046 I00046 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT): a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28) c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28), e)v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 1 A10BH01 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Sitagliptín 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460334 I00047 I00047 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c v intervale 7-11% podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to: a) v monoterapii b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou c) v kombinovanej terapii s inzulínom. 1 A10BH01 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Sitagliptín 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090460342 I00085 I00085 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT): a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28) c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28) e) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 1 A10BH02 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Vildagliptín 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090460359 I00091 I00091 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to: a) v kombinovanej terapii so sulfonylureou (podľa SPC príslušnej sulfonylurey) b) v kombinovanej terapii s inzulínom. 1 A10BH04 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Alogliptín 8 p.o. 12,5 mg 9 1. 7. 2023 02090460367 I00092 I00092 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT): a) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28) b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov c) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 1 A10BH04 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Alogliptín 8 p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090460375 I00095 I00095 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale ˃ 7% podľa štandardu DCCT): a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej trojmesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28) c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28) d) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia. 1 A10BH05 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Linagliptín 8 p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090460383 I00032 I00032 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou alebo v kombinácii s inzulínom (±metformín a/alebo sulfonylurea), ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík alebo inzulínu neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT). Hradené je maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac liečby. 1 A10BJ05 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Dulaglutid 8 s.c. 1,5 mg 9 1. 7. 2023 02090460391 I00031 I00031 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou alebo v kombinácii s inzulínom (±metformín a/alebo sulfonylurea), ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík alebo inzulínu neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT). Hradené je maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac liečby. 1 A10BJ06 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Semaglutid 8 s.c. 1,34 mg/ml (0,5 mg), s.c. 1,34 mg/ml (0,25 mg), s.c. 1,34 mg/ml (1 mg) 9 1. 7. 2023 02090460409 I01393 I01393 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu od dovŕšenia veku 18.roku života v kombinácií s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami orálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT). Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých nie je možná injekčná (subkutánna) liečba GLP-1RA aspoň z jedného nasledovných medicínskych dôvodov: • prítomné kožné ochorenie znemožňujúce subkutánne podávanie liekov, • poruchy zrážania krvi, vrátane ochorení ciev, pri ktorých môže dôjsť ku krvácaniam, • systémové zápalové ochorenia spojiva, znemožňujúce subkutánne podávanie liekov, • závažná porucha vízu alebo motorické postihnutie horných končatín, • strach z ihly, objektivizovaný psychologickým alebo psychiatrickým vyšetrením. 1 A10BJ06 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Semaglutid 8 p.o. 3 mg, p.o. 7 mg, p.o. 14 mg 9 1. 9. 2024 02090460417 I00005 I00005 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): a) v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny b) v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie c) pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou. 1 A10BK01 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Dapagliflozín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460425 I00006 I00006 Hradená liečba je indikovaná dospelým pacientom na liečbu chronickej choroby obličiek s eGFR ≥ 25 až ≤ 75 ml/min/1,73 m2 a albuminúriou (UACR ≥ 200 a ≤ 5 000 mg/g) podmienenej inou chorobou ako geneticky podmieneným polycystickým ochorením obličiek, systémovým lupusom, ANCA vaskulitídou alebo DM typu 1, liečených stabilnou dávkou RAAS inhibítora alebo pri kontraindikácii liečby RAAS inhibítormi. 1 A10BK01 3 DIA, GER, INT, KAR, NEF 4 050, 060, 546, 001, 592, 049, 155, 063, 163 5 0 6 0 7 Dapagliflozín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460433 I00007 I00007 Hradená liečba sa môže indikovať: u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním pri splnení nasledujúcich kritérií: a) ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 50 % a zároveň, b) napriek liečbe pretrvávajúce symptomatické srdcové zlyhávanie funkčnej triedy II až IV podľa NYHA u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním funkčnej triedy II až IV podľa NYHA a s ejekčnou frakciou ľavej komory > 50 % (HFpEF – srdcové zlyhávanie so zachovanou funkciou ľavej komory). Pre indikáciu hradenej liečby je potrebné, aby koncentrácia biomarkera NT-proBNP dosiahla: - ≥ 400 pg/ml pre pacientov vo veku < 65 rokov, alebo - ≥ 900 pg/ml pre pacientov vo veku ≥ 65 rokov, alebo - prítomnosť štrukturálnych a funkčných abnormalít srdca dokumentujúcich zvýšené plniace tlaky ľavej komory. 1 A10BK01 3 GER, INT, KAR 4 060, 546, 001, 592, 049, 155 5 0 6 0 7 Dapagliflozín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460441 I00033 I00033 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): - v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny - v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie - pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou. 1 A10BK02 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Kanagliflozín 8 p.o. 300 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460458 I00009 I00009 Hradená liečba sa môže indikovať: 1. u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT): - v kombinácii s metformínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylmočoviny, - v kombinácii s inzulínom (t.j. dvojkombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie, - pri kontraindikácii alebo intolerancii metforminu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. dvojkombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou. 1 A10BK03 3 DIA 4 050 5 0 6 0 7 Empagliflozín 8 p.o. 10 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090460466 I00011 I00011 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním pri splnení nasledujúcich kritérií: a) ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 50 % a zároveň, b) napriek liečbe pretrvávajúce symptomatické srdcové zlyhávanie funkčnej triedy II až IV podľa NYHA 3. u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním funkčnej triedy II až IV podľa NYHA a s ejekčnou frakciou ľavej komory > 50 % (HFpEF – srdcové zlyhávanie so zachovanou funkciou ľavej komory). Pre indikáciu hradenej liečby je potrebné, aby koncentrácia biomarkera NT-proBNP dosiahla: - ≥ 400 pg/ml pre pacientov vo veku < 65 rokov, alebo - ≥ 900 pg/ml pre pacientov vo veku ≥ 65 rokov, alebo - prítomnosť štrukturálnych a funkčných abnormalít srdca dokumentujúcich zvýšené plniace tlaky ľavej komory. 1 A10BK03 3 GER, INT, KAR 4 060, 546, 001, 592, 049, 155 5 0 6 0 7 Empagliflozín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460474 I01403 I01403 Hradená liečba sa môže indikovať 4. u dospelých pacientov na liečbu chronickej choroby obličiek s a) eGFR ≥ 20 až < 45 ml/min/1,73 m2 (0,33 – 0,75 ml/s) alebo s b) eGFR ≥ 45 až < 90 ml/min/1,73 m2 (0,75 – 1,5 ml/s) a zároveň albuminúriou uACR ≥ 200 mg/g (uACR ≥20 mg/mmol) , ak sú zároveň liečení primeranou dávkou RAAS inhibítora, alebo majú kontraindikovanú liečbu RAAS inhibítorom, či liečbu RAAS inhibítorom netolerujú. Liečba nie je hradená pre pacientov s geneticky podmienenou polycystickou chorobou obličiek alebo s diabetes mellitus 1. typu. 1 A10BK03 3 DIA, GER, INT, KAR, NEF 4 050, 060, 546, 001, 592, 049, 155, 063, 163 5 0 6 0 7 Empagliflozín 8 p.o. 10 mg 9 1. 9. 2024 02090460482 I01212 I01212 Hradená liečba sa môže indikovať u detí do dovŕšenia 18. roku veku s onkologickým ochorením (diagnózy od C00 do D48 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) a u týchto diagnóz je hradená plne. 1 A11 5 0 6 0 7 Vitamíny 9 1. 12. 2023 02090460490 I99999 I99999 Liečba je hradená v indikáciách uvedených v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC). 1 A11, J01 5 0 6 0 7 Vitamíny, Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 4. 2024 02090460508 I01413 I01413 Fixná kombinácia citrátu draselného a bikarbonátu draselného je hradená na liečbu distálnej renálnej tubulárnej acidózy (dRTA) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od jedného roka. 1 A12BA30 5 0 6 0 7 Draslík, kombinácie 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 8 mEq, p.o. predĺžené uvoľňovanie 24 mEq 9 1. 11. 2024 02090460516 I00038 I00038 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s hyperamonémiou spôsobenou a) primárnym deficitom syntázy N-acetylglutamátu, b) acidémiou kyselinou izovalérovou, c) acidémiou kyselinou metylmalónovou alebo, d) acidémiou kyselinou propiónovou. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AA05 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Kyselina karglumová (starý názov: Kyselina karglutámová) 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090460524 I00107 I00107 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB02 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Imigluceráza 8 parent. 400 IU 9 1. 7. 2023 02090460532 I00052 I00052 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou alebo s nízkou enzymatickou aktivitou a zároveň orgánovou symptomatológiou. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB03 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Alfa-agalzidáza 8 parent. 3,5 mg 9 1. 7. 2023 02090460540 I00053 I00053 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou alebo s nízkou enzymatickou aktivitou a zároveň orgánovou symptomatológiou. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 7 Beta-agalzidáza 8 parent. 35 mg 9 1. 7. 2023 1 A16AB04 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 02090460557 I00072 I00072 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy (MPS) I (deficiencia α-L-iduronidázy) bez poškodenia centrálnej nervovej sústavy (CNS). Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB05 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Laronidáza 8 parent. 500 IU 9 1. 7. 2023 02090460565 I00099 I00099 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s potvrdenou diagnózou Pompeho choroby (deficit kyslej glukozidázy) potvrdenou enzymologickým vyšetrením. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB07 5 0 6 0 7 Alfa-alglukozidáza 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090460573 I00109 I00109 Hradená liečba sa môže indikovať pre dlhodobú terapiu u pacientov s Hunterovým syndrómom (mukopolysacharidóza II, MPS II). Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB09 5 0 6 0 7 Idursulfáza 8 parent 6 mg 9 1. 7. 2023 02090460581 I00108 I00108 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB10 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Velagluceráza alfa 8 parent. 400 IU 9 1. 7. 2023 02090460599 I00029 I00029 Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pediater a endokrinológ u pacientov s miernou až stredne závažnou alfa manozidózou pre liečbu iných ako neurologických prejavov. Liečba sa môže indikovať v týchto centrách: Centrum dedičných metabolických porúch NÚDCH v Bratislave; Ambulancia pediatrickej endokrinológie a diabetológie porúch látkovej premeny a výživy DFNsP banská Bystrica a Metabolická ambulancia DFN Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB15 3 ENP, PED 4 153, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 velmanáza alfa 8 parent. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460607 I00131 I00131 Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej diabetickej polyneuropatii. 1 A16AX01 3 ANG, DIA, GER, INT, KLF, NEU 4 056, 050, 060, 546, 001, 592, 065, 004, 104 5 0 6 0 7 Kyselina tioktová 8 p.o. 600 mg, parent. 600 mg 9 1. 7. 2023 02090460615 I00023 I00023 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých a pediatrických (v každom veku) pacientov s potvrdenou diagnózou hereditárnej tyrozinémie typu 1 (HT-1) v kombinácii s obmedzením tyrozínu a fenylalanínu v diéte. Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s alkaptonúriou (AKU). Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Národnom ústave reumatických chorôb v Piešťanoch. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX04 5 0 6 0 7 Nitizinón 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460623 I00024 I00024 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých a pediatrických (v každom veku) pacientov s potvrdenou diagnózou hereditárnej tyrozinémie typu 1 (HT-1) v kombinácii s obmedzením tyrozínu a fenylalanínu v diéte. Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX04 5 0 6 0 7 Nitizinón 8 p. o. 4 mg/ml, p. o. 2 mg, p. o. 5 mg, p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090460631 I00084 I00084 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s Gaucherovou chorobou typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením, kde nie je vhodná enzymatická substitučná terapia. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX06 5 0 6 0 7 Miglustat 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460649 I00021 I00021 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu hyperfenylalaninémie (HPA) u dospelých a pediatrických pacientov a) od dovŕšenia štvrtého roku veku s fenylketonúriou (FKU), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu Hradenú liečbu môže indikovať lekár centra pre metabolické poruchy alebo po jeho odporúčaní pediater, diabetológ alebo endokrinológ u pacientov s fenylketonúriou a hyperfenylalaninémiou. Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať na Klinike pre deti a dorast A. Getlíka Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, vo Fenylketonurickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX07 5 0 6 0 7 Sapropterín 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460656 I00022 I00022 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu hyperfenylalaninémie (HPA) u dospelých a pediatrických pacientov b) s nedostatkom tetrahydrobiopterínu (BH4), u ktorých sa preukázala odpoveď na túto liečbu. Hradenú liečbu môže indikovať lekár centra pre metabolické poruchy alebo po jeho odporúčaní pediater, diabetológ alebo endokrinológ u pacientov s fenylketonúriou a hyperfenylalaninémiou. Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať na Klinike pre deti a dorast A. Getlíka Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, vo Fenylketonurickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX07 5 0 6 0 7 Sapropterín 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460664 I00004 I00004 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov vo veku 1 rok a viac so syndrómom krátkeho čreva. Pacient musí byť stabilizovaný na domácej parenterálnej výžive s perorálnym príjmom, po období črevnej adaptácie v trvaní minimálne 6 mesiacov. Účinnosť liečby má byť u dospelých pacientov prehodnotená každých 6 mesiacov od prvého podania, u detí každých 6 mesiacov od prvého podania a u detí mladších ako 2 roky sa má liečba vyhodnotiť každých 12 týždňov od prvého podania do veku dvoch rokov života dieťaťa. Kritérium účinnosti liečby je minimálne 20% redukcia objemu parenterálnej substitúcie z týždenného objemu pred liečbou teduglutidom. V prípade, že k uvedenej redukcii nedôjde, liečba prestáva byť hradenou. Liečba musí byť ukončená v prípade výskytu stavu kontraindikujúceho liečbu. Hradenú liečbu môže indikovať a preskribovať len lekár na pracovisku Centra pre parenterálnu výživu: Národný onkologický ústav, Bratislava Gastroenterologická klinika SZU a UNB, Nemocnica svätého Cyrila a Metoda, Bratislava II.Interná klinika SZU, FNsP F.D.R. Banská Bystrica I.Interná klinika, Univerzitná nemocnica Martin Interné oddelenie, Všeobecná nemocnica Rimavská Sobota I. Interná klinika, Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice, Stredisko pre domácu parenterálnu výživu, Interná klinika SZU, Univerzitná nemocnica - Nemocnica svätého Michala, a.s., Bratislava a u detí na pracoviskách: Národný ústav detských chorôb, Bratislava Klinika pediatrie a neonatológie, Fakultná nemocnica, Trenčín II. Detská klinika SZU, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Banská Bystrica. Klinika detí a dorastu, Detská fakultná nemocnica, Košice. Klinika pediatrickej anestéziológie a intenzívnej medicíny LF UPJŠ a DFN, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX08 3 GIT, INT, PED 4 048, 154, 001, 592, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Teduglutid 8 s.c. 1,25 mg, s.c. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090460672 I00008 I00008 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia na chronickú liečbu dospelých i pediatrických pacientov vo veku ≥ 2 mesiacov s poruchami močovinového cyklu (urea cycle disorder, UCD) vrátane nedostatočnosti karbamoylfosfátsyntetázy (CPS) I, ornitín karbamoyltransferázy (OTC), argininosukcinát syntetázy (ASS), argininosukcinát lyázy (ASL), arginázy (ARG) I, a nedostatku ornitíntranslokázy, hyperornitínémia-hyperamonémia-homocitrulínúria syndróm (HHH), ktoré sa nedajú liečiť obmedzením príjmu bielkovín a/alebo samotným doplnením aminokyseliny. Liek sa musí užívať s obmedzením príjmu bielkovín a v niektorých prípadoch s potravinovými doplnkami (napr. esenciálne aminokyseliny, arginín, citrulín, kalorické doplnky neobsahujúce bielkoviny). Hradená liečba sa môže indikovať a liek predpisovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica, v Metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX09 5 0 6 0 7 Glycerolfenylbutyrát 8 p.o. 1,1 g/ml 9 1. 7. 2023 02090460680 I00020 I00020 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby typu I. potvrdenou enzymologickým vyšetrením, ktorí sú pomalí metabolizéri (poor metabolisers, PMs), strední metabolizéri (intermediate metabolisers, IMs) alebo extenzívni metabolizéri (extensive metabolisers, EMs) CYP2D6: a) ako liek prvej alebo ďalšej voľby, pokiaľ sú pre pacienta vhodné oba spôsoby liečby (enzymatická substitučná aj substrát redukujúca), alebo b) ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej liečbe miglustatom. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX10 5 0 6 0 7 Eliglustat 8 p.o. 84 mg 9 1. 7. 2023 02090460698 I00043 I00043 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov vo veku 16 rokov a viac s diagnózou Fabryho choroba so senzibilnou mutáciou na liečbu migalastátom a s potvrdenou orgánovou symptomatológiou. Zoznam senzibilných mutácií je uvedený v SPC lieku. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb v Bratislave. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX14 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Migalastát 8 p.o. 123 mg 9 1. 7. 2023 02090460706 I00030 I00030 Hradenú liečbu môže indikovať na liečbu hnačky pri karcinoidovom syndróme v kombinácii s liečbou somatostatínovými analógmi (SSA) u dospelých nedostatočne kontrolovaných liečbou SSA a) onkológ, b) gastroenetrológ na pracovisku I. Internej kliniky LF UK a UN Bratislava a Internej kliniky gastroenterologickej UN Martin. Ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne klinická odpoveď, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AX15 3 GIT, ONK 4 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Telotristát 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090460714 I00146 I00146 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460722 I00147 I00147 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460730 I00148 I00148 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460748 I00149 I00149 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460755 I00150 I00150 Hradená liečba sa môže indikovať pri e) prevencii trombózy A-V fistuly alebo kaválneho katétra 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460763 I00151 I00151 Hradená liečba sa môže indikovať pri f) prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby. 1 B01AB04 5 0 6 0 7 Dalteparín 8 parent. 2500 IU, parent. 10000 IU, parent. 12500 IU, parent. 15000 IU, parent. 18000 IU, parent. 5000 IU, parent. 7500 IU 9 1. 7. 2023 02090460771 I00158 I00158 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu 1 B01AB05 5 0 6 0 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 02090460789 I00159 I00159 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby 1 B01AB05 5 0 6 0 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 02090460797 I00160 I00160 Hradená liečba sa môže indikovať pri c)liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie 1 B01AB05 5 0 6 0 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 02090460805 I00161 I00161 Hradená liečba sa môže indikovať pri d)prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie 1 B01AB05 5 0 6 0 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 02090460813 I00162 I00162 Hradená liečba sa môže indikovať pri e)prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra 1 B01AB05 5 0 6 0 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 02090460821 I00163 I00163 Hradená liečba sa môže indikovať pri f)prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby. 7 Enoxaparín 8 parent. 10000 IU, parent. 2000 IU, parent. 4000 IU, parent. 6000 IU, parent. 8000 IU, parent. 12000 IU, parent. 15000 IU 9 1. 7. 2023 1 B01AB05 5 0 6 0 02090460839 I00196 I00196 Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe hlbokej žilovej trombózy. 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 19 KU 9 1. 7. 2023 02090460847 I00197 I00197 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460854 I00198 I00198 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)predoperačnej a pooperačnej prevencii tromboembolickej choroby 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460862 I00199 I00199 Hradená liečba sa môže indikovať pri c)liečbe hlbokej žilovej trombózy, arteriálnej trombózy a trombo-embólie 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460870 I00200 I00200 Hradená liečba sa môže indikovať pri d)prevencii zrážania krvi počas hemodialýzy a hemofiltrácie 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460888 I00201 I00201 Hradená liečba sa môže indikovať pri e)prevencii trombózy A -V fistuly alebo kaválneho katétra 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460896 I00202 I00202 Hradená liečba sa môže indikovať pri f)prevencii tromboembolickej choroby u pacientov s pretrvávajúcimi rizikovými faktormi pri nevhodnosti kumarínovej liečby. 1 B01AB06 5 0 6 0 7 Nadroparín 8 parent. 2,85 KU, parent. 3,8 KU, parent. 5,7 KU, parent. 7,6 KU, parent. 9,5 KU, parent. 11,4 KU, parent. 15,2 KU 9 1. 7. 2023 02090460904 I00212 I00212 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)torpídnej a recidivujúcej flebotrombóze a tromboflebitíde ako pokračujúca liečba po zvládnutí akútneho stavu 1 B01AB11 3 ANG, CCH, GER, HEM, CHI, INT, KAR, KLF, NEU 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 001, 592, 049, 155, 065, 004, 104 5 0 6 0 7 Sulodexid 8 p.o. 250 LSU 9 1. 7. 2023 02090460912 I00213 I00213 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)rýchlo progredujúcej aterotrombóze ciev dolných končatín 1 B01AB11 3 ANG, CCH, GER, HEM, CHI, INT, KAR, KLF, NEU 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 001, 592, 049, 155, 065, 004, 104 5 0 6 0 7 Sulodexid 8 p.o. 250 LSU 9 1. 7. 2023 02090460920 I00214 I00214 Hradená liečba sa môže indikovať pri c)ochoreniach centrálnej vény sietnice, diabetickej retinopatii a vekom podmienenej makulárnej degenerácii. 1 B01AB11 3 GER, OPH 4 060, 546, 015, 336 5 0 6 0 7 Sulodexid 8 p.o. 250 LSU 9 1. 7. 2023 02090460938 I00164 I00164 Hradená liečba sa môže indikovať pacientom na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spojenej s ochoreniami spojivového tkaniva) na zlepšenie záťažovej kapacity u pacientov vo funkčnej triede NYHA IV podľa medzinárodnej klasifikácie WHO. Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B01AC09 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Epoprostenol 8 parent. 1,5 mg 9 1. 7. 2023 02090460946 I00178 I00178 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B01AC11 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Iloprost 8 inhal. 10 mcg/ml 9 1. 7. 2023 02090460953 I00215 I00215 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B01AC21 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Treprostinil 8 parent. 25 mg, parent. 50 mg, parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090460961 I00203 I00203 Hradená liečba prasugrelom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod a)u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (t.j. infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)). Liek nie je indikovaný u pacientov s prekonanou náhlou cievnou mozgovou príhodou (NCMP), vrátane TIA. Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 1 B01AC22 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Prasugrel 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460979 I00204 I00204 Hradená liečba prasugrelom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod b)u pacientov s diabetes mellitus a akútnym koronárnym syndrómom (t.j. nestabilnou angínou, infarktom myokardu bez elevácie ST segmentu [UA/NSTEMI] , ktorí podstupujú primárnu alebo oneskorenú perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI)). Liek nie je indikovaný u pacientov s prekonanou náhlou cievnou mozgovou príhodou (NCMP), vrátane TIA. Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 1 B01AC22 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Prasugrel 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090460987 I00216 I00216 Hradená liečba tikagrelorom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod: a) u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom s eleváciou ST (t.j. STEMI), u ktorých sa plánuje liečba pomocou PKI a ktorí majú zároveň: - anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo - precitlivenosť na tienopyridíny alebo - vek ≥ 75 rokov alebo - telesnú hmotnosť < 60 kg alebo - klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min. Liek môže byť indikovaný aj u pacientov, ktorí sú preliečení klopidogrelom a taktiež u pacientov, u ktorých nie je známa koronárna anatómia. Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 1 B01AC24 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Tikagrelor 8 p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090460995 I00217 I00217 Hradená liečba tikagrelorom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod: b) u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST (t.j. NAP/NSTEMI) so stredným a vysokým rizikom podľa GRACE skóre, ktorí majú zároveň niektoré z kritérií: - anamnézu ischemickej cievnej mozgovej príhody vrátane TIA alebo - precitlivenosť na tienopyridíny alebo - vek ≥ 75 rokov alebo - telesnú hmotnosť < 60 kg alebo - klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min. Liek môže byť indikovaný aj u pacientov, ktorí sú preliečení klopidogrelom a taktiež u pacientov, u ktorých nie je známa koronárna anatómia. Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 1 B01AC24 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Tikagrelor 8 p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090461001 I00218 I00218 Hradená liečba tikagrelorom, súbežne podávaná s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod: c) u pacientov s trombózou stentu. Liek môže byť indikovaný aj u pacientov, ktorí sú preliečení klopidogrelom a taktiež u pacientov, u ktorých nie je známa koronárna anatómia. Hradená liečba môže trvať maximálne 12 mesiacov. 1 B01AC24 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Tikagrelor 8 p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090461019 I00220 I00220 Hradená liečba sa môže indikovať na dlhodobú liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) u dospelých pacientov III. triedy podľa funkčnej klasifikácie WHO ako kombinovaná terapia u pacientov nedostatočne kontrolovaných v zmysle smerníc ESC/ERS kombinovanou liečbou obsahujúcou antagonistu endotelínového receptora a inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (t.j. trojkombinačná liečba). Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B01AC27 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Selexipag 8 p.o. 200 mcg, p.o. 400 mcg, p.o. 600 mcg, p.o. 800 mcg, p.o. 1000 mcg, p.o. 1200 mcg, p.o. 1400 mcg, p.o. 1600 mcg 9 1. 7. 2023 02090461027 I00141 I00141 Hradená liečba sa môže indikovať: Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu; 1 B01AE07 3 ORT, UCH 4 011, 108, 013 5 0 6 0 7 Dabigatránetexilát 8 p.o. 110 mg 9 1. 7. 2023 02090461035 I00142 I00142 Hradená liečba sa môže indikovať: Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF) podľa znenia terapeutickej indikácie uvedenej v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 B01AE07 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Dabigatránetexilát 8 p.o. 110 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461043 I00143 I00143 Hradená liečba sa môže indikovať: Na liečbu a sekundárnu prevenciu proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie. Indikácia časovo obmedzenej liečby v dĺžke 3 mesiacov sa odporúča a je hradená pri vyprovokovanej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embóliia. Indikácia predĺženej (6-12 mesiacov) a dlhodobej (časovo neobmedzenej) antikoagulačnej liečby sa odporúča a je hradená po 1. epizóde idiopatickej proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie, alebo po recidivujúcej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embólii, resp. po dobu pretrvávania provokujúceho faktora pri súčasnom pravidelnom prehodnocovaní rizika krvácania. Proximálna hlboká žilová trombóza sa potvrdzuje kompresívnym ultrasonografickým vyšetrením alebo venografiou. Pľúcna embólia sa potvrdzuje kontrastným vyšetrením – CT pulmoangiografiou, alebo v prípade jej kontraindikácie - ventilačno – perfúznym scintigrafickým vyšetrením. 1 B01AE07 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Dabigatránetexilát 8 p.o. 110 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461050 I00205 I00205 Hradená liečba rivaroxabanom 2,5 mg pridaná ku kyseline acetylsalicylovej sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov a) s ochorením koronárnych tepien (s anamnézou infarktu myokardu alebo viaccievnym postihnutím koronárnych tepien) a zároveň s ochorením periférnych tepien (vrátane karotických tepien). Ochorenie periférnych tepien je definované ako intervenčný výkon v periférnom cievnom riečisku v minulosti, alebo uskutočnená končatinová amputácia (nie z dôvodu traumy), alebo výskyt intermitentných klaudikácií a významná periférna arteriálna stenóza (≥50%), alebo predchádzajúca karotická revaskularizácia alebo asymptomatická stenóza (≥50%) karotickej tepny. 1 B01AF01 3 ANG, GER, INT, KAR, NEU 4 056, 060, 546, 001, 592, 049, 155, 004, 104 5 0 6 0 7 Rivaroxabán 8 p.o. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461068 I00206 I00206 Hradená liečba rivaroxabanom 2,5 mg pridaná ku kyseline acetylsalicylovej sa môže indikovať na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov b) s anamnézou infarktu myokardu alebo viaccievnym postihnutím koronárnych tepien a zároveň s chronickým poškodením funkcie obličiek (ClCr 15-59 ml/min) alebo s prítomnosťou diabetes mellitus. 1 B01AF01 3 ANG, GER, INT, KAR, NEU 4 056, 060, 546, 001, 592, 049, 155, 004, 104 5 0 6 0 7 Rivaroxabán 8 p.o. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461076 I00207 I00207 Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu. 1 B01AF01 3 ORT, UCH 4 011, 108, 013 5 0 6 0 7 Rivaroxabán 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090461084 I00208 I00208 Hradená liečba sa môže indikovať Na liečbu a sekundárnu prevenciu proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie. Indikácia časovo obmedzenej liečby v dĺžke 3 mesiacov sa odporúča a je hradená pri vyprovokovanej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embóliia. Indikácia predĺženej (6-12 mesiacov) a dlhodobej (časovo neobmedzenej) antikoagulačnej liečby sa odporúča a je hradená po 1. epizóde idiopatickej proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie, alebo po recidivujúcej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embólii, resp. po dobu pretrvávania provokujúceho faktora pri súčasnom pravidelnom prehodnocovaní rizika krvácania. Proximálna hlboká žilová trombóza sa potvrdzuje kompresívnym ultrasonografickým vyšetrením alebo venografiou. Pľúcna embólia sa potvrdzuje kontrastným vyšetrením – CT pulmoangiografiou, alebo v prípade jej kontraindikácie - ventilačno – perfúznym scintigrafickým vyšetrením. 1 B01AF01 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rivaroxabán 8 p.o. 15 mg, p.o. 20 mg, p.o. 15 mg + 20 mg 9 1. 7. 2023 02090461092 I00209 I00209 Hradená liečba sa môže indikovať Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení podľa znenia terapeutickej indikácie uvedenej v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 B01AF01 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rivaroxabán 8 p.o. 15 mg, p.o. 20 mg, p.o. 15 mg + 20 mg 9 1. 7. 2023 02090461100 I00133 I00133 Hradená liečba sa môže indikovať: 1. Na prevenciu žilových tromboembolických príhod u pacientov po elektívnej aloplastike bedrového alebo kolenného kĺbu. 1 B01AF02 3 ORT, UCH 4 011, 108, 013 5 0 6 0 7 Apixabán 8 p.o. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461118 I00134 I00134 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. Na prevenciu mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (non-valvular atrial fibrillation - NVAF) podľa znenia terapeutickej indikácie uvedenej v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku. Liečba je hradenou (na úrovni najlacnejšieho originálneho lieku na ŠDL v danej referenčnej skupine) v prípade, že pacient spĺňa popri horeuvedených aspoň jednu z podmienok: a) vek ≥ 75 rokov, alebo b) prekonal mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo systémovú embolizáciu (SEE), alebo c) má vyššie riziko krvácania (vyjadrené v prípade fibrilácie predsiení škálou HASBLED ≥ 3) alebo anamnézu závažného krvácania d) u pacientov s pľúcnou embóliou bez malignity s potrebou prevencie recidívy po 6-tich mesiacoch antikoagulačnej liečby, alebo alergia alebo dokázaná intolerancia na rivaroxabán 1 B01AF02 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104 5 0 6 0 7 Apixabán 8 p.o. 2,5 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090461126 I00135 I00135 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. Na prevenciu mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (non-valvular atrial fibrillation - NVAF) podľa znenia terapeutickej indikácie uvedenej v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 B01AF02 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104 5 0 6 0 7 Apixabán 8 p.o. 2,5 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090461134 I00136 I00136 Hradená liečba sa môže indikovať: 3. Na liečbu a sekundárnu prevenciu proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie. Indikácia časovo obmedzenej liečby v dĺžke 3 mesiacov sa odporúča a je hradená pri vyprovokovanej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embóliia. Indikácia predĺženej (6-12 mesiacov) a dlhodobej (časovo neobmedzenej) antikoagulačnej liečby sa odporúča a je hradená po 1. epizóde idiopatickej proximálnej hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie, alebo po recidivujúcej proximálnej hlbokej žilovej trombóze a/alebo pľúcnej embólii, resp. po dobu pretrvávania provokujúceho faktora pri súčasnom pravidelnom prehodnocovaní rizika krvácania. Proximálna hlboká žilová trombóza sa potvrdzuje kompresívnym ultrasonografickým vyšetrením alebo venografiou. Pľúcna embólia sa potvrdzuje kontrastným vyšetrením – CT pulmoangiografiou, alebo v prípade jej kontraindikácie - ventilačno – perfúznym scintigrafickým vyšetrením. 1 B01AF02 3 ANG, CCH, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK 4 056, 068, 060, 546, 031, 329, 342, 001, 592, 049, 155, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Apixabán 8 p.o. 2,5 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090461142 I01274 I01274 Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie dospelým pacientom s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (non-valvular atrial fibrillation – NVAF) podľa znenia terapeutickej indikácie uvedenej v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 B01AF03 3 GER, INT, KAR, NEU 4 060, 546, 001, 592, 049, 155, 004, 104 5 0 6 0 7 Edoxabán 8 p.o. 30 mg, p.o. 60 mg 9 1. 4. 2024 02090461159 I00176 I00176 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s akútnou symptomatickou spontánnou trombózou povrchových žíl dolných končatín s verifikovaným trombom dlhším ako 5 cm, potvrdeným USG vyšetrením, bez sprievodnej hlbokej žilovej trombózy. 1 B01AX05 3 ANG, CCH, HEM 4 056, 068, 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Fondaparinux 8 parent. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461167 I00179 I00179 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP) v spojení s výmenou plazmy a imunosupresiou. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinike hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B01AX07 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Kaplacizumab 8 parent. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090461175 I00181 I00181 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným, izolovaným alebo kombinovaným nedostatkom koagulačných faktorov II., VII., IX. a X. 1 B02BD01 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačné faktory IX, II, VII a X v kombinácii 8 parent. 500 IU 13-41 mg/ml, parent. 500 IU 6-14 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090461183 I00184 I00184 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) vo veku 12 rokov a starších. 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. 500 IU (rurioktokog alfa pegol), parent. 1000 IU (rurioktokog alfa pegol), parent. 2000 IU (rurioktokog alfa pegol), parent. 3000 IU 9 1. 7. 2023 02090461191 I00185 I00185 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby). 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. 250 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa), parent. 500 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa), parent. 1000 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa), parent. 1500 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa), parent. 2000 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa), parent. 3000 IU rFVIIIFc (efmoroctokog alfa) 9 1. 7. 2023 02090461209 I00186 I00186 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktora VIII (okrem von Willebrandovej choroby). 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. rekombinantný 1000 IU rFVIII, parent. rekombinantný 2000 IU rFVIII, parent. rekombinantný 3000 IU rFVIII 9 1. 7. 2023 02090461217 I00187 I00187 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) vo veku 12 rokov a starších. 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 500 IU rFVIII (turoktokog alfa pegol), parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1000 IU rFVIII, parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1500 IU rFVIII 9 1. 7. 2023 02090461225 I00188 I00188 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru VIII (hemofília A). 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. 250 IU vWF ≤ 30 IU/ml, parent. 500 IU vWF ≤ 30 IU/ml, parent.1000 IU vWF ≤ 60 IU/ml 9 1. 7. 2023 02090461233 I00189 I00189 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII. (okrem von Willebrandovej choroby). 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. rekomb. 2000 IU, parent. rekomb. 250 IU (alfaktokog), parent. rekomb. 250 IU (moroktokog alfa), parent. rekomb. 250 IU (simoktokog alfa), parent. rekomb. 250 IU (turoktokog alfa), parent. rekomb. 500 IU (alfaktokog), parent. rekomb. 500 IU (moroktokog alfa), parent. rekomb. 500 IU (simoktokog alfa), parent. rekomb. 500 IU (turoktokog alfa), parent. rekomb. 1000 IU (alfaktokog), parent. rekomb. 1000 IU (simoktokog alfa), parent. rekomb. 1000 IU (turoktokog alfa), parent. rekomb. 1500 IU (alfaktokog), parent. rekomb. 2000 IU (simoktokog alfa), parent. rekomb. 1000 IU (moroktokog alfa), parent. rekomb. 3000IU 9 1. 7. 2023 02090461241 I00175 I00175 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora a pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX. 1 B02BD03 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Faktor VIII - inhibítor bypassovej aktivity 8 parent. inhibitor bypassing. aktivity 500 IU, parent. inhibitor bypassing. aktivity 1000 IU 9 1. 7. 2023 02090461258 I00182 I00182 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným nedostatkom faktora IX. (hemofília B). 1 B02BD04 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor IX 8 parent. 600 IU, parent 250 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa), parent 500 IU RFIXFc (eftrenonakog alfa), parent 1000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa), parent 2000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa), parent 3000 IU rFIXFc (eftrenonakog alfa), parent. 500 IU, parent. 1000 IU, parent. 1200 IU 9 1. 7. 2023 02090461266 I00183 I00183 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným nedostatkom faktoru IX (hemofília B). 1 B02BD04 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor IX 8 parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 500 IU, parent. rekombinantný s predĺženým účinkom 1000 IU 9 1. 7. 2023 02090461274 I00174 I00174 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným alebo získaným izolovaným nedostatkom koagulačného faktora VII. 1 B02BD05 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VII 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090461282 I00190 I00190 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov na prevenciu a liečbu hemorágií alebo krvácania pri chirurgických zákrokoch pri von Willebrandovej chorobe, keď liečba samotným dezmopresínom (DDAVP) je neúčinná alebo kontraindikovaná. 1 B02BD06 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII a von Willebrandov faktor v kombinácii 8 parent. 500 IU vWF 1200 IU, parent. 1000 IU vWF 2400 IU 9 1. 7. 2023 02090461290 I00165 I00165 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania a) pri hemofílii A alebo B komplikovanej prítomnosťou inhibítora, 1 B02BD08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eptakog alfa (aktivovaný) 8 parent. termostabilný 50 KIU, parent. termostabilný 100 KIU 9 1. 7. 2023 02090461308 I00166 I00166 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania b) pri získanom nedostatku faktorov VIII. alebo IX., podmienenom protilátkami proti faktoru VIII. alebo IX., 1 B02BD08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eptakog alfa (aktivovaný) 8 parent. termostabilný 50 KIU, parent. termostabilný 100 KIU 9 1. 7. 2023 02090461316 I00167 I00167 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania c) v prípadoch vrodeného deficitu faktora VII. u detí, ktoré zatiaľ nedostávali krvné deriváty a u pacientov v minulosti liečených plazmou a plazmatickými derivátmi pri intolerancii alebo reakciách po plazmatickom koncentráte faktora VII. a pri nedostupnosti plazmatického koncentrátu faktora VII, 1 B02BD08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eptakog alfa (aktivovaný) 8 parent. termostabilný 50 KIU, parent. termostabilný 100 KIU 9 1. 7. 2023 02090461324 I00168 I00168 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania d) u pacientov s Glanzmannovou trombasténiou pri refraktérnosti na trombocytové koncentráty v dôsledku prítomnosti antitrombocytových protilátok alebo aloimunizácie v HLA systéme. 1 B02BD08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eptakog alfa (aktivovaný) 8 parent. termostabilný 50 KIU, parent. termostabilný 100 KIU 9 1. 7. 2023 02090461332 I00219 I00219 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, ktorí nevyžadujú súčasné podanie faktora VIII na prevenciu a liečbu hemorágií alebo krvácania pri chirurgických zákrokoch pri von Willebrandovej chorobe, keď liečba samotným dezmopresínom (DDAVP) je neúčinná alebo kontraindikovaná. Willfact sa nemá používať na liečbu hemofílie A. 1 B02BD10 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Von Willebrandov faktor 8 parent. 1000 IU 9 1. 7. 2023 02090461340 I00180 I00180 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácania spôsobeného vrodeným nedostatkom faktora XIII A-podjednotky. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BD11 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Katridekakog 8 parent. 2500 IU 9 1. 7. 2023 02090461357 I00210 I00210 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) a) po splenektómii, ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX04 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Romiplostím 8 parent. 250 mcg, parent. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090461365 I00211 I00211 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) b) v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná alebo klinicky nevhodná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX04 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Romiplostím 8 parent. 250 mcg, parent. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090461373 I00156 I00156 Hradená liečba sa môže indikovať u a)dospelých pacientov s ITP po splenektómii, ktorí sú rezistentní, alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX05 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eltrombopag 8 p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090461381 I00157 I00157 Hradená liečba sa môže indikovať u b)dospelých pacientov s ITP v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná, alebo klinicky nevhodná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX05 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Eltrombopag 8 p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090461399 I01276 I01276 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii krvácania u pacientov vo všetkých vekových skupinách s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) s inhibítorom faktora VIII Profylaktickú liečbu prípravkom Hemlibra u pacientov s hemofíliou A indikuje hematológ v spolupráci s centrom komplexnej hemofilickej starostlivosti, t.j. Národné hemofilické centrum KHaT LFUK UNB v Bratislave, Regionálne hemofilické centrum Oddelenia hematológie, Rooseveltova nemocnica Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU DFN s poliklinikou Banská Bystrica, Národné centrum hemostázy a trombózy KHaT JLF-UK UNM, Martin, Klinika hematológie a onkohematológie UN PJŠ, Košice a Hematologická ambulancia Oddelenia detskej onkológie a hematológie DFN, Košice Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX06 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Emicizumab 8 s.c. 30 mg, s.c. 105 mg, s.c. 60 mg 9 1. 5. 2024 02090461407 I01337 I01337 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii krvácania u pacientov vo všetkých vekových skupinách s ťažkou hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) bez inhibítora faktora VIII, ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi VIII alebo rekombinantnými faktormi VIII s predĺženým účinkom. Profylaktickú liečbu prípravkom Hemlibra u pacientov s hemofíliou A indikuje hematológ v spolupráci s centrom komplexnej hemofilickej starostlivosti, t.j. Národné hemofilické centrum KHaT LFUK UNB v Bratislave, Regionálne hemofilické centrum Oddelenia hematológie, Rooseveltova nemocnica Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU DFN s poliklinikou Banská Bystrica, Národné centrum hemostázy a trombózy KHaT JLF-UK UNM, Martin, Klinika hematológie a onkohematológie UN PJŠ, Košice a Hematologická ambulancia Oddelenia detskej onkológie a hematológie DFN, Košice Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX06 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Emicizumab 8 s.c. 30 mg, s.c. 105 mg, s.c. 60 mg 9 1. 8. 2024 02090461415 I00138 I00138 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ, hepatológ, gastroenterológ a internista u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene (CLD) na liečbu ťažkej trombocytopénie, ktorí majú podstúpiť invazívny zákrok. Na základe verejného zdravotného poistenia sa v indikácii CLD uhrádzajú len balenia s počtom 10 alebo 15 tabliet. 1 B02BX08 3 GIT, HEM, HEP, INT 4 048, 154, 031, 329, 342, 216, 001, 592 5 0 6 0 7 Avatrombopag 8 p.o. 20 mg (CLD) 9 1. 7. 2023 02090461423 I00139 I00139 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ u dospelých pacientov s ITP a) po splenektómii, ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy). Hradená liečba u pacientov s ITP podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Avatrombopag 8 p.o. 20 mg (ITP) 9 1. 7. 2023 02090461431 I00140 I00140 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ u dospelých pacientov s ITP b) v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná alebo klinicky nevhodná Hradená liečba u pacientov s ITP podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Hradená liečba u pacientov s ITP podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX08 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Avatrombopag 8 p.o. 20 mg (ITP) 9 1. 7. 2023 02090461449 I01275 I01275 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ u dospelých pacientov s ITP, ktorí sú rezistentní alebo netolerujú štandardnú liečbu (kortikosteroidy a/alebo imunoglbulín) a TPO-RA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B02BX09 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Fostamatinib 8 p.o. 150 mg, p.o. 100 mg 9 1. 5. 2024 02090461456 I00169 I00169 Hradená liečba sa môže indikovať a) pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí 1 B03XA01 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 2000 IU, parent. 3000 IU, parent. 4000 IU, parent. 5000 IU, parent. 30 000 IU, parent. 10 000 IU, parent. 20 000 IU 9 1. 7. 2023 02090461464 I00170 I00170 Hradená liečba sa môže indikovať b) pri ťažkej anémii nezrelých detí 1 B03XA01 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 2000 IU, parent. 3000 IU, parent. 4000 IU, parent. 5000 IU, parent. 30 000 IU, parent. 10 000 IU, parent. 20 000 IU 9 1. 7. 2023 02090461472 I00171 I00171 Hradená liečba sa môže indikovať c) pri anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek), 1 B03XA01 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 2000 IU, parent. 3000 IU, parent. 4000 IU, parent. 5000 IU, parent. 30 000 IU, parent. 10 000 IU, parent. 20 000 IU 9 1. 7. 2023 02090461480 I00172 I00172 Hradená liečba sa môže indikovať d) u chorých so stredne ťažkým stupňom anémie, zaradených do programu autotransfúzie pred plánovaným veľkým chirurgickým výkonom; efektivita liečby sa priebežne sleduje dostupnými prostriedkami a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie. 1 B03XA01 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 2000 IU, parent. 3000 IU, parent. 4000 IU, parent. 5000 IU, parent. 30 000 IU, parent. 10 000 IU, parent. 20 000 IU 9 1. 7. 2023 02090461498 I00173 I00173 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí, 1 B03XA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 40 000 IU 9 1. 7. 2023 02090461506 I01341 I01341 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek). 1 B03XA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Erytropoetín 8 parent. 40 000 IU 9 1. 6. 2024 02090461514 I00152 I00152 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí, 1 B03XA02 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Darbepoetín alfa 8 parent. 10 mcg, parent. 20 mcg, parent. 60 mcg, parent. 80 mcg, parent. 100 mcg, parent. 150 mcg, parent. 300 mcg, parent. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090461522 I00153 I00153 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) ťažkej anémii nezrelých detí, 1 B03XA02 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Darbepoetín alfa 8 parent. 10 mcg, parent. 20 mcg, parent. 60 mcg, parent. 80 mcg, parent. 100 mcg, parent. 150 mcg, parent. 300 mcg, parent. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090461530 I00154 I00154 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek). 1 B03XA02 3 HEM, NEF, ONK, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Darbepoetín alfa 8 parent. 10 mcg, parent. 20 mcg, parent. 60 mcg, parent. 80 mcg, parent. 100 mcg, parent. 150 mcg, parent. 300 mcg, parent. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090461548 I00221 I00221 Hradená liečba sa môže indikovať pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek. Podmienkou začatia liečby metoxypolyetylénglykol epoetínom beta je dostatočná zásoba železa (sérový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie metoxypolyetylénglykol epoetínom beta neefektívna a neúčelná; liečba metoxypolyetylénglykol epoetínom beta sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110 g/l a u pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky (napríklad fyzicky pracujúci, matky s deťmi), je prípustná hodnota 120 g/l. 1 B03XA03 3 HEM, NEF 4 031, 329, 342, 063, 163 5 0 6 0 7 Metoxypolyetylénglykol-epoetín beta 8 parent. 50 mcg, parent. 120 mcg, parent. 150 mcg, parent. 200 mcg 9 1. 7. 2023 02090461555 I00195 I00195 Hradená liečba sa môže indikovať pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek v štádiu G3, G4 alebo G5 podľa KDIGO; liečba sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l). 1 B03XA05 3 HEM, NEF 4 031, 329, 342, 063, 163 5 0 6 0 7 Roxadustát 8 p.o. 20mg, p.o. 50mg, p.o. 70mg, p.o. 100mg, p.o. 150mg 9 1. 7. 2023 02090461563 I00194 I00194 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu. 1 B06AC01 3 ALG 4 040, 140, 169 5 0 6 0 7 C1-inhibítor, derivát plazmy 8 parent. 500 IU 9 1. 7. 2023 02090461571 I00177 I00177 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s vrodeným angioedémom na symptomatickú liečbu akútneho záchvatu. 1 B06AC02 3 ALG 4 040, 140, 169 5 0 6 0 7 Ikatibant 8 parent. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090461589 I00192 I00192 Hradená liečba sa môže indikovať na rutinnú prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému I. a II. typu (hereditary angioedema - HAE) u pacientov vo veku 12 a viac rokov, ktorí a) aj napriek primeranej liečbe androgénmi na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. Kritérium účinnosti liečby je minimálne 50 % redukcia počtu záchvatov za 12 mesiacov. V prípade, že k uvedenej redukcii nedôjde, liečba prestáva byť hradenou. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika detí a dorastu v UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika pneumológie a ftizeológie UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, ambulancia klinickej imunológie, V. interná klinika LF UK a UNBA Ružinov Špecializovaná imunologická ambulancia Onkologického ústavu sv. Alžbety, Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B06AC05 3 ALG 4 040, 140, 169 5 0 6 0 7 Lanadelumab 8 s.c. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090461597 I00193 I00193 Hradená liečba sa môže indikovať na rutinnú prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému I. a II. typu (hereditary angioedema - HAE) u pacientov vo veku 12 a viac rokov, ktorí b) mali za posledných 12 mesiacov aspoň 12 zdokumentovaných záchvatov. Kritérium účinnosti liečby je minimálne 50 % redukcia počtu záchvatov za 12 mesiacov. V prípade, že k uvedenej redukcii nedôjde, liečba prestáva byť hradenou. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika detí a dorastu v UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika pneumológie a ftizeológie UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, ambulancia klinickej imunológie, V. interná klinika LF UK a UNBA Ružinov Špecializovaná imunologická ambulancia Onkologického ústavu sv. Alžbety, Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B06AC05 3 ALG 4 040, 140, 169 5 0 6 0 7 Lanadelumab 8 s.c. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090461605 I01422 I01422 Hradená liečba sa môže indikovať na rutinnú prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému I. a II. typu (hereditary angioedema - HAE) u pacientov vo veku 2 až 12 rokov. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika detí a dorastu v UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, Klinika pneumológie a ftizeológie UNM a JLF UK Martin Centrum pre hereditárny angioedém, ambulancia klinickej imunológie, V. interná klinika LF UK a UNBA Ružinov Špecializovaná imunologická ambulancia Onkologického ústavu sv. Alžbety, Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 B06AC05 3 ALG 4 040, 140, 169 5 1 6 0 7 Lanadelumab 8 s.c. 300 mg 9 1. 1. 2025 02090461613 I00231 I00231 Hradenú liečbu môže indikovať kardiológ hemodynamicky stabilným pacientom s nepermanentnou fibriláciou predsiení, u ktorých nebola dostatočne efektívna iná liečba, vrátane beta blokátorov, pri splnení týchto podmienok: a)je prítomný aspoň jeden faktor zvýšeného KV rizika (hypertenzia, diabetes, ICHS, prekonaná NCMP/TIA), b)nie je prítomná chronická ťažká systolická dysfunkcia ĽK (EFĽK < 35%), c)nebolo prítomné v posledných 3 mesiacoch závažné srdcové zlyhávanie na podklade ťažkej systolickej dysfunkcie (WHO III-IV). Podmienkou hradenej liečby je dodržiavanie aktuálnych informácií pre sledovanie bezpečnostných rizík v zmysle platného súhrnu charakteristických vlastností lieku a ich zaznamenávanie do zdravotnej dokumentácie. 1 C01BD07 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Dronedarón 8 p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090461621 I00264 I00264 Hradená liečba sa môže indikovať na rýchlu konverziu nedávneho nástupu atriálnej fibrilácie na sínusový rytmus u dospelých: a)neoperovaných pacientov: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 7 dní, b)pacientov po chirurgickom zákroku na srdci: trvanie atriálnej fibrilácie ≤ 3 dni. Hradená liečba sa môže indikovať a podávať v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 1 C01BG11 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Vernakalant 8 parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090461639 I00263 I00263 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory nižšou ako 45%, ktorí sú stabilizovaní po nedávnej dekompenzačnej udalosti vyžadujúcej hospitalizáciu pre srdcové zlyhávanie v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo ambulantné používanie i.v. diuretík na srdcové zlyhávanie v predchádzajúcich 3 mesiacoch. 1 C01DX22 3 GER, INT, KAR 4 060, 546, 001, 592, 049, 155 5 0 6 0 7 Vericiguat 8 p.o. 10 mg, p.o. 5 mg, p.o. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461647 I00226 I00226 Hradená liečba sa môže indikovať pri chronických uzáveroch tepien v štádiu III a IV a pri dokumentovanej kontraindikácii chirurgického revaskularizačného výkonu. 1 C01EA01 3 ANG, CCH, CHI, KAR 4 056, 068, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 049, 155 5 0 6 0 7 Alprostadil 8 parent. 100 µg, parent. 20 µg 9 1. 7. 2023 02090461654 I00243 I00243 Hradená liečba sa môže indikovať pri chronickej stabilnej angine pectoris na podklade verifikovanej koronárnej choroby srdca u pacientov so sínusovým rytmom s pokojovou pulzovou frekvenciou meranou po ležiačky 70/min. a viac dokumentovanou EKG po predchádzajúcom päťminútovom pokoji, u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie betablokátorov v terapeutickej dávke alebo kalciové blokátory non-dihydropyridinového typu nemajú terapeutický efekt alebo klinický stav zhoršujú (hypotenzia, srdcové zlyhanie, A-V blok, pretrvávanie srdcovej frekvencie 70/min a viac). Podmienkou hradenej liečby je preukázanie neprítomnosti iných chorobných stavov zapríčiňujúcich tachykardiu, napríklad hypertyreóza, anémia, A-V fistuly a iné. 1 C01EB17 3 GER, INT, KAR, KLF 4 060, 546, 001, 592, 049, 155, 065 5 0 6 0 7 Ivabradín 8 p.o. 5 mg, p.o. 7,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461662 I00244 I00244 Chronické srdcové zlyhanie NYHA trieda II až IV so systolickou dysfunkciou (EF ≤ 35%), u pacientov so sínusovým rytmom, a pokojovou srdcovou frekvenciou ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby betablokátormi, alebo ak liečba betablokátormi je kontraindikovaná alebo nie je tolerovaná. 1 C01EB17 3 GER, INT, KAR, KLF 4 060, 546, 001, 592, 049, 155, 065 5 0 6 0 7 Ivabradín 8 p.o. 5 mg, p.o. 7,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461670 I00230 I00230 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 1 C02KX01 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Bosentán 8 p.o. 62,5 mg, p.o. 125 mg 9 1. 7. 2023 02090461688 I00227 I00227 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s. Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 1 C02KX02 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Ambrisentán 8 p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090461696 I00250 I00250 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C02KX04 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Macitentan 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090461704 I00256 I00256 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s funkčnou triedou WHO II-III 1.s neoperovateľnou CTEPH, 2.s pretrvávajúcou alebo recidivujúcou CTEPH po chirurgickej liečbe, na zlepšenie tolerancie záťaže. Hradená liečba sa môže indikovať na Expertíznom pracovisku so zameraním sa na CTEPH, Klinika kardiológie a angiológie LF SZU NÚSCH a.s., Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C02KX05 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Riociguát 8 p.o. 1 mg, p.o. 1,5 mg, p.o. 2 mg, p.o. 2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461712 I00232 I00232 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: a)s prekonaným akútnym infarktom myokardu (AIM) a prejavmi ľavokomorovej dysfunkcie/srdcového zlyhávania, zahŕňajúcej betablokátory, ACE inhibítory alebo sartany u stabilizovaných pacientov s dysfunkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory LVEF ≤ 40%) alebo s klinickými znakmi srdcového zlyhávania už od tretieho dňa po prekonanom infarkte myokardu. Hradenú liečbu môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti. Úspešnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí šiestich mesiacov od začatia liečby; ak hladina draslíka v sére vystúpi nad 6,0 mmol/l, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 C03DA04 5 0 6 0 7 Eplerenón 8 p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090461720 I00233 I00233 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: b) so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým) a systolickou dysfunkciou ľavej komory (LVEF≤30%) na zníženie rizika kardiovaskulárnej mortality a morbidity u dospelých pacientov. 1 C03DA04 5 0 6 0 7 Eplerenón 8 p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090461738 I00238 I00238 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom na liečbu chronickej choroby obličiek s eGFR ≥ 25 - < 60 ml/min/1,73 m2 (≥ 0,42 – < 1 ml/s/1,73 m2 ) a s albuminúriou UACR ≥ 30 – ≤ 5 000 mg/g (≥ 3 - ≤ 500 mg/mmol) spojenej s diabetes mellitus 2. typu, ktorí sú liečení maximálnou tolerovanou dávkou ACEI alebo ARB. 1 C03DA05 3 DIA, GER, INT, KAR, NEF 4 050, 060, 546, 001, 592, 049, 155, 063, 163 5 0 6 0 7 Finerenón 8 p.o. 10 mg, p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090461746 I00255 I00255 Hradená liečba je indikovaná u dojčiat s komplikovaným proliferujúcim infantilným hemangiómom vyžadujúcim systémovú terapiu. Liečba je podávaná počas 6 mesiacov. Liečba sa má začať u dojčiat vo veku 5 týždňov až 5 mesiacov. 1 C07AA05 3 DER, HEM, ONK, PED 4 018, 116, 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Propranolol 8 p.o. 3,75 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090461753 I00254 I00254 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe ischemického postihnutia CNS, pri vazospasme a pri subarachnoidálnom krvácaní. Hradená liečba podlieha dvojmesačnému prípadne trojmesačnému vyhodnoteniu efektivity liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. 1 C08CA06 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nimodipín 8 p.o. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090461761 I00241 I00241 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09CA04 5 0 6 0 7 Irbesartan 8 p.o. 150 mg, p.o. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090461779 I00245 I00245 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách, zhodných pre sartany aj ACE inhibítory, sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09CA06 5 0 6 0 7 Kandesartan 8 p.o. 16 mg, p.o. 8 mg, p.o. 32 mg 9 1. 7. 2023 02090461787 I00257 I00257 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09CA07 5 0 6 0 7 Telmisartan 8 p.o. 40 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090461795 I00242 I00242 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09DA04 5 0 6 0 7 Irbesartan a diuretiká 8 p.o. 300/12,5 mg, p.o. 300/25 mg 9 1. 7. 2023 02090461803 I00247 I00247 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09DA06 5 0 6 0 7 Kandesartan a diuretiká 8 p.o. 16/12,5 mg, p.o. 32/25 mg, p.o. 32/12,5 mg 9 1. 7. 2023 02090461811 I00259 I00259 Hradená liečba sa môže indikovať v súlade s indikáciami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. V indikáciách zhodných pre sartany aj ACE inhibítory sa prednostne indikuje liečba ACE inhibítorom, ak ho pacienti tolerujú. 1 C09DA07 5 0 6 0 7 Telmisartan a diuretiká 8 p.o. 80/2,5 mg, p.o. 40 mg/1,5 mg, p.o. 80 mg/1,5 mg, p.o. 80/12,5 mg, p.o. 80/25 mg 9 1. 7. 2023 02090461829 I00262 I00262 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním pri splnení nasledujúcich kritérií: a)ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %, b)symptomatické srdcové zlyhávanie funkčnej triedy II a III podľa NYHA, c)predchádzajúca liečba RAS inhibítorom (ACEi alebo ARB) v trvaní minimálne 4 týždne, d)napriek liečbe pretrvávajú symptómy srdcového zlyhávania (definované ako znaky a príznaky v odporúčaniach Európskej kardiologickej spoločnosti). 1 C09DX04 3 GER, INT, KAR 4 060, 546, 001, 592, 049, 155 5 0 6 0 7 Valsartan a sakubitril 8 p.o. 24/26 mg, p.o. 49/51 mg, p.o. 97/103 mg 9 1. 7. 2023 02090461837 I00234 I00234 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny: a)s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronickú ischemickú chorobu srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 4 mmol/l. b)s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l. c)s familiárnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm ( predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronickú ischemickú chorobu srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, alebo s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pr 1 C10AX13 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 1 7 Evolokumab 8 s. c. 140 mg 9 1. 7. 2023 02090461845 I00222 I00222 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny: a)s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronické ochorenie srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 4 mmol/l. Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C10AX14 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 1 7 Alirocumab 8 s.c. 300 mg, s.c. 75 mg, s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461852 I00223 I00223 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny: b)s nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l, Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C10AX14 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 1 7 Alirocumab 8 s.c. 300 mg, s.c. 75 mg, s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461860 I00224 I00224 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny: c)s familiárnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm ( predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), chronické ochorenie srdca, ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu, periférne arteriálne ochorenie alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách, alebo s veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, t.j. s najmenej dvomi predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi príhodami alebo polyvaskulárnym ochorením, a u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 3,5 mmol/l. Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C10AX14 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 1 7 Alirocumab 8 s.c. 300 mg, s.c. 75 mg, s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461878 I00225 I00225 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po zlyhaní hypolipidemickej liečby v maximálnych tolerovaných dávkach v trvaní minimálne sedem mesiacov (šesť mesiacov liečby statínom a jeden mesiac liečby ezetimibom) alebo v trvaní minimálne jeden mesiac s ezetimibom u pacientov s dokumentovanou intoleranciou alebo kontraindikáciou na statíny: d)s familiárnou hypercholesterolémiou bez kardiovaskulárneho ochorenia, u ktorých pretrváva hladina LDL-C ≥ 5 mmol/l. Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu, fajčenia a nedostatočný efekt minimálne trojmesačného diétneho stravovania s nízkym obsahom cholesterolu a živočíšnych tukov spolu s trojmesačným pravidelným telesným cvičením. Pri hodnotách BMI nad 30 je podmienkou začiatku hradenej liečby hypolipidemikami pokles hmotnosti najmenej o tri kg po trojmesačnom diétnom režime. Ak po mesačnej liečbe nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C10AX14 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 1 7 Alirocumab 8 s.c. 300 mg, s.c. 75 mg, s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090461886 I01049 I01049 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárnou) alebo zmiešanou dyslipidémiou, u ktorých je statín považovaný za nevhodný alebo nie je tolerovaný, pri nedostatočnej účinnosti monoterapiou ezetimibom v trvaní minimálne 1 mesiac a súčasne pacienti nie sú vhodní na liečbu inklisiranom a PCSK9 inhibítormi. Kyselina bempedoová s ezetimibom sa môže používať ako samostatné tablety alebo ako fixná kombinácia. 1 C10AX15 5 0 6 0 7 Kyselina bempedoová 8 p.o. 180 mg 9 1. 8. 2023 02090461894 I00239 I00239 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: s familiárnou alebo nonfamiliárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou a veľmi vysokým rizikom kardiovaskulárnej príhody, ktorí majú zároveň invazívnym alebo neinvazívnym vyšetrením (napr. koronarografia, záťažová echokardiografia, USG) dokumentované aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie, akútny koronárny syndróm (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilnú angínu pectoris vyžadujúcu hospitalizáciu), ischemickú náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo revaskularizačné výkony na koronárnych (PCI alebo CABG) a ostatných artériách. Pri indikácii sa vyžaduje súčasné splnenie aspoň jednej z týchto podmienok:  1. Pacient liečený maximálne tolerovanými dávkami hypolipidemickej liečby v trvaní minimálne jeden mesiac (liečba statínom alebo liečba statínom a ezetimibom), u ktorého aj napriek liečbe pretrváva hladina LDL-C ≥ 1,8 mmol/l, 2. Pacient s dokumentovanou kontraindikáciou na statíny alebo intoleranciou na minimálne dva rozličné statíny v najvyšších tolerovaných dávkach, u ktorého pretrváva hladina LDL-C ≥ 2,6 mmol/l,  3. Pacient s dokumentovaným terapeutickým efektom biologickej hypolipidemickej liečby. Podmienkou hradenej liečby je abstinencia alkoholu a fajčenia. Ak do 6 mesiacov od úvodu terapie nedôjde k poklesu LDL cholesterolu aspoň o 40% z východiskovej hodnoty u pacientov bez predchádzajúcej biologickej hypolipidemickej liečby alebo aspoň o 35% z východiskovej hodnoty u pacientov bez inej súbežnej hypolipidemickej liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C10AX16 3 ANG, DIA, END, INT, KAR 4 056, 050, 064, 001, 592, 049, 155 5 0 6 0 7 Inklisiran 8 s.c. 284 mg 9 1. 7. 2023 02090461902 I01050 I01050 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárnou) alebo zmiešanou dyslipidémiou, u ktorých je statín považovaný za nevhodný alebo nie je tolerovaný, pri nedostatočnej účinnosti monoterapiou ezetimibom v trvaní minimálne 1 mesiac a súčasne pacienti nie sú vhodní na liečbu inklisiranom a PCSK9 inhibítormi. Kyselina bempedoová s ezetimibom sa môže používať ako samostatné tablety alebo ako fixná kombinácia. 1 C10BA10 5 0 6 0 7 Kyselina bempedoová a ezetimib 8 p.o. 180 mg/10 mg 9 1. 8. 2023 02090461910 I00281 I00281 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)onychomykóze Podmienkou hradenej liečby je pozitívny mikroskopický nález a odber na mykologickú kultiváciu pred jej začatím. 9 1. 7. 2023 1 D01BA02 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Terbinafín 8 p.o. 250 mg 02090461928 I00282 I00282 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)rozsiahlych alebo chronických formách dermatofytóz. Podmienkou hradenej liečby je pozitívny mikroskopický nález a odber na mykologickú kultiváciu pred jej začatím. 1 D01BA02 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Terbinafín 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090461936 I00271 I00271 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)cytologicky alebo dermatoskopicky verifikovaných povrchových a nodulárnych bazaliómoch lokalizovaných na ušnici alebo na tvári; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta 1 D06BB10 3 DER, ONK 4 018, 116, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Imichimod 8 loc. crm 5% 9 1. 7. 2023 02090461944 I00272 I00272 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)klinicky charakteristických aktinických keratózach (AK) na tvári alebo na koži na temene hlavy u dospelých imunokompetentných pacientov, keď rozsah alebo počet lézii limituje účinnosť alebo akceptovateľnosť kryoterapie a iné postupy lokálnej liečby sú kontraindikované alebo menej vhodné; podmienkou hradenej liečby je fotodokumentácia postihnutého miesta 1 D06BB10 3 DER, ONK 4 018, 116, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Imichimod 8 loc. crm 5% 9 1. 7. 2023 02090461951 I00273 I00273 Hradená liečba sa môže indikovať pri c)vonkajších genitálnych a perianálnych bradaviciach (condylomata acuminata) u dospelých po zlyhaní konvenčných postupov (kryoterapia alebo elektrokauterizácia) a ako liečba voľby pri rozsiahlych léziách (nad 4 cm2), mnohopočetných léziách (nad 5 afekcií) alebo deformujúcich léziách. 1 D06BB10 3 DER, GYN 4 018, 116, 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Imichimod 8 loc. crm 5% 9 1. 7. 2023 02090461969 I00275 I00275 Hradená liečba sa môže indikovať pri ťažkej forme acne (nodulárne acne alebo acne conglobata s rizikom trvalého zjazvenia), ktoré sú rezistentné na terapiu systémovými antibiotikami a na lokálnu terapiu. 1 D10BA01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Izotretinoín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090461977 I00276 I00276 Hradená liečba sa môže indikovať pri ťažkej forme acne (nodulárne acne alebo acne conglobata s rizikom trvalého zjazvenia), ktoré sú rezistentné na terapiu systémovými antibiotikami a na lokálnu terapiu. 1 D10BA01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Izotretinoín 8 p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090461985 I00279 I00279 Hradená liečba sa môže indikovať pri atopickej dermatitíde po zlyhaní alebo kontraindikácii liečby kortikoidmi u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku s aplikáciou výhradne na predilekčné miesta (tvár, krk, kubitálne a popliteálne jamky). Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g masti na jeden liečebný cyklus. 1 D11AH01 3 ALG, DER 4 040, 140, 169, 018, 116 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 loc. 0,03 %, loc. 0,1 % 9 1. 7. 2023 02090461993 I00278 I00278 Hradená liečba sa môže indikovať pri atopickej dermatitíde po zlyhaní alebo kontraindikácii liečby kortikoidmi u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku s aplikáciou výhradne na predilekčné miesta (tvár, krk, kubitálne a popliteálne jamky). Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 120 g krému na jeden liečebný cyklus. 1 D11AH02 3 ALG, DER 4 040, 140, 169, 018, 116 5 0 6 0 7 Pimekrolimus 8 loc. 1% 9 1. 7. 2023 02090462009 I00267 I00267 Hradenú liečbu môže indikovať   a)dermatovenerológ,  klinický imunológ a alergológ u pacientov vo veku 12 rokov a starších so závažnou atopickou dermatitídou, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu a na liečbu  1.u  pacientov do 18 rokov fototerapiou   2.u pacientov vo veku 18 rokov a starších cyklosporínom  majú zdokumentovanú intoleranciu, neúčinnosť alebo je pre nich táto liečba nevhodná.   Úspešnosť terapie u pacientov vo veku od 12 rokov a dospelých sa vyhodnotí po 16 a po 24 týždňoch od začatia liečby a ďalej najmenej každých 24 týždňov.    Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v týchto prípadoch:   1.nedosiahnutie najmenej EASI-50 v týždni 16,   2. nedosiahnutie najmenej EASI-75 v týždni 24,   3. v prípade výskytu nezvládnutelných nežiaducich účinkov,   4. pri nedostatočnej adherencie na terapiu,   5. pri poklese účinnosti pod EASI-50 pri dvoch po sebe nasledujúcich kontrolách. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 D11AH05 3 ALG, DER 4 040, 140, 169, 018, 116 5 0 6 0 7 Dupilumab 8 s.c. 200 mg, s.c.300 mg 9 1. 7. 2023 02090462017 I00268 I00268 Hradenú liečbu môže indikovať b) alergológ a pneumológ u dospelých s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 menej ako 80% referenčnej hodnoty), počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,3.109 /L hodnotený 3 rôznymi meraniami, pričom minimálne 1 meranie bolo vykonané v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, a s výskytom 2 alebo viacerých klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcich inhalačných beta2-agonistov.  Ak nedôjde po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 D11AH05 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Dupilumab 8 s.c. 200 mg, s.c.300 mg 9 1. 7. 2023 02090462025 I00265 I00265 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatovenerológ, klinický imunológ a alergológ u pacientov vo veku 18 rokov a starších s ťažkou atopickou dermatitídou, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu. Úspešnosť terapie sa vyhodnotí po 16 a po 24 týždňoch od začatia liečby a ďalej najmenej každých 24 týždňov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v týchto prípadoch: - nedosiahnutie najmenej EASI-50 v týždni 16, - nedosiahnutie najmenej EASI-75 v týždni 24, - v prípade výskytu nezvládnuteľných nežiaducich účinkov, - pri nedostatočnej adherencii na terapiu, - pri poklese účinnosti pod EASI-50 pri dvoch po sebe nasledujúcich kontrolách. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 D11AH08 3 ALG, DER 4 040, 140, 169, 018, 116 5 0 6 0 7 Abrocitinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090462033 I00274 I00274 Hradená liečba sa môže indikovať pri zápalových (papulopustulóznych) léziách stredne ťažkej a ťažkej rozacey u dospelých pacientov. 1 D11AX22 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Ivermektín 8 loc. crm 1% 9 1. 7. 2023 02090462041 I00303 I00303 Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii pri hyperprolaktinémii po zlyhaní bromokriptínu alebo quinagolidu. 1 G02CB03 3 END, ENP, GYN 4 064, 153, 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Kabergolín 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090462058 I00311 I00311 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperprolaktinémii (idiopatická alebo spôsobená mikroadenómom alebo makroadenómom hypofýzy, vylučujúcim prolaktín) pri zdokumentovanej intolerancii alebo neúčinnosti bromokriptínu (bez poklesu hladiny prolaktínu po štyroch mesiacoch liečby bromokriptínom). 1 G02CB04 3 END, GYN 4 064, 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Chinagolid 8 p.o. 75 µg 9 1. 7. 2023 02090462066 I00317 I00317 Hradenú liečbu môže indikovať: a) endokrinológ, sexulóg, urológ pri klinicky a laboratórne potvrdenom nedostatku androgénov. Nedostatočná hladina testosterónu sa musí preukázať pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi. 1 G03BA03 3 END, SEX, URO 4 064, 067, 340, 367, 012, 109 5 1 6 0 7 Testosterón 8 parent. undekanoát 9 1. 7. 2023 02090462074 I01430 I01430 b) detský endokrinológ a diabetológ pri klinicky a laboratórne potvrdenom nedostatku androgénov u dospelých pacientov vo veku do 18 rokov a 364 dní. Nedostatočná hladina testosterónu sa musí preukázať pri dvoch samostatných meraniach hladiny testosterónu v krvi. 1 G03BA03 3 ENP 4 153 5 1 6 0 7 Testosterón 8 parent. undekanoát 9 1. 3. 2025 02090462082 I00285 I00285 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu endometriózy. 1 G03DB08 3 END, GYN 4 064, 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Dienogest 8 p.o. 2 mg 9 1. 7. 2023 02090462090 I00304 I00304 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c) v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA02 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Ľudský menopauzový gonadotropín 8 parent. plv.inj. + sol.150IU 9 1. 7. 2023 02090462108 I00305 I00305 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c) v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA02 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Ľudský menopauzový gonadotropín 8 parent. plv.inj. + sol.600IU 9 1. 7. 2023 02090462116 I00306 I00306 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c) v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA02 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Ľudský menopauzový gonadotropín 8 parent. plv.inj. + sol.75IU 9 1. 7. 2023 02090462124 I00290 I00290 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 150IU 9 1. 7. 2023 02090462132 I00291 I00291 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 225IU 9 1. 7. 2023 02090462140 I00292 I00292 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 300IU 9 1. 7. 2023 02090462157 I00293 I00293 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 450IU 9 1. 7. 2023 02090462165 I00295 I00295 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 75IU 9 1. 7. 2023 02090462173 I00296 I00296 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA05 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín-alfa 8 parent. 900IU 9 1. 7. 2023 02090462181 I00307 I00307 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.chýbania alebo nepriechodnosti vajcovodov na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu, 2.endometriózy malej panvy potvrdenej laparoskopicky alebo laparotomicky, 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.idiopatickej sterility po zlyhaní troch inseminácií, 5.mužskej neplodnosti potvrdenej dvoma spermiogramami a overenej urológom alebo andrológom, 6.imunologických príčin sterility, potvrdených imunológom, 7.genetických príčin sterility, potvrdených genetikom, 8.endokrinných príčin sterility, potvrdených endokrinológom 9.onkologického ochorenia – karcinóm prsníka potvrdený onkológom, 10.onkologického ochorenia - Hodgkinov lymfóm a non-Hodgkinov lymfóm potvrdený onkológom alebo hematoonkológom. b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. 1 G03GA07 3 GYN, RPM 4 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Lutropín-alfa 8 parent. 75 IU 9 1. 7. 2023 02090462199 I00302 I00302 Hradenú liečbu môže indikovať gynekológ na spustenie finálnej folikulárnej maturácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu na schválenom pracovisku pre IVF alebo v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility. 1 G03GA08 3 GYN, RPM 4 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Choriový gonadotropín-alfa 8 parent. 250 mcg 9 1. 7. 2023 02090462207 I00298 I00298 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA10 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín delta 8 parent. 12 µg 9 1. 7. 2023 02090462215 I00299 I00299 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA10 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín delta 8 parent. 36 µg 9 1. 7. 2023 02090462223 I00300 I00300 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA10 3 END, GYN, RPM 4 064, 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Folitropín delta 8 parent. 72 µg 9 1. 7. 2023 02090462231 I00301 I00301 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12. za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b)v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c)v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA30 3 GYN, RPM 4 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Gonadotropíny, kombinácie 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090462249 I00310 I00310 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD04 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Oxybutynín 8 transd. 9 1. 7. 2023 02090462256 I00313 I00313 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD08 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Solifenacín 8 p.o. 5 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090462264 I00283 I00283 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD10 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Darifenacín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 7. 2023 02090462272 I00284 I00284 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD10 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Darifenacín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 7,5 mg 9 1. 7. 2023 02090462280 I00287 I00287 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom, alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD11 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Fesoterodín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 8 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 4 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 8 mg 9 1. 7. 2023 02090462298 I00308 I00308 Hradená liečba sa môže indikovať pri hyperaktívnom (nestabilnom) močovom mechúre s príznakmi nutkania na močenie, častého močenia alebo naliehavej inkontinencie u pacientov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04BD12 3 GYN, GYU, URO 4 009, 017, 271, 312, 012, 109 5 0 6 0 7 Mirabegron 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090462306 I00312 I00312 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 1 G04BE03 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Sildenafil 8 p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090462314 I00314 I00314 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (PAH) v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. 1 G04BE08 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Tadalafil 8 p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090462322 I00315 I00315 Hradená liečba sa môže indikovať pri stredne závažných (IPSS 8-19) až závažných (IPSS 20-35) príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty. 1 G04CA52 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Tamsulozín a dutasterid 8 p.o. 0,4 mg/0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090462330 I00316 I00316 Liečba stredne závažných až závažných príznakov poruchy uskladňovania moču (urgencia, zvýšená frekvencia močenia alebo naliehavá inkontinencia) a príznakov poruchy vyprázdňovania moču súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH) u mužov, ktorí netolerujú liečbu perorálnym oxybutynínom, propiverínom alebo chloridom trospia. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 G04CA53 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Tamsulozín a solifenacín 8 p.o. riadené uvoľňovanie 0,4 mg/6 mg 9 1. 7. 2023 02090462348 I00289 I00289 Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3. 1 G04CB01 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Finasterid 8 p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090462355 I00286 I00286 Hradená liečba sa môže indikovať pri príznakoch dolných močových ciest (LUTS) sprevádzajúcich benígnu hyperpláziu prostaty u mužov s objemom prostaty väčším ako 30 cm3, s dokumentovaným digitálnym rektálnym vyšetrením a ultrasonografickým vyšetrením veľkosti prostaty. 1 G04CB02 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Dutasterid 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090462363 I00344 I00344 Hradená liečba sa môže indikovať a) pri hyposomatotropinizme u detí. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462371 I00345 I00345 Hradená liečba sa môže indikovať b) pri Turnerovom syndróme. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462389 I00346 I00346 Hradená liečba sa môže indikovať c) pri poruchách rastu detí pri chronickej renálnej insuficiencii pri normálnej acidobáze. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462397 I00347 I00347 Hradená liečba sa môže indikovať d) pri Prader-Williho syndróme detí, ak je potvrdená Detskou fakultnou nemocnicou s poliklinikou, Bratislava. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462405 I00348 I00348 Hradená liečba sa môže indikovať e) pri substitúcii rastovým hormónom u dospelých pacientov, ak je dokázaný deficit rastového hormónu jedným dynamickým stimulačným testom po začatí zodpovedajúcej náhradnej liečby ostatných chýbajúcich hormónov. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462413 I00349 I00349 Hradená liečba sa môže indikovať f) u detí, ktoré majú malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku (SGA) s pôrodnou váhou alebo výškou menšou ako -2,5 SD , u ktorých je dobehnutie rastu SD rastovej rýchlosti menej ako 0 za posledný rok, a ktoré sú vo veku štyri a viac rokov. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462421 I00350 I00350 Hradená liečba sa môže indikovať g) u detí s poruchou rastu v súvislosti s nedostatkom SHOX potvrdeným analýzou DNA. Hradená liečba sa môže indikovať na V. internej klinike LF UK a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, I. internej klinike SZU a Univerzitnej nemocnice Bratislava – Kramáre, v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na I. internej klinike UPJŠ a Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na I. a II. detskej klinike LFUK a Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, na I. a II. klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, a v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda a v ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Ak sa dosiahne rastový priemer alebo skóre smerodajnej odchýlky (SDS) rastovej rýchlosti je menej ako jeden za rok, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 H01AC01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Somatropín 8 parent. 10 mg, parent. 12 mg, parent. 5 mg, parent. 5,3 mg, parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090462439 I01092 I01092 Hradená liečba sa môže indikovať u detí a dospievajúcich od 3 rokov s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu. Hradená liečba sa môže indikovať na Detskom oddelení v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na Detskej klinike LFUK a Národného ústavu detských chorôb, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana, Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 H01AC08 3 ENP 4 153 5 1 6 0 7 Somatrogon 8 s.c. 60 mg 9 1. 10. 2023 02090462447 I01407 I01407 Hradená liečba sa môže indikovať u detí a dospievajúcich od 3 rokov s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu. Hradená liečba sa môže indikovať na Detskom oddelení v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave, Ľubochňa, na Detskej klinike LFUK a Národného ústavu detských chorôb, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Košice, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Žilina, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Prievidza, v neštátnej detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Ambulancii pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy pri Oddelení pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana, Prešov a na Detskej endokrinologickej a diabetologickej ambulancii pri Detskom oddelení s JIS Nemocnice Poprad, a.s. 1 H01AC08 3 ENP 4 153 5 1 6 0 7 Somatrogon 8 s.c. 24 mg 9 1. 9. 2024 02090462454 I00343 I00343 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s akromegáliou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na operáciu alebo radiačnú terapiu a u ktorých sa vhodnou medikamentóznou liečbou somatostatínovými analógmi nenormalizovali koncentrácie IGF-I, alebo ktorí túto liečbu netolerovali. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o., Ľubochňa. 1 H01AX01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Pegvisomant 8 s.c. 15 mg, s.c. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090462462 I01405 I01405 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s akromegáliou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na operáciu alebo radiačnú terapiu a u ktorých sa vhodnou medikamentóznou liečbou somatostatínovými analógmi nenormalizovali koncentrácie IGF-I, alebo ktorí túto liečbu netolerovali. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n. o., Ľubochňa. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 H01AX01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Pegvisomant 8 s.c. 10 mg 9 1. 9. 2024 02090462470 I00332 I00332 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri a) akromegálii. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. 500 mcg, parent. 100 mcg 9 1. 7. 2023 02090462488 I00333 I00333 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri b) tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. 500 mcg, parent. 100 mcg 9 1. 7. 2023 02090462496 I00334 I00334 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri c) karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. 500 mcg, parent. 100 mcg 9 1. 7. 2023 02090462504 I00338 I00338 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) akromegálii. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. depot. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090462512 I00339 I00339 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečbe. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. depot. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090462520 I00340 I00340 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. depot. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090462538 I00341 I00341 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) liečbe pacientov s pokročilým neuroendokrinným nádorom s primárnou lokalizáciou v gastrointestinálnom trakte alebo s neznámou lokalizáciou primárneho nádoru. 1 H01CB02 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Oktreotid 8 parent. depot. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090462546 I00328 I00328 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri a) akromegálii. 1 H01CB03 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lanreotid 8 parent. 60 mg, parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090462553 I00329 I00329 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri b) tyreotropinóme hypofýzy počas predoperačnej prípravy, prípadne dlhodobo pri neúspechu neurochirurgickej alebo iradiačnej liečby. 1 H01CB03 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lanreotid 8 parent. 60 mg, parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090462561 I00330 I00330 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri c) karcinoide (najmä pri prejavoch karcinoidového syndrómu) krátkodobo počas predoperačnej prípravy alebo dlhodobo pri závažných kontraindikáciách operačnej liečby ako aj pri hormonálne aktívnych metastázach. 1 H01CB03 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lanreotid 8 parent. 60 mg, parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090462579 I00331 I00331 Hradenú liečbu môže indikovať endokrinológ, gastroenterológ pri karcinoide v gastrointestinálnom trakte alebo onkológ pri karcinoide pri d) na liečbu Grade 1 a podskupiny Grade 2 (index proliferácie Ki67 do 10%) midgut gastroenteropankreatických neuroendokrinných tumorov (GEP-NETs), pankreatických tumorov alebo tumorov neznámeho pôvodu, kde hindgut pôvod bol vylúčený, u dospelých pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením. 1 H01CB03 3 END, ENP, GIT, ONK 4 064, 153, 048, 154, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lanreotid 8 parent. 60 mg, parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090462587 I00342 I00342 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii u dospelých pacientov s akromegáliou, u ktorých nie je možná chirurgická liečba alebo nebola účinná a ktorí sú neadekvátne kontrolovaní na liečbe inými analógmi somatostatínu. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom endokrinologickom a diabetologickom ústave n.o. Ľubochňa. 1 H01CB05 3 END 4 064 5 0 6 0 7 Pasireotid 8 parent. 40 mg, parent. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090462595 I00318 I00318 Hradená liečba sa môže indikovať na schválenom pracovisku pre IVF ako prevenciu predčasnej ovulácie u pacientiek podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu stimuláciu, po ktorej nasleduje odber oocytov. 1 H01CC02 3 GYN, RPM 4 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Cetrorelix 8 parent. 0,25 mg 9 1. 7. 2023 02090462603 I00327 I00327 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu endogénneho Cushingovho syndrómu u dospelých a dospievajúcich starších než 12 rokov. 1 H02CA03 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Ketokonazol 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090462611 I00322 I00322 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu závažnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu spĺňajúcich tieto kritériá: 1. deti a dospievajúci vo veku 4 až 18 rokov. 1 H04AA01 3 DIA, END, ENP, INT, KLF 4 050, 064, 153, 001, 592, 065 5 0 6 0 7 Glukagón 8 nasal. 3 mg 9 1. 7. 2023 02090462629 I00323 I00323 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu závažnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu spĺňajúcich tieto kritériá: 2. dospelí pacienti so syndrómom neuvedomenia si hypoglykémie a/alebo poruchou uznanej hypoglykémie definovanej Clarkovým dotazníkom a/alebo GOLD skóre. 1 H04AA01 3 DIA, END, ENP, INT, KLF 4 050, 064, 153, 001, 592, 065 5 0 6 0 7 Glukagón 8 nasal. 3 mg 9 1. 7. 2023 02090462637 I00324 I00324 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu závažnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu spĺňajúcich tieto kritériá: 3. pacienti s hypoglykémiou definovanou ako hypoglykémia, ktorá si vyžaduje pomoc inej osoby počas liečby za posledných 12 mesiacov. 1 H04AA01 3 DIA, END, ENP, INT, KLF 4 050, 064, 153, 001, 592, 065 5 0 6 0 7 Glukagón 8 nasal. 3 mg 9 1. 7. 2023 02090462645 I00325 I00325 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu závažnej hypoglykémie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu spĺňajúcich tieto kritériá: 4. gravidné ženy s diabetom mellitus 1. typu. 1 H04AA01 3 DIA, END, ENP, INT, KLF 4 050, 064, 153, 001, 592, 065 5 0 6 0 7 Glukagón 8 nasal. 3 mg 9 1. 7. 2023 02090462652 I00326 I00326 Hradená liečba sa môže indikovať pri labilnom DM I. typu s hypoglykémiami. 1 H04AA01 3 DIA, END, ENP, INT, KLF 4 050, 064, 153, 001, 592, 065 5 0 6 0 7 Glukagón 8 parent. hypokit 9 1. 7. 2023 02090462660 I00351 I00351 Hradená liečba TERIPARATID sa môže indikovať pri: a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien a osteoporóze u mužov s ťažkou osteoporózou (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,5 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip alebo v oblasti L chrbtice) a s mnohopočetnými zlomeninami stavcov (dva a viac fraktúr), kde je zlomenina stavca definovaná ako zníženie prednej výšky tela stavca Viac ako 20% v porovnaní s normálnou výškou tela stavca, Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 18 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia. Hradená liečba sa ďalej sleduje a hodnotí. 1 H05AA02 3 END, KLF, ORT, REU 4 064, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Teriparatid 8 parent. 600 mcg 9 1. 7. 2023 02090462678 I00352 I00352 Hradená liečba TERIPARATID sa môže indikovať pri: b) postmenopauzálnej osteoporóze u žien a osteoporóze u mužov s ťažkou osteoporózou (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,5 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip alebo v oblasti L chrbtice), u ktorých zlyhala predchádzajúca antiresorbčná liečba 1. ak po minimálne dvojročnej antiresorbčnej liečbe utrpeli osteoporotickú fraktúru, 2. ak po dvoch rokoch antiresorbčnej liečby došlo k masívnemu poklesu kostnej denzity na krčku femuru (≥ 6 %), Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 18 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia. Hradená liečba sa ďalej sleduje a hodnotí 1 H05AA02 3 END, KLF, ORT, REU 4 064, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Teriparatid 8 parent. 600 mcg 9 1. 7. 2023 02090462686 I00353 I00353 Hradená liečba TERIPARATID sa môže indikovať pri: c) dlhodobej liečbe glukokortikoidmi (Viac ako tri mesiace v dávke Viac ako 5 mg prednizonu alebo v ekvivalentnej dávke iného glukokortikoidu) u pacientov, ktorí spĺňajú jedno z nasledujúcich kritérií: 1. diagnostikovaná osteoporotická fraktúra, 2. denzitometricky zistené T-skóre v oblasti krčka femuru, v oblasti total hip a v oblasti L chrbtice < -2,5 SD v minimálne jednej z týchto lokalít. Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 18 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia. Hradená liečba sa ďalej sleduje a hodnotí 1 H05AA02 3 END, KLF, ORT, REU 4 064, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Teriparatid 8 parent. 600 mcg 9 1. 7. 2023 02090462694 I00319 I00319 Hradenú liečbu môže indikovať a) nefrológ pacientom s chronickou renálnou insuficienciou liečených mimotelovými eliminačnými metódami na liečbu závažných foriem sekundárnej hyperparatyreózy v druhej línii, kde pri liečbe vitamínom D a viazačmi fosfátu (calcium carbonicum a sevelamer karbonát) sa nedosiahnu odporúčané hodnoty parathormónu (150 až 300 pikogramov/ ml alebo 15,9 až 31,8 pikomólov/l pomocou analýzy intaktného parathormónu); koncentrácia vápnika sa odporúča udržiavať v rozsahu 2,1 až 2,4 mmol/ l alebo fosforu 1,1 až 1,7 mmol/l; podmienkou hradenej liečby je podávanie na dialyzačných pracoviskách. 1 H05BX01 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Cinakalcet 8 p.o. 30 mg, p.o. 60 mg, p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090462702 I00320 I00320 Hradenú liečbu môže indikovať b) endokrinológ pacientom s karcinómom prištítnych žliaz. 1 H05BX01 3 END 4 064 5 0 6 0 7 Cinakalcet 8 p.o. 30 mg, p.o. 60 mg, p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090462710 I00321 I00321 Hradenú liečbu môže indikovať c) endokrinológ u pacientov s primárnou hyperparatyreózou, pre ktorých by bola indikovaná paratyroidektómia na základe sérových hladín vápnika, ak u nich paratyroidektómia nie je klinicky vhodná alebo je kontraindikovaná. 1 H05BX01 3 END 4 064 5 0 6 0 7 Cinakalcet 8 p.o. 30 mg, p.o. 60 mg, p.o. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090462728 I01203 I01203 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462736 I01204 I01204 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462744 I01205 I01205 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 3 INF, MFC, ORL, PED, TRN, URM 4 002, 331, 070, 014, 044, 114, 007, 008, 022, 003, 156, 032, 341 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462751 I01207 I01207 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 3 INF, NEF, ORL, TRN, URO 4 002, 331, 063, 163, 014, 044, 114, 003, 156, 012, 109 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462769 I01208 I01208 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 3 INF, TRN 4 002, 331, 003, 156 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462777 I01209 I01209 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J01 3 CCH, HEM, CHI, INF, INT, KLF, NEF, TRN 4 068, 031, 329, 342, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 002, 331, 001, 592, 065, 063, 163, 003, 156 5 0 6 0 7 Antibakteriálne liečivá (antibiotiká) na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462785 I00443 I00443 Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy na ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov. 1 J01CR05 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Piperacilín a inhibítor betalaktamázy 8 parent. 4 g/0,5 g 9 1. 7. 2023 02090462793 I00364 I00364 Hradená liečba sa môže indikovať v centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov. 1 J01DD01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Cefotaxím 8 parent. 1 g 9 1. 7. 2023 02090462801 I00462 I00462 Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov. 1 J01EE01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Sulfametoxazol a trimetoprim 8 parent. 480 mg 9 1. 7. 2023 02090462819 I00401 I00401 Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov. 1 J01FF01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Klindamycín 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090462827 I00466 I00466 Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s chronickou kolonizáciou kmeňmi P. aeruginosa, u ktorých zlyhala štandardná liečba s inhalačným kolistínom (pokles parametrov FEV1 alebo FVC o 5 % a viac v priebehu posledných šesť mesiacov a výskyt závažných exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu v priebehu posledných šesť mesiacov). Ak počas štyroch mesiacov liečby dôjde k zhoršeniu zápalových parametrov alebo rtg nálezu, úbytku telesnej hmotnosti, zhoršeniu funkčných parametrov alebo nástupu rezistencie na tobramycín, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J01GB01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Tobramycín 8 inhal. 9 1. 7. 2023 02090462835 I00387 I00387 Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom citlivých kmeňov. 1 J01GB03 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Gentamicín 8 parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090462843 I00407 I00407 Hradenú liečbu môže indikovať a liek predpisovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy u dospelých pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) na liečbu chronických pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J01MA12 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Levofloxacín 8 inhal. 100 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090462850 I00408 I00408 Hradenú liečbu môže indikovať a)urológ, nefrológ alebo infektológ pri polyrezistentných gramnegatívnych urologických infekciách. 1 J01MA12 3 INF, NEF, URO 4 002, 331, 063, 163, 012, 109 5 0 6 0 7 Levofloxacín 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090462868 I00409 I00409 Hradenú liečbu môže indikovať b)pneumológ, otorinolaryngológ alebo infektológ pri grampozitívnych respiračných infekciách rezistentných na penicilíny a makrolidy a gramnegatívnych respiračných infekciách rezistentných na iné chinolóny. 1 J01MA12 3 INF, ORL, TRN 4 002, 331, 014, 044, 114, 003, 156 5 0 6 0 7 Levofloxacín 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090462876 I00413 I00413 Hradená liečba sa môže indikovať pri respiračných infekciách vyvolaných a)grampozitívnymi baktériami rezistentnými na makrolidy. 1 J01MA14 3 INF, TRN 4 002, 331, 003, 156 5 0 6 0 7 Moxifloxacín 8 p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090462884 I00414 I00414 Hradená liečba sa môže indikovať pri respiračných infekciách vyvolaných b)atypickými alebo anaeróbnymi patogénmi. 1 J01MA14 3 INF, TRN 4 002, 331, 003, 156 5 0 6 0 7 Moxifloxacín 8 p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090462892 I00480 I00480 Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy pre ambulantnú intravenóznu liečbu u pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) s kultivačným záchytom kmeňov St. aureus. 1 J01XA01 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Vankomycín 8 parent. 500 mg, parent. 1000 mg 9 1. 7. 2023 02090462900 I00410 I00410 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so závažnými infekciami spôsobenými a)meticilín-rezistentnými kmeňmi stafylokokov, polyrezistentnými enterokokmi a polyrezistentnými pneumokokmi ako pokračovanie intravenóznej liečby. Začiatok liečby môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti. Polyrezistenciou sa rozumie rezistencia na tri a viac skupín antibiotík. 1 J01XX08 3 CCH, HEM, CHI, INF, INT, KLF, NEF, TRN 4 068, 031, 329, 342, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 002, 331, 001, 592, 065, 063, 163, 003, 156 5 0 6 0 7 Linezolid 8 p.o. 600 mg 9 1. 7. 2023 02090462918 I00411 I00411 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so závažnými infekciami spôsobenými b)polyrezistentnými kmeňmi grampozitívnych baktérií, u ktorých nie je možné podávať vankomycín pre poruchu obličkových funkcií, kde nie je možné meraním hladín vankomycínu predísť toxicite, alebo neodpovedajú na liečbu vankomycínom vzhľadom k nízkym hladinám v sére pri podávaní štandardných dávok. Polyrezistenciou sa rozumie rezistencia na tri a viac skupín antibiotík. Začiatok liečby môže indikovať lekár zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti. 1 J01XX08 3 CCH, HEM, CHI, INF, INT, KLF, NEF, TRN 4 068, 031, 329, 342, 010, 069, 106, 107, 215, 290, 345, 358, 522, 599, 002, 331, 001, 592, 065, 063, 163, 003, 156 5 0 6 0 7 Linezolid 8 p.o. 600 mg 9 1. 7. 2023 02090462926 I01210 I01210 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J02 5 0 6 0 7 Antimykotiká na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462934 I01211 I01211 Liečba pacientov s cystickou fibrózou (diagnóza E84 podľa Medzinárodnej klasifikácie chorôb 10) je hradená plne. 1 J02 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Antimykotiká na systémové použitie 9 1. 12. 2023 02090462942 I00383 I00383 Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo pre pacientov s obmedzeným perorálnym príjmom na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká, b) recidívach vaginálnych mykóz. 1 J02AC01 5 0 6 0 7 Flukonazol 8 p.o. 10 mg/ml, p.o. 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090462959 I00384 I00384 Viacdenná hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov, b) dermatomykózach, c) liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy. 1 J02AC01 5 0 6 0 7 Flukonazol 8 p.o. 50 mg, p.o. 100 mg, p.o. 150 mg, p.o. 10 mg/ml, p.o. 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090462967 I00385 I00385 Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká, b) recidívach vaginálnych mykóz. 1 J02AC01 5 0 6 0 7 Flukonazol 8 p.o. 100 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090462975 I01234 I01234 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie. 1 J02AC01 5 0 6 0 7 Flukonazol 8 p.o. 50 mg, p.o. 100 mg, p.o. 150 mg, p.o. 10 mg/ml, p.o. 40 mg/ml 9 1. 1. 2024 02090462983 I00398 I00398 Hradená liečba sa môže indikovať krátkodobo na základe kultivačného alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) vaginálnych mykózach nereagujúcich na lokálne aplikované antimykotiká, b) recidívach vaginálnych mykóz. 1 J02AC02 5 0 6 0 7 Itrakonazol 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090462991 I00399 I00399 Viacdenná liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) systémových mykózach u imunokompromitovaných pacientov, b) dermatomykózach, c) liečbe orálnej, alebo oesophageálnej kandidózy, d) onychomykózach, ak je liečba započatá na základe pozitívneho mikroskopického nálezu a urobený odber na mykologickú kultiváciu. 1 J02AC02 5 0 6 0 7 Itrakonazol 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463007 I01237 I01237 Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii u imunokompromitovaných pacientov a u pacientov pred vykonaním transplantácie. 1 J02AC02 5 0 6 0 7 Itrakonazol 8 p.o. 100 mg 9 1. 1. 2024 02090463015 I00482 I00482 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti. Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení; avšak po ich získaní sa musí antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení. 1 J02AC03 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Vorikonazol 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090463023 I00483 I00483 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri b) závažných systémových kandidových infekciách rezistentných na flukonazol a na ostatné antimykotiká. Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení; avšak po ich získaní sa musí antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení. . 1 J02AC03 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Vorikonazol 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090463031 I00484 I00484 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri c) závažných infekciách vyvolaných scedosporium spp. a fusarium spp. Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení; avšak po ich získaní sa musí antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení. 1 J02AC03 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Vorikonazol 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090463049 I00444 I00444 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri a)invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti, b)fuzarióze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti, c)chromoblastomykóze a mycetóme ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiaduce účinky na itrakonazol, d)kokcidioidomykóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí majú nežiaduce účinky na tieto lieky. 1 J02AC04 3 INF, TRN 4 002, 331, 003, 156 5 0 6 0 7 Posakonazol 8 p.o. 100 mg, p.o. 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090463056 I00445 I00445 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu a)pri neutropénii (≤1000/ml) u pacientov, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogénnej leukémii alebo myelodysplastickom syndróme, b)u príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek, ktorí sú liečení vysokodávkovou imunosupresívnou liečbou kvôli reakcii proti transplantátu a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych hubových infekcií. 1 J02AC04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Posakonazol 8 p.o. 100 mg, p.o. 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090463064 I00396 I00396 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri a) invazívnej aspergilóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J02AC05 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Isavukonazol 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463072 I00397 I00397 Hradená liečba sa môže indikovať na základe kultivácie alebo mikroskopického vyšetrenia pri b) mukormykóze ako pokračovanie liečby v ambulantnej starostlivosti. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J02AC05 3 HEM, INF, ONK, TRN 4 031, 329, 342, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Isavukonazol 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463080 I00449 I00449 Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC a polyrezistentných stafylokokových infekciách. 1 J04AB02 3 INF, TRN 4 002, 331, 003, 156 5 0 6 0 7 Rifampicín 8 p.o. 150 mg, p.o. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090463098 I00400 I00400 Hradená liečba sa môže indikovať pri TBC. 1 J04AC01 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Izoniazid 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463106 I00354 I00354 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra u indikovaných pacientov po transplantácii. 1 J05AB01 3 DER, HEM, HEP, INT, KAR, KLF, NEF 4 018, 116, 031, 329, 342, 154, 216, 001, 592, 049, 155, 065, 063, 163 5 0 6 0 7 Aciklovir 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090463114 I00355 I00355 Hradenú liečbu môže indikovať dermatológ u detí pri herpes zoster a herpes genitalis. 1 J05AB01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Aciklovir 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090463122 I00358 I00358 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)herpes zoster, 1 J05AB01 5 0 6 0 7 Aciklovir 8 p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090463130 I00359 I00359 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)herpes genitalis. 1 J05AB01 5 0 6 0 7 Aciklovir 8 p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090463148 I00381 I00381 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)herpes zoster 1 J05AB09 3 DER, GYN, INF, ONK 4 018, 116, 009, 017, 271, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Famciklovir 8 p.o. 250 mg, p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463155 I00382 I00382 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)herpes genitalis. 1 J05AB09 3 DER, GYN, INF, ONK 4 018, 116, 009, 017, 271, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Famciklovir 8 p.o. 250 mg, p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463163 I00479 I00479 Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster a herpes genitalis, lekár transplantačného centra a hepatológ v prevencii a liečbe CMV infekcie. 1 J05AB11 5 0 6 0 7 Valaciklovir 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463171 I00363 I00363 Hradená liečba sa môže indikovať pri herpes zoster. 1 J05AB15 5 0 6 0 7 Brivudín 8 p.o. 125 mg 9 1. 7. 2023 02090463189 I00451 I00451 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (dospelí a deti od dvoch rokov veku). Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 1 J05AE03 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Ritonavir 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463197 I00366 I00366 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 1 J05AE10 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Darunavir 8 p.o. 800 mg 9 1. 7. 2023 02090463205 I01324 I01324 Paxlovid je indikovaný dospelým pacientom na liečbu ochorenia spôsobeného koronavírusom 2019 (COVID-19), ktorých stav si nevyžaduje podpornú liečbu kyslíkom, a u ktorých je prítomné zvýšené riziko progresie k závažnému ochoreniu COVID-19. Pacienti vo zvýšenom riziku progresie ochorenia COVID-19 do závažného stavu musia mať ≥1 z uvedených rizikových faktorov: 1. vek ≥ 60 rokov, 2. Pacienti s obezitou a BMI viac ako 35, 3. Pacienti s renálnym zlyhávaním (eGFR ≥ 45ml/min/1,73m2), 4. Pacienti s chronickým ochorením pečene (Child-Pugh trieda A - B), 5. Pacienti s chronickým srdcovocievnym ochorením v štádiu srdcového zlyhávania alebo s významnou kardiálnou dekompenzáciou v minulosti, 6. Pacienti s arteriálnou hypertenziou v štádiu pokročilých orgánových komplikácií, 7. Pacienti s chronickým ochorením pľúc s chronickou respiračnou insuficienciou a s exacerbáciami vyžadujúcimi hospitalizáciu v minulosti, 8. Pacienti s diabetes mellitus 1. alebo 2. typu s pokročilými chronickými komplikáciami, 9. Pacienti s ťažkou formou Parkinsonovej choroby a inými neurologickými ochoreniami s rizikom respiračného zlyhania pri ochorení COVID-19, 10. Imunokompromitovaní pacienti so závažnou poruchou imunity alebo pacienti s rizikom závažného priebehu infekcie ochorenia COVID-19 na základe rozhodnutia lekára. Medzi pacientov s rôznymi druhmi klinicky významných porúch imunitných mechanizmov patria napr. pacienti s Downovým syndrómom a obezitou alebo inou vrodenou chybou asociovanou s Downovým syndrómom, pacienti na aktívnej hematoonkologickej liečbe a po orgánových transplantáciách, alebo po transplantáciách krvotvorných buniek, pacienti so zle kontrolovanou infekciou HIV alebo na imunosupresívnej liečbe. Títo pacienti sú tiež kandidátmi na liečbu liekom (Paxlovid 150 mg + 100 mg) v prípade potvrdenia ochorenia COVID-19. Liečba sa môže predpísať iba symptomatickým pacientom do 5 dní od nástupu príznakov. 1 J05AE30 5 0 6 0 7 Nirmatrelvir a ritonavir 8 p.o. 150 mg + 100 mg 9 1. 7. 2024 02090463213 I00402 I00402 Hradená liečba kompenzovanej a dekompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak je a)trvale alebo intermitentne zvýšená aktivita ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), b)pozitivita HBsAg v sére trvajúcej minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby, c)pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), d)overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou, e)nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie (nie starší ako jeden rok), ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované. Liečba lamivudínom sa môže indikovať pred začatím liečby interferónom. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch. 1 J05AF05 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463221 I00403 I00403 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 1 J05AF05 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090463239 I00463 I00463 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre ako liek ďalšej voľby. Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky: a)pri trvalo alebo intermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), b)pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), c)je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), d)histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa. 1 J05AF07 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Tenofovir dizoproxil 8 p.o. 145 mg 9 1. 7. 2023 02090463247 I00378 I00378 Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky: a)pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), b)pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), c)je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), d)histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa. 1 J05AF10 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Entekavir 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090463254 I00379 I00379 Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri kompenzovanej chronickej vírusovej hepatitíde typu B, ak sú splnené tieto podmienky: a)je dokázaná rezistencia na lamivudín na základe pozitivity HBV-DNA v sére, ktorá vznikla po predchádzajúcej negativizácii HBV-DNA v priebehu liečby lamivudínom alebo absentuje odpoveď na predchádzajúcu štandardnú liečbu interferónom alfa a lamivudínom, b)pri trvalo alebo itermitentne zvýšenej aktivite ALT (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), c)pozitivita HBsAg a HBeAg v sére v čase indikovania liečby, výsledok nie starší ako jeden mesiac (HBeAg môže byť negatívny pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), d)je overená replikácia vírusu vyšetrením HBV-DNA v sére PCR metódou (vyžaduje sa pri infekcii HBeAg negatívnou mutantou), e)histologická verifikácia chronickej hepatitídy B, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované. Hradená liečba podlieha vyhodnocovaniu efektivity v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby, výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie pacienta. Ak nedôjde k poklesu koncentrácie HBV-DNA aspoň o 2 log10 IU/ml v krvi do 12 mesiacov od začiatku liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Pri liečbe drogovo závislých osôb sa postupuje rovnako ako pri liečbe lamivudínom alebo interferónom alfa. 1 J05AF10 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Entekavir 8 p.o. 1 mg 9 1. 7. 2023 02090463262 I00450 I00450 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV -1 RNA kópií/ml. 1 J05AG05 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Rilpivirín 8 p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090463270 I00446 I00446 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 1.u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2.u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 3.u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5 % a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch. 1 J05AJ01 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Raltegravir 8 p.o. 600 mg 9 1. 7. 2023 02090463288 I00367 I00367 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre a) pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 1.u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2.u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 3.u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch. 1 J05AJ03 3 INF 4 002, 331 5 1 6 0 7 Dolutegravir 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463296 I00368 I00368 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre b) ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy. 1 J05AJ03 3 INF 4 002, 331 5 1 6 0 7 Dolutegravir 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463304 I00454 I00454 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba a) u doteraz neliečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, s výnimkou pacientov so stupňom fibrózy F0 až F3 (Metavir) a CC polymorfizmom IL28B. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a) infektologické pracoviská 1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AP51 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Sofosbuvir a ledipasvir 8 p.o. 90mg/400 mg 9 1. 7. 2023 02090463312 I00455 I00455 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba a) u doteraz neliečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, s výnimkou pacientov so stupňom fibrózy F0 až F3 (Metavir) a CC polymorfizmom IL28B. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3. Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, 4. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 5. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 6. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 7. Gastro-hepatologická ambulancia LUNAMED s.r.o., Trenčín 8. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 9. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 10. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 11. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 12. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice. 13. Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin 14. Hepatologická ambulancia, Interná klinika SZU, Univerzitná nemocnica, Nemocnica sv. Michala a.s., Bratislava. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (p 1 J05AP51 3 HEP 4 154, 216 5 1 6 0 7 Sofosbuvir a ledipasvir 8 p.o. 90mg/400 mg 9 1. 7. 2023 02090463320 I00456 I00456 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba b) u pred tým liečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy - ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých nastal relaps (relapséri), - ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých liečba následne zlyhala (parciálni respondéri), - ktorí pôvodne neodpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora (nuloví respondéri). Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a) infektologické pracoviská 1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abstinencie doloženej nálezom psychiatra a výsledkami toxikologického vyšetrenia (počas liečby v trojmesačných intervaloch). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AP51 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Sofosbuvir a ledipasvir 8 p.o. 90mg/400 mg 9 1. 7. 2023 02090463338 I00457 I00457 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s alebo bez ribavirínu na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1 ako 12 týždňová liečba b) u pred tým liečených pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F3 alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy - ktorí pôvodne odpovedali na peginterferón alfa podávaný v kombinácii s ribavirínom a s/alebo bez proteázoveho inhibítora, a u ktorých nastal relaps (relapséri), Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3. Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, 4. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 5. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 6. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 7. Gastro-hepatologická ambulancia LUNAMED s.r.o., Trenčín 8. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 9. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 10. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 11. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 12. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice. 13. Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin 14. Hepatologická ambulancia, Interná klinika SZU, Univerzitná nemocnica, Nemocnica sv. Michala a.s., Bratislava. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je nevyhnutný dôkaz aspoň 1 ročnej abst 1 J05AP51 3 HEP 4 154, 216 5 1 6 0 7 Sofosbuvir a ledipasvir 8 p.o. 90mg/400 mg 9 1. 7. 2023 02090463346 I00458 I00458 Hradená liečba je indikovaná na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) v dĺžke 12 týždňov u detí vo veku troch rokov a starších a dospelých: a) pacientov s genotypom 1, 2, 4, 5, 6 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy, b) pacientov s genotypom 3 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha). Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a) infektologické pracoviská 1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 3. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 4. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 5. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 6. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 7. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, 8. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice Trnava, 9. Detské infekčné oddelenie Detskej fakuoltnej nemocnice Košice b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 4. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 5. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 6. Gastro-hepatologická ambulancia LUNAMED s.r.o., Trenčín 7. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 8. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 9. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. R 1 J05AP55 3 HEP, INF 4 154, 216, 002, 331 5 1 6 0 7 Sofosbuvir a velpatasvir 8 p.o. 400 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090463353 I00460 I00460 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu chronickej hepatitídy C (bez ohľadu na genotyp) u dospelých pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F4, predtým liečených antivírusovým liekom s priamym účinkom, u ktorých nebola dosiahnutá trvalá virologická odpoveď, pričom táto liečba je odporúčaná v dĺžke trvania 12 týždňov. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a) infektologické pracoviská Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, Infekčná klinika Fakultnej nemocnice Trnava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AP56 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir 8 p.o. 400 mg/100 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090463361 I00461 I00461 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu chronickej hepatitídy C (bez ohľadu na genotyp) u dospelých pacientov, ktorí majú ochorenie v štádiu fibrózy F0 až F4, predtým liečených antivírusovým liekom s priamym účinkom, u ktorých nebola dosiahnutá trvalá virologická odpoveď, pričom táto liečba je odporúčaná v dĺžke trvania 12 týždňov. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská Hepatologická ambulancia, interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, Hepatologická ambulancia, interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, Hepatologická ambulancia, interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, Gastro-hepatologická ambulancia LUNAMED s.r.o., Trenčín, Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, Hepatologická ambulancia, interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice, Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU/Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin, Hepatologická ambulancia, Interná klinika SZU, Univerzitná nemocnica, Nemocnica sv. Michala a.s., Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AP56 3 HEP 4 154, 216 5 1 6 0 7 Sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir 8 p.o. 400 mg/100 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090463379 I00388 I00388 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) u dospelých a u detí vo veku 3 rokov a starších: a) doteraz neliečených pacientov s genotypom 1,2,3,4,5,6 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy v dĺžke 8 týždňov b) predtým liečených pacientov s genotypom 1,2,4,5,6, bez cirhózy v dĺžke 8 týždňov alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha) v dĺžke 12 týždňov c) predtým liečených pacientov s genotypom 3, ktorí majú ochorenie bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha), v dĺžke 16 týždňov Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a) infektologické pracoviská 1. Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3. Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5. Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6. Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7. Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8. Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, 9. Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice Košice Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AP57 3 INF 4 002, 331 5 1 6 0 7 Glekaprevir a pibrentasvir 8 p.o. 100 mg/40 mg 9 1. 7. 2023 02090463387 I00389 I00389 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) u dospelých a u detí vo veku 3 rokov a starších: a) doteraz neliečených pacientov s genotypom 1,2,3,4,5,6 bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy v dĺžke 8 týždňov b) predtým liečených pacientov s genotypom 1,2,4,5,6, bez cirhózy v dĺžke 8 týždňov alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha) v dĺžke 12 týždňov c) predtým liečených pacientov s genotypom 3, ktorí majú ochorenie bez cirhózy alebo v štádiu kompenzovanej cirhózy (okrem triedy C podľa Child-Pugha), v dĺžke 16 týždňov. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2. Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3. Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, 4. Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 5. Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 6. Gastro-hepatologická ambulancia LUNAMED s.r.o., Trenčín 7. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 8. Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra 9. Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 10. Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 11. Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad a.s., Poprad, 12. Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice. 13. Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin 14. Hepatologická ambula 1 J05AP57 3 HEP 4 154, 216 5 1 6 0 7 Glekaprevir a pibrentasvir 8 p.o. 100 mg/40 mg 9 1. 7. 2023 02090463395 I00464 I00464 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre. 1 J05AR03 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Tenofovir dizoproxil a emtricitabín 8 p.o. 200/245 mg 9 1. 7. 2023 02090463403 I00376 I00376 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 1.u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2.u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 3.u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch. 1 J05AR09 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín,tenofovir dizoproxil,elvitegravir a kobicistát 8 p.o. 150/150/200/245 mg 9 1. 7. 2023 02090463411 I00404 I00404 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre: a)pre podskupiny pacientov infikovaných HIV - 1 ako liek prvej voľby 1. u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2. u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými ochoreniami. 1 J05AR13 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín, abakavir a dolutegravir 8 p.o. 300 mg/600 mg/50 mg 9 1. 7. 2023 02090463429 I00405 I00405 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre: b) ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV - 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy. 1 J05AR13 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín, abakavir a dolutegravir 8 p.o. 300 mg/600 mg/50 mg 9 1. 7. 2023 02090463437 I00374 I00374 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre a) pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 1.u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2.u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 3.u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom - podľa skórovacieho systému SCORE s 5% a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch. 1 J05AR18 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid, elvitegravir a kobicistát 8 p.o. 150/150/200/10 mg 9 1. 7. 2023 02090463445 I00375 I00375 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre b) ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV - 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy. 1 J05AR18 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid, elvitegravir a kobicistát 8 p.o. 150/150/200/10 mg 9 1. 7. 2023 02090463452 I00372 I00372 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml. 1 J05AR19 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a rilpivirín 8 p.o. 200/25/25 mg 9 1. 7. 2023 02090463460 I00373 I00373 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre aj ako substitučnú liečbu u pacientov, ktorí užívajú kombináciu emtricitabín, tenofovir dizoproxyl a rilpivirín p.o. 200 mg/ 245 mg/ 25 mg a ktorí pri tejto liečbe dosahujú potrebnú virologickú odpoveď. 1 J05AR19 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a rilpivirín 8 p.o. 200/25/25 mg 9 1. 7. 2023 02090463478 I00360 I00360 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre a) pre podskupiny pacientov infikovaných HIV – 1 ako liek prvej voľby 1.u pacientov, ktorí sú zároveň infikovaní vírusom hepatitídy typu B, vírusom hepatitídy typu C alebo tuberkulózou, 2.u pacientov so zdokumentovanými závažnými neurologickými alebo psychiatrickými ochoreniami, 3.u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom – podľa skórovacieho systému SCORE s 5 % a vyššou pravdepodobnosťou úmrtia na kardiovaskulárne ochorenie v najbližších 10 rokoch, 4.u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml 1 J05AR20 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a biktegravir 8 p.o. 50 mg /200 mg /25 mg 9 1. 7. 2023 02090463486 I00361 I00361 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre b) ako liek druhej voľby v liečbe pacientov infikovaných HIV – 1, u ktorých zlyhal klasický doterajší antiretrovírusový režim alebo ktorí netolerovali antiretrovírusový liečebný režim zahŕňajúci aspoň jeden liek z nasledujúcich tried antiretrovírusových látok: inhibítorov proteáz, nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy. 1 J05AR20 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a biktegravir 8 p.o. 50 mg /200 mg /25 mg 9 1. 7. 2023 02090463494 I00362 I00362 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre c) na substitučnú liečbu u pacientov, ktorí boli aspoň 6 predchádzajúcich mesiacov virologicky suprimovaní na antiretrovírusovom liečebnom režime zahŕňajúcom akýkoľvek liek z triedy nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy alebo integrázových inhibítorov. 1 J05AR20 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Emtricitabín, tenofovir alafenamid a biktegravir 8 p.o. 50 mg /200 mg /25 mg 9 1. 7. 2023 02090463502 I00371 I00371 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre ako substitučnú liečbu u pacientov, ktorí boli aspoň 6 predchádzajúcich mesiacov virologicky suprimovaní na antiretrovírusovom liečebnom režime zahŕňajúcom akýkoľvek liek z triedy nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy alebo integrázových inhibítorov. 1 J05AR21 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Dolutegravir a rilpivirín 8 p.o. 50 mg/25 mg 9 1. 7. 2023 02090463510 I00369 I00369 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1): a) u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml. 1 J05AR25 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín a dolutegravir 8 p.o. 50 mg/300 mg 9 1. 7. 2023 02090463528 I00370 I00370 Hradenú liečbu môže indikovať infektológ v AIDS centre na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1): b) na substitučnú liečbu u pacientov, ktorí boli aspoň 6 predchádzajúcich mesiacov virologicky suprimovaní na antiretrovírusovom liečebnom režime zahŕňajúcom akýkoľvek liek z triedy nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy alebo integrázových inhibítorov. 1 J05AR25 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Lamivudín a dolutegravir 8 p.o. 50 mg/300 mg 9 1. 7. 2023 02090463536 I00393 I00393 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s preukázanou poruchou imunity. 1 J05AX05 3 ALG, DER, INF, ONK, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Inozínpranobex 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463544 I00394 I00394 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s preukázanou poruchou imunity. 1 J05AX05 3 ALG, DER, INF, ONK, PED, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 007, 008, 022, 003, 156 5 0 6 0 7 Inozínpranobex 8 p.o. gran. 1000 mg 9 1. 7. 2023 02090463551 I00395 I00395 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s preukázanou poruchou imunity. 1 J05AX05 3 ALG, DER, INF, ONK, PED 4 040, 140, 169, 018, 116, 002, 331, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Inozínpranobex 8 p.o. tekuté LF 9 1. 7. 2023 02090463569 I01305 I01305 LIVTENCITY je určený na liečbu cytomegalovírusovej (CMV) infekcie a/alebo choroby, ktorá je refraktérna (s rezistenciou alebo bez nej) voči jednej alebo viacerým predchádzajúcim liečbam vrátane gancikloviru, valgancikloviru, cidofoviru alebo foskarnetu u dospelých pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (HSCT) alebo solídnych orgánov (SOT). Je potrebné zohľadniť oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antivirotík. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AX10 3 DIA, HEM, HEP, INF, KAR, NEF, ONK, TRN 4 050, 031, 329, 342, 154, 216, 002, 331, 049, 155, 063, 163, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 003, 156 5 0 6 0 7 Maribavir 8 p.o. 200 mg 9 1. 6. 2024 02090463577 I00406 I00406 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s cyklosporínom u pacientov na profylaxiu reaktivácie cytomegalovírusu (CMV) a ochorenia vyvolaného CMV dospelým CMV-séropozitívnym príjemcom [R+] alogénneho štepu krvotvorných kmeňových buniek (allogeneic haematopoietic stem cell transplant, HSCT). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 J05AX18 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Letermovir 8 p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090463585 I00392 I00392 Liečba je hradená v indikáciách uvedených v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC). 1 J06BA01 3 ALG, HEM, INF, NEU 4 002, 004, 031, 040, 104, 140, 169, 329, 331, 342 5 1 6 0 7 Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie 8 s.c. 2,5 g, s.c. 5 g, s.c. 10 g, s.c. 20 g, s.c. 30 g 9 1. 7. 2023 02090463593 I00439 I00439 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 1. Deti narodené v gestačnom veku ≤ 28 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 2.v Nemocnici Bory Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 4.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 5.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 6.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 7.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 8.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 9.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 2.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 4.v Univerzitnej nemocnici Martin, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 6.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 7.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, 3.v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463601 I00440 I00440 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 2. Deti narodené v gestačnom veku 29 – 32 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 2.v Nemocnici Bory Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 4.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 5.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 6.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 7.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 8.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 9.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 2.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 4.v Univerzitnej nemocnici Martin, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 6.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 7.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, 3.v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystri 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463619 I00441 I00441 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 3. Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, na začiatku RSV sezóny mladšie ako 3 mesiace a majú aspoň 1 z rizikových faktorov*. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 2.v Nemocnici Bory Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 4.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 5.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 6.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 7.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 8.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 9.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 2.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 4.v Univerzitnej nemocnici Martin, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 6.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 7.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, 3.v Detskej fakul 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463627 I00442 I00442 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 4. Deti narodené v gestačnom veku 33 – 35 týždňov, ktoré sú na začiatku RSV sezóny mladšie ako 6 mesiacov a majú aspoň dva z rizikových faktorov*. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 1.v Nemocnici Bory Bratislava, 2.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 3.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 4.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 6.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 7.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 8.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 9.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 10.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 11.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 12.v Univerzitnej nemocnici Martin, 13.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 14.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 15.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090463635 I01065 I01065 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 5. Deti s chronickým pľúcnym ochorením (bronchopulmonálna dysplázia), ktoré si v priebehu posledných 6 mesiacov pred začiatkom RSV sezóny vyžadujú liečbu (kyslík alebo bronchodilatanciá alebo inhalačné alebo celkové kortikoidy) a sú mladšie ako 24 mesiacov. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 1.v Nemocnici Bory Bratislava, 2.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 3.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 4.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 6.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 7.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 8.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 9.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 10.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 11.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 12.v Univerzitnej nemocnici Martin, 13.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 14.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 15.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzit 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 8. 2023 02090463643 I01066 I01066 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 6. Deti s hemodynamicky významnou vrodenou vývojovou chybou srdca, ktoré sú mladšie ako 24 mesiacov. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 2.v Nemocnici Bory Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 4.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 5.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 6.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 7.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 8.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 9.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 2.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 4.v Univerzitnej nemocnici Martin, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 6.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 7.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, 3.v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica – D 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 8. 2023 02090463650 I01067 I01067 Hradená liečba palivizumabom sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: 7. Deti hospitalizované na jednotkách resuscitačnej starostlivosti narodené pred 32 týždňom tehotnosti, ktoré boli v dokázanom kontakte s pacientom s RSV ochorením. * Rizikové faktory: pozitívna rodinná anamnéza hvízdania, dojčenie kratšie ako 2 mesiace, pôrodná hmotnosť pod 10 percentil pre daný gestačný vek alebo menej ako 1500 g, neuromuskulárne ochorenie, prepustenie počas RSV sezóny, anamnéza závažných respiračných ťažkostí v novorodeneckom veku, cystická fibróza, pobyt dieťaťa v kolektívnom zariadení preukázaný potvrdením o návšteve kolektívneho zariadenia, počet osôb žijúcich v spoločnej domácnosti viac ako sedem, viacplodová gravidita. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, 2.v Nemocnici Bory Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici Trenčín, 4.vo Fakultnej nemocnici Nitra, 5.vo Fakultnej nemocnici Trnava, 6.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, 7.na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, 8.v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., 9.v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách: 1.v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, 2.v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, 3.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, 4.v Univerzitnej nemocnici Martin, 5.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, 6.v Detskej fakultnej nemocnici Košice, 7.vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, c) na pneumologických pracoviskách: 1.na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, 2.v Detskej pľúcnej ambul 1 J06BD01 3 KAR, LRN, TRN 4 049, 155, 051, 003, 156 5 0 6 0 7 Palivizumab 8 parent. 50 mg 9 1. 8. 2023 02090463668 I00468 I00468 Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať a)osobám od dovŕšenia 18. roku veku, b)v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 585/2008 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení pri preočkovaní v 6. a 13. roku veku; vakcína je hradená na základe verejného zdravotného poistenia vo výške plnej úhrady zdravotnou poisťovňou za štandardnú dávku liečiva (t. j. za jednu dávku vakcíny). Pri predpisovaní vakcíny plne uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia predpisujúci lekár vyznačí na zadnej strane lekárskeho predpisu text „Povinné preočkovanie v 6./13. roku veku". 1 J07AJ52 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti čiernemu kašľu, purifikovaný antigén, kombinácie s toxoidmi 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463676 I00415 I00415 Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb. 1 J07AL01 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén 8 parent. 23-valentná 9 1. 7. 2023 02090463684 I00416 I00416 Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u a) osôb od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 18. roku veku podľa prílohy č.3 k vyhláške, dispenzarizovaných s 1. chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek a pľúc), 2. chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ), 3. chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu, E 84 Cystická fibróza), 4. chronickými renálnymi poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), 5. chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, D 76 Choroby postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm), b) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenzarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, c) detí základne očkovaných pri preočkovaní podľa prílohy č.2 B bod 6 písm. b) k vyhláške, d) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou, e) osôb 59 ročných a starších 1 J07AL01 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén 8 parent. 23-valentná 9 1. 7. 2023 02090463692 I00426 I00426 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 1 vyhlášky. 1 J07AL02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 13-valentná 9 1. 7. 2023 02090463700 I00427 I00427 Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 6 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb. 1 J07AL02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 20 valentná, parent. 13-valentná 9 1. 7. 2023 02090463718 I00428 I00428 Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u a)osôb od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 18. roku veku podľa prílohy č.3 k vyhláške, dispenzarizovaných s 1.chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek a pľúc), 2.chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ), 3.chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu, E 84 Cystická fibróza), 4.chronickými renálnymi poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), 5.chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti(HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55- 59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, D 76 Choroby postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm), b)osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, c)detí základne očkovaných pri preočkovaní podľa prílohy č.2 B bod 6 písm. b) k vyhláške, d)osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou, e)osôb 59 ročných a starších. 1 J07AL02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 13-valentná 9 1. 7. 2023 02090463726 I01062 I01062 Vakcína ako plne hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky u a) osôb od dovŕšenia 18. roku veku dispenzarizovaných pre chronické ochorenie dýchacích ciest, srdcovo-cievneho aparátu, s metabolickými, renálnymi a imunitnými poruchami, b) osôb pred splenektómiou s funkčnou alebo anatomickou aspléniou, c) osôb 59 ročných a starších. 1 J07AL02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 20 valentná 9 1. 8. 2023 02090463734 I01114 I01114 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 1 vyhlášky. 1 J07AL02 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 15-valentná 9 1. 12. 2023 02090463742 I00469 I00469 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 1 vyhlášky. 1 J07AL52 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén a H. influenzae, konjugovaný 8 parent. 10-valentná 9 1. 7. 2023 02090463759 I00465 I00465 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 4 vyhlášky každých 15 rokov. 1 J07AM51 5 0 6 0 7 Tetanový toxoid, kombinácie s diftériovým toxoidom 8 parent. povinné očkovanie 9 1. 7. 2023 02090463767 I00424 I00424 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 5 vyhlášky u osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb a indikuje sa v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 1 vyhlášky u detí od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia 12. roku veku. 1 J07BB03 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti chrípke, živá oslabená 8 nasal. 0,2 ml 9 1. 7. 2023 02090463775 I00474 I00474 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 2 vyhlášky u a)osôb žijúcich v spoločnej domácnosti s nosičom HBsAg alebo osobou chorou na vírusový zápal pečene typu B, u ktorej sa laboratórnym vyšetrením zistí, že nemá protilátky proti hepatitíde typu B, b)osôb pripravovaných na dialýzu alebo dialyzovaných osôb, ak neboli očkované pred dialýzou, c)osôb pripravených na transplantáciu orgánov, d)žiakov stredných zdravotníckych škôl a študentov zdravotníckych študijných odborov na vysokých školách tak, aby pri nástupe na praktické vyučovanie mali podané najmenej dve dávky očkovacej látky, e)osôb vystavených riziku nákazy pri poranení na základe posúdenia charakteru poranenia a zhodnotenia údajov o predchádzajúcom očkovaní, f)osôb umiestnených v zariadeniach sociálnych služieb pre mentálne postihnutých a detí, ktoré sú umiestnené v resocializačných strediskách pre drogovo závislé osoby. 1 J07BC01 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti hepatitíde B, purifikovaný antigén 8 parent. 20 ug povinné očkovanie 9 1. 7. 2023 02090463783 I00475 I00475 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 3 vyhlášky u a)osôb dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene, b)hemofilikov, c)diabetikov, d)osôb s cystickou fibrózou, e)intravenóznych narkomanov, f)homosexuálov, g) promiskuitných osôb. 1 J07BC01 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti hepatitíde B, purifikovaný antigén 8 parent. 20 ug povinné očkovanie 9 1. 7. 2023 02090463791 I00472 I00472 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného očkovania podľa § 7 ods. 7 vyhlášky u osôb v priamom kontakte s chorou osobou s vírusovým zápalom pečene typu A na základe rozhodnutia Regionálneho úradu verejného zdravotníctva o lekárskom dohľade alebo zvýšenom zdravotnom dozore. 1 J07BC02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti hepatitíde A, inaktivovaná, neporušený vírus 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463809 I00473 I00473 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 4 vyhlášky u osôb a) dispenzarizovaných pre chronické ochorenia pečene, b) vo veku dvoch rokov, žijúcich v miestach s nízkym sociálno-hygienickým štandardom, bez prístupu k pitnej vode, bez odkanalizovania odpadových vôd alebo s nízkym štandardom bývania. 1 J07BC02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti hepatitíde A, inaktivovaná, neporušený vírus 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463817 I00476 I00476 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky č. 585/2008 Z. z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) a / alebo podľa Prílohy 2 Časť A ods. 2 vyhlášky. 1 J07BD52 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom a ružienkou, živá oslabená 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463825 I00477 I00477 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje osobám po transplantácii krvotvorných buniek podľa § 9 ods. 7 vyhlášky. 1 J07BD52 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom a ružienkou, živá oslabená 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463833 I00471 I00471 Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať na aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. 1 J07BH01 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Rotavírusová očkovacia látka, živá oslabená 8 p.o. 9 1. 7. 2023 02090463841 I00470 I00470 Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať na aktívnu imunizáciu detí vo veku od šiestich týždňov do šiestich mesiacov veku života ako prevencia gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. 1 J07BH02 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Rotavírusová očkovacia látka, pentavalentná, živá reasortovaná 8 p.o. tekuté LF 9 1. 7. 2023 02090463858 I00425 I00425 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v 13. až 15. roku života u dievčat alebo chlapcov podľa § 9 a § 12 vyhlášky č. 585/2008 Z. z. Ak lekár rozhodne o potrebe alebo vhodnosti očkovania proti infekciám, ktoré sú spôsobené onkogénnymi humánnymi papilomavírusmi, prvá dávka vakcíny ako hradená liečba sa môže indikovať v 13. až 15. roku života u dievčat alebo chlapcov. Hradená je dvojdávková očkovacia schéma. 1 J07BM03 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti papilomavírusu (ľudské typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090463866 I00438 I00438 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky. Vakcína ako hradená liečba sa môže indikovať osobám od dovŕšenia štvrtého roku veku. 1 J07CA02 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašľu-poliomyelitíde-tetanu 8 parent. znížený obsah D,T,P antigénov povinné očkovanie, parent. povinné očkovanie 9 1. 7. 2023 02090463874 I01283 I01283 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje osobám po transplantácii krvotvorných buniek podľa § 9 ods. 7 vyhlášky. 1 J07CA02 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašľu-poliomyelitíde-tetanu 8 parent. znížený obsah D,T,P antigénov povinné očkovanie, parent. povinné očkovanie 9 1. 2. 2024 02090463882 I00467 I00467 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 2 vyhlášky. 1 J07CA09 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti záškrtu-hemofilu typu b-čiernemu kašľu-poliomyelitíde- tetanu- hepatitíde B 8 parent. povinné očkovanie sus. inj. 9 1. 7. 2023 02090463890 I01288 I01288 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje osobám po transplantácii krvotvorných buniek podľa § 9 ods. 7 vyhlášky. 1 J07CA09 3 ALG, INF, PED 4 040, 140, 169, 002, 331, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti záškrtu-hemofilu typu b-čiernemu kašľu-poliomyelitíde- tetanu- hepatitíde B 8 parent. povinné očkovanie sus. inj. 9 1. 2. 2024 02090463908 I00730 I00730 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury a to v kombinácií s cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie. 1 L01BA04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 1 6 0 7 Pemetrexed 8 parent. 1000 mg, parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463916 I00731 I00731 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov b) v monoterapii na liečbu v druhej línii s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie. 8 parent. 1000 mg, parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 1 L01BA04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 1 6 0 7 Pemetrexed 02090463924 I00732 I00732 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov c) v prvej línii v kombinácii s cisplatinou na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým, alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu. 1 L01BA04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 1 6 0 7 Pemetrexed 8 parent. 1000 mg, parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090463932 I00510 I00510 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek a)so stredne-2 a vysokorizikovými myelodysplastickými syndrómami (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemoc nice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L01BC07 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Azacitidín 8 parent. 150 mg, parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463940 I00511 I00511 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek b) s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10 -29% blastov v kostnej dreni bez myeloproliferatívnej poruchy. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemoc nice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L01BC07 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Azacitidín 8 parent. 150 mg, parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463957 I00512 I00512 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek c) s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s 20-30% blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemoc nice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L01BC07 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Azacitidín 8 parent. 150 mg, parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090463965 I01238 I01238 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia u dospelých pacientov s a) metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC), predtým liečených dostupnými liečbami vrátane chemoterapií na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekánu, anti-VEGF a anti-EGFR látkami, alebo ktorí sa nepovažujú za vhodných kandidátov pre uvedené typy liečby. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta ECOG 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01BC59 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trifluridín, kominácie 8 p.o. 20 mg/8,19 mg, p.o. 15 mg/6,14 mg 9 1. 3. 2024 02090463973 I01239 I01239 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia u dospelých pacientov s b) metastatickým karcinómom žalúdka (mGC) vrátane adenokarcinómu gastroezofageálneho spojenia v tretej línii liečby, ktorí už boli liečení dvomi predchádzajúcimi systémovými liečebnými režimami pre pokročilé štádium ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01BC59 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trifluridín, kominácie 8 p.o. 20 mg/8,19 mg, p.o. 15 mg/6,14 mg 9 1. 3. 2024 02090463981 I00831 I00831 Javlor je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu po zlyhaní predchádzajúcej liečby obsahujúcej platinu. 1 L01CA05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Vinflunín 8 parent. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090463999 I00832 I00832 Javlor je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu po zlyhaní predchádzajúcej liečby obsahujúcej platinu. 1 L01CA05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Vinflunín 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464005 I00704 I00704 Hradená liečba sa môže indikovať v prvej línii liečby metastatického adenokarcinómu pankreasu v kombinácii s gemcitabínom u dospelých pacientov s Karnofského skóre 70-80. 1 L01CD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Paklitaxel 8 parent. nanočastice viazané na albumín 100 mg 9 1. 7. 2023 02090464013 I00621 I00621 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). 1 L01EA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Imatinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090464021 I00694 I00694 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej fáze u pacientov so Sokalovým indexom ≥ 0,8. Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s. Košice, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie Univerzitnej nemocnice, Martin, na onkologickom oddelení Detskej Univerzitnej nemocnice Bratislava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, v Univerzitnej nemocnici Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EA03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Nilotinib 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090464039 I00695 I00695 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) s pozitívnym chromozómom Philadelphia v chronickej a akcelerovanej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom. Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematologie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EA03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Nilotinib 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090464047 I00741 I00741 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s: a)chronickou fázou, akcelerovanou fázou alebo blastovou fázou chronickej myeloidnej leukémie (CML), ktorí sú rezistentní na dasatinib alebo nilotinib, netolerujú dasatinib alebo nilotinib a pre ktorých následná liečba imatinibom nie je klinicky vhodná, alebo ktorí majú mutáciu T315I. Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EA05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ponatinib 8 p.o. 15 mg, p.o. 45 mg 9 1. 7. 2023 02090464054 I00742 I00742 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s: b) akútnou lymfoblastickou leukémiou s pozitívnym chromozómom Filadelfia (Ph+ ALL), ktorí sú rezistentní na dasatinib, netolerujú dasatinib a pre ktorých následná liečba imatinibom nie je klinicky vhodná, alebo ktorí majú mutáciu T315I. Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EA05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ponatinib 8 p.o. 15 mg, p.o. 45 mg 9 1. 7. 2023 02090464062 I00605 I00605 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR-TK. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Gefitinib 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090464070 I00575 I00575 Hradená liečba sa môže indikovať a) na liečbu v prvej línii u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s aktivujúcimi mutáciami EGFR. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Erlotinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090464088 I00576 I00576 Hradená liečba sa môže indikovať b) u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Erlotinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090464096 I00495 I00495 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s dokázanými mutáciami EGFR, ktorí neboli pred tým liečení EGFR TKI. 1 L01EB03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Afatinib 8 p.o. 20 mg, p.o. 30 mg, p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090464104 I00703 I00703 a) Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s pozitívnou mutáciou EGFR T790M s progresiou na predchádzajúcej liečbe EGFR tyrozínkinázovými inhibítormi. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ozimertinib 8 p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090464112 I00825 I00825 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EC01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Vemurafenib 8 p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090464120 I00826 I00826 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s kobimetinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EC01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Vemurafenib 8 p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090464138 I00546 I00546 Hradená liečba sa môže indikovať a) v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s mutáciou V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EC02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Dabrafenib 8 p.o. 75 mg 9 1. 7. 2023 02090464146 I01051 I01051 Hradená liečba sa môže indikovať b) v kombinácii s trametinibom u dospelých pacientov na adjuvantnú liečbu melanómu v III. štádiu s mutáciou V600 génu BRAF, po kompletnej resekcii. Adjuvantná liečba je hradená do rekurencie ochorenia alebo do objavenia nezvládnuteľnej toxicity, maximálne však po dobu 12 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EC02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Dabrafenib 8 p.o. 75 mg 9 1. 8. 2023 02090464153 I00568 I00568 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s binimetinibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EC03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Enkorafenib 8 p.o. 50 mg, p.o. 75 mg 9 1. 7. 2023 02090464161 I00655 I00655 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s ROS1-pozitívnym pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC, non-small cell lung cancer). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Krizotinib 8 p.o. 200 mg, p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090464179 I00498 I00498 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia v prvej línii liečby u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitivitou kinázy anaplastického lymfómu (ALK). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Alektinib 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090464187 I00530 I00530 Hradená liečba sa môže indikovať: a)ako monoterapia v prvej línii liečby u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitivitou kinázy anaplastického lymfómu (ALK). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Brigatinib 8 p.o. 180 mg, p.o. 30 mg, p.o. 90 mg, p.o. 90 mg + 180 mg 9 1. 7. 2023 02090464195 I00531 I00531 Hradená liečba sa môže indikovať: b) ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým NSCLC s pozitivitou ALK predtým liečených krizotinibom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Brigatinib 8 p.o. 180 mg, p.o. 30 mg, p.o. 90 mg, p.o. 90 mg + 180 mg 9 1. 7. 2023 02090464203 I00684 I00684 Hradená liečba sa môže indikovať: a)ako monoterapia v prvej línii liečby u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitivitou kinázy anaplastického lymfómu (ALK) Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lorlatinib 8 p.o. 25mg, p.o. 100mg 9 1. 7. 2023 02090464211 I00685 I00685 Hradená liečba sa môže indikovať: b)ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým NSCLC s pozitivitou ALK, u ktorých ochorenie progredovalo po alektinibe alebo ceritinibe ako prvej liečbe inhibítorom ALK tyrozínkinázy (TKI) alebo po krizotinibe a najmenej jednom ďalšom ALK TKI. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lorlatinib 8 p.o. 25mg, p.o. 100mg 9 1. 7. 2023 02090464229 I00795 I00795 Hradená liečba sa môže indikovať a) v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s mutáciou V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trametinib 8 p.o. 2 mg 9 1. 7. 2023 02090464237 I01042 I01042 Hradená liečba sa môže indikovať b) v kombinácii s dabrafenibom u dospelých pacientov na adjuvantnú liečbu melanómu v III. štádiu s mutáciou V600 génu BRAF, po kompletnej resekcii. Adjuvantná liečba je hradená do rekurencie ochorenia alebo do objavenia nezvládnuteľnej toxicity, maximálne však po dobu 12 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trametinib 8 p.o. 2 mg 9 1. 8. 2023 02090464245 I00654 I00654 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s vemurafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EE02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Kobimetinib 8 p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090464252 I00522 I00522 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s enkorafenibom na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EE03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Binimetinib 8 p.o. 15 mg 9 1. 7. 2023 02090464260 I01139 I01139 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory (HR) a negatívneho na prítomnosť receptora pre ľudský epidermálny rastový faktor 2 (HER2): a) v kombinácii s inhibítorom aromatáz, ak došlo k recidíve nádoru po viac ako 12 mesiacoch od ukončenia adjuvantnej liečby alebo ak liečba aspoň jedným CDK4/6 inhibítorom nie je pacientom tolerovaná, alebo je u neho kontraindikovaná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EF01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Palbociklib 8 p.o. 125 mg, p.o. 100 mg, p.o. 75 mg 9 1. 11. 2023 02090464278 I01145 I01145 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory (HR) a negatívneho na prítomnosť receptora pre ľudský epidermálny rastový faktor 2 (HER2): b) v kombinácii s fulvestrantom u žien, ktoré predtým podstúpili endokrinnú liečbu. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa musí endokrinná liečba kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (luteinizing hormone releasing hormone, LHRH). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EF01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Palbociklib 8 p.o. 125 mg, p.o. 100 mg, p.o. 75 mg 9 1. 11. 2023 02090464286 I00746 I00746 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2): a) v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom v prvej línii liečby metastatického ochorenia. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná terapia kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ribociklib 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090464294 I00747 I00747 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2): b) v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom u žien, ktoré dostávali predchádzajúcu endokrinnú terapiu. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná terapia kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ribociklib 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090464302 I00001 I00001 Hradená liečba abemaciklibom sa môže indikovať: 2. na liečbu žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2): • v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom v prvej línii liečby metastatického ochorenia. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná terapia kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnou poisťovňou. 1 L01EF03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Abemaciklib 8 p.o. 150 mg, p.o. 100 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464310 I00002 I00002 Hradená liečba abemaciklibom sa môže indikovať: 2. na liečbu žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2): • v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom u žien, ktoré dostávali predchádzajúcu endokrinnú terapiu. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná terapia kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnou poisťovňou. 1 L01EF03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Abemaciklib 8 p.o. 150 mg, p.o. 100 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464328 I00003 I00003 Hradená liečba abemaciklibom sa môže indikovať: 1. v kombinácii s endokrinnou liečbou tamoxifénom, alebo inhibítormi aromatázy na adjuvantnú liečbu pacientov (žien aj mužov) s včasnými štádiami karcinómu prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2), s pozitívnymi uzlinami a s vysokým rizikom recidívy. Vysoké riziko recidívy je pre hradenú liečbu definované buď patologicky potvrdeným nádorovým postihnutím 4 a viac axilárnych lymfatických uzlín, alebo patologicky potvrdeným nádorovým postihnutím 1-3 axilárnych lymfatických uzlín a prítomnosťou aspoň jedného z nasledujúcich kritérií: veľkosť nádoru 5 cm a viac, alebo nádor histologického stupňa (grade)3. Pokiaľ nedôjde k recidíve ochorenia, je adjuvantná liečba abemaciklibom hradená na obdobie dvoch rokov. U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná liečba inhibítormi aromatázy kombinovať s agonistom LHRH. (LHRH - luteinizing hormone releasing hormone). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnou poisťovňou. 1 L01EF03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Abemaciklib 8 p.o. 150 mg, p.o. 100 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464336 I00585 I00585 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov: a)s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom obličkových buniek, u ktorých ochorenie progredovalo počas alebo po liečbe cielenej na VEGF. 1 L01EG02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Everolimus 8 p.o. 5 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090464344 I00586 I00586 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov: b) u postmenopauzálnych žien s pozitivitou hormonálnych receptorov a negativitou HER2/neu po recidíve alebo progresii pri nesteroidnom inhibítore aromatázy v prvej línii hormonálnej liečby metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s exemestánom. Podmienkou hradenej liečby je neprítomnosť symptomatického viscerálneho postihnutia a CNS metastáz. 1 L01EG02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Everolimus 8 p.o. 5 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090464351 I00657 I00657 Hradená liečba sa môže indikovať a)v kombinácii s kapecitabínom pri pokročilom alebo metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH, pacientky majú mať progresívne ochorenie po predchádzajúcej liečbe, ktorá musí zahŕňať antracyklíny a taxány a liečbu metastáz trastuzumabom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EH01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lapatinib 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090464369 I00658 I00658 Hradená liečba sa môže indikovať b) pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH a pozitivitou hormonálnych receptorov u postmenopauzálnych žien v kombinácii s inhibítorom aromatázy, u ktorých v súčasnosti nie je plánovaná chemoterapia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EH01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lapatinib 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090464377 I00693 I00693 Hradená liečba sa môže indikovať na predĺženú adjuvantnú liečbu dospelých pacientov s karcinómom prsníka v začiatočnom štádiu a pozitívnou na hormonálne receptory s nadmernou expresiou/amplifikáciou HER2, ktorí ukončili adjuvantnú liečbu na báze trastuzumabu pred menej ako jedným rokom za splnenia nasledujúcich podmienok: a)ak po režimoch neo-adjuvantnej terapie nedosiahli kompletnú remisiu podľa patologického nálezu, alebo b) ak nemali režimy založené na neoadjuvantnej chemoterapii a pretrváva prítomnosť reziduálneho ochorenia v uzlinách. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EH02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Neratinib 8 p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090464385 I00760 I00760 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu: 1. dospelých pacientov s primárnou myelofibrózou, myelofibrózou po polycytémii vera alebo myelofibrózou po esenciálnej trombocytémii s rizikovou kategóriou strednou alebo vysokou podľa prognostických skórovacích systémov IPSS alebo DIPSS s prítomnosťou a) výraznej, symptomatickej splenomegálie (palpačne ≥5 cm pod ľavým rebrovým oblúkom), alebo b) príznakov súvisiacich s ochorením (prítomné ≥2 príznaky) podľa symptómového skóre na škále MPN-SAF TSS (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form Total Symptom Score). Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a) ak do 6 mesiacov od začatia liečby nedôjde k zmenšeniu objemu sleziny a zlepšeniu príznakov na škále MPNSAF TSS b) ak dochádza k progresii ochorenia (definovanej ako 25% zväčšenie objemu sleziny v porovnaní s východiskovou hodnotou) a zhoršovaniu príznakov súvisiacich s ochorením. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EJ01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ruxolitinib 8 p.o. 5 mg, p.o. 15 mg, p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090464393 I01401 I01401 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu: 2.) pacientov vo veku 12 rokov a starších s akútnou imunologickou reakciou štepu proti hostiteľovi alebo chronickou imunologickou reakciou štepu proti hostiteľovi, ktorí neodpovedajú adekvátne na kortikosteroidy alebo inú systémovú liečbu. U pacientov s chronickou GvHD môže byť liečba hradená aj po predchádzajúcej liečbe ruxolitinibom v indikácii akútnej GvHD. Hradená liečba sa môže indikovať na nasledujúcich pracoviskách: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Antolská, Národný onkologický ústav, Bratislava, Národný ústav detských chorôb, Bratislava, Univerzitná nemocnica Martin, Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Košice, Fakultná nemocnica F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, Fakultná nemocnica J.A. Reimana, Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EJ01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ruxolitinib 8 p.o. 5 mg 9 1. 9. 2024 02090464401 I01409 I01409 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu: 3. dospelých pacientov s polycytémiou vera s rezistenciou alebo intoleranciou na hydroxyureu. Liečba je hradená pre pacientov s výkonnostným statusom ECOG 0-2. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EJ01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ruxolitinib 8 p.o. 5 mg, p.o. 15 mg, p.o. 20 mg 9 1. 10. 2024 02090464419 I00616 I00616 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov - s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l 1.ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo, 2. u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibrutinib 8 p.o. 280mg, p.o. 420mg, p.o. 140 mg 9 1. 7. 2023 02090464427 I00618 I00618 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov - v monoterapii s doposiaľ neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibrutinib 8 p.o. 280mg, p.o. 420mg, p.o. 140 mg 9 1. 7. 2023 02090464435 I00619 I00619 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov - v monoterapii s relabujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek (MCL). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibrutinib 8 p.o. 280mg, p.o. 420mg, p.o. 560 mg 9 1. 7. 2023 02090464443 I00620 I00620 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov - v monoterapii s Waldenströmovou makroglobulinémiou (WM), ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu, alebo v prvej línii liečby u pacientov, ktorí nie sú vhodní na chemoimunoterapiu. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibrutinib 8 p.o. 280mg, p.o. 420mg, p.o. 140 mg 9 1. 7. 2023 02090464450 I01318 I01318 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov - v kombinácii s venetoklaxom s doposiaľ neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibrutinib 8 p.o. 280mg, p.o. 420mg 9 1. 6. 2024 02090464468 I00497 I00497 Hradená liečba sa môže indikovať: a) v monoterapii u dospelých pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) a komorbiditou, pre ktorých nie je vhodná liečba plnými dávkami fludarabínu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Akalabrutinib 8 p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090464476 I00776 I00776 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)gastrointestinalnom stromálnom tumore po zlyhaní liečby imatinibiummesilátom v dôsledku rezistencie alebo neznášanlivosti. 1 L01EX01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sunitinib 8 p.o. 12,5 mg, p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464484 I00777 I00777 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) inoperabilnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme z renálnych buniek. 1 L01EX01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sunitinib 8 p.o. 12,5 mg, p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090464492 I00773 I00773 Hradená liečba sa môže indikovať pri: c) pri progredujúcom lokálne pokročilom alebo metastázujúcom diferencovanom (papilárne/folikulárne z Hürtleho buniek) karcinóme štítnej žľazy, ktorý je refraktérny na liečbu rádioaktívnym jódom. 1 L01EX02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sorafenib 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090464500 I01069 I01069 Hradená liečba sa môže indikovať pri: a) hepatocelulárnom karcinóme 1 L01EX02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sorafenib 8 p.o. 200 mg 9 1. 8. 2023 02090464518 I01070 I01070 Hradená liečba sa môže indikovať pri : b) inoperabilnom pokročilom karcinóme z renálnych buniek u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2 alebo sa považujú za nevhodých pre takúto liečbu 1 L01EX02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sorafenib 8 p.o. 200 mg 9 1. 8. 2023 02090464526 I00708 I00708 Hradená liečba sa môže indikovať a)ako 1. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek. 1 L01EX03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pazopanib 8 p.o. 200 mg, p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090464534 I00709 I00709 Hradená liečba sa môže indikovať b)ako 2. línia v liečbe inoperabilného lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu z renálnych buniek po zlyhaní liečby cytokínmi. 1 L01EX03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pazopanib 8 p.o. 200 mg, p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090464542 I00822 I00822 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu agresívneho a symptomatického medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC) u pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým alebo progredujúcim metastázujúcim ochorením. Liek je indikovaný dospelým, deťom a dospievajúcim, vo veku od 5 rokov a starším. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Vandetanib 8 p.o 100 mg, p.o. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090464559 I01140 I01140 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii u dospelých pacientov s hepatocelulárnym karcinómom (HCC), ktorí boli predtým liečení sorafenibom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L01EX05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Regorafenib 8 p.o. 40 mg 9 1. 1. 2024 02090464567 I00533 I00533 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s inoperabilným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy s rádiologicky preukázanou progresiou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX07 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Kabozantinib 8 p.o. 20 mg + 80 mg 9 1. 7. 2023 02090464575 I00666 I00666 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo neresekovateľným hepatocelulárnym karcinómom (HCC), ktorí predtým nedostávali žiadnu systémovú liečbu a majú stav funkčnosti pečene Child-Pugh triedy A a status Eastern Cooperative Oncology Group Performance (ECOG PS) 0 alebo 1. Hradená liečba je indikovaná dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX08 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Lenvatinib 8 p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090464583 I00696 I00696 Hradenú liečbu môže indikovať: a) pneumológ alebo reumatológ u dospelých pacientov s progresívnym fenotypom intersticiálnych pľúcnych ochorení (PF-ILD), u ktorých je FVC ≥ 45% a DLCO ≥ 30% < 80% referenčnej hodnoty a spĺňajú ≥1 z nasledovných kritérií progresie počas 24 mesiacov pred vyšetrením bez ohľadu na liečbu: - Pokles FVC ≥10% RH alebo, - Pokles FVC ≥5 – <10% RH a zvýraznenie respiračných symptómov alebo, - Pokles FVC ≥5 – <10% RH a nárast rozsahu fibrózy na HRCT alebo, - Zvýraznenie respiračných symptómov a nárast rozsahu fibrózy na HRCT. Účinnosť liečby musí byť prehodnotená po 6 mesiacoch liečby (a ďalej tiež každých 6 mesiacov) - dyspnoe, FVC, DLCO, akútna exacerbácia, hospitalizácia pre respiračné ťažkosti. Liečba sa môže indikovať na Klinike pneumológie, ftizeológie a funkčnej diagnostiky SZU a UNB v Bratislave, na Klinike pneumológie a ftizeológie UN v Martine, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor v Nitre , na Oddelení pneumológie a ftizeológie NÚTPCHaHCH vo Vyšných Hágoch, na Klinike pneumológie a ftizeológie UN LP v Košiciach, na Oddelení pneumológie a ftizeológie FN s poliklinikou FD Roosevelta v Banskej Bystrici, na Pneumoftizeologickej ambulacii, ZAPA JJ s.r.o v Leviciach a na Klinike ORBIS Štefánikova trieda 72/46A v Nitre a na pracovisku pneumológie a ftizeológie FNsP J. A. Reimana v Prešove. Liečbu môže indikovať reumatológ na V. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnici UN L. Pasteura, Košice, v Národnom ústave reumatických chorôb, Piešťany, na II. internej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na I. internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – Staré Mesto, na II. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Martin, na Internej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a na IV. Internej klinike v Univerzitnej nemocnici L. Pasteura, Rastislavova 43 v Košiciach. Hradená liečba podlieha predch 1 L01EX09 3 REU, TRN 4 045, 003 5 0 6 0 7 Nintedanib 8 p.o. 150 mg (60 ks), p.o. 100 mg (60 ks) 9 1. 7. 2023 02090464591 I00697 I00697 Hradenú liečbu môže indikovať: b) pneumológ u dospelých pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou (IPF), u ktorých je FVC ≥ 50 % a DLCO ≥ 30% referenčnej hodnoty. Úspešnosť liečby sa musí pravidelne prehodnotiť po á 6 mesiacoch liečby. Liečba sa ukončí, pokiaľ dôjde k progresii ochorenia definovanej ako pokles FVC ≥ 10% absolútnych hodnôt a pokles DLCO ≥ 15 % absolútnych hodnôt oproti hodnotám FVC a DLCO nameraným na predchádzajúcej 6 mesačnej kontrole (tj. v 6. mesiaci sa hodnotí oproti stavu pred zahájením liečby, v 12. mesiaci oproti 6. mesiacu a v 18. mesiaci oproti 12.mesiacu a pod.) v troch po sebe nasledujúcich 6 mesačných obdobiach. Liečba sa môže indikovať na Klinike pneumológie, ftizeológie a funkčnej diagnostiky SZU a UNB v Bratislave, na Klinike pneumológie a ftizeológie UN v Martine, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor v Nitre , na Oddelení pneumológie a ftizeológie NÚTPCHaHCH vo Vyšných Hágoch, na Klinike pneumológie a ftizeológie UN LP v Košiciach, na Oddelení pneumológie a ftizeológie FN s poliklinikou FD Roosevelta v Banskej Bystrici, na Pneumoftizeologickej ambulacii, ZAPA JJ s.r.o v Leviciach a na Klinike ORBIS Štefánikova trieda 72/46A v Nitre a na pracovisku pneumológie a ftizeológie FNsP J. A. Reimana v Prešove. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX09 3 TRN 4 003 5 0 6 0 7 Nintedanib 8 p.o. 150 mg (60 ks), p.o. 100 mg (60 ks) 9 1. 7. 2023 02090464609 I00686 I00686 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s pozitívnou mutáciou génu FLT3 v indukčnej fáze v kombinácii so štandardnou chemoterapiou daunorubicínom a cytarabínom v maximálnej dĺžke liečby v trvaní 2 cyklov a v pokračujúcej konsolidačnej fáze v kombinácii s vysokodávkovým cytarabínom v maximálnej dĺžke liečby v trvaní 4 cyklov. Následná udržiavacia liečba v monoterapii je hradená pre pacientov s kompletnou odpoveďou (definovanou ako ≤ 5% blastov v kostnej dreni a neprítomnosť blastov v krvi, normálnym krvným obrazom a neprítomnosťou extramedulárnej leukémie) až do relapsu v maximálnej dĺžke udržiavacej liečby v trvaní 12 cyklov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX10 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Midostaurín 8 p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090464617 I00606 I00606 Xospata, ako hradená liečba, je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s relapsovanou alebo refraktérnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s mutáciou FLT3 a výkonnostným stavom ECOG 0-2. Liečba Xospatou môže pokračovať od 30. dňa po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek, ak bolo prihojenie transplantátu úspešné (definované počtom neutrofilov >0,5x109/l, trombocytov >20 x109/l a bez transfúznej závislosti), zároveň pacient nemal stupeň (≥2) akútnej reakcie štepu proti hostiteľovi a dosiahol kompletnú remisiu ochorenia (rovnaké parametre krvného obrazu ako pri úspešnom prihojení štepu, súčasne v kostnej dreni je < 5 % blastov a v periférnej krvi blasty nie sú). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX13 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Gilteritinib 8 p.o. 40mg 9 1. 7. 2023 02090464625 I00569 I00569 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s ROS1-pozitívnym pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC), ktorí doteraz neboli liečení inhibítormi ROS1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX14 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Entrektinib 8 p.o. 100mg, p.o. 200mg 9 1. 7. 2023 02090464633 I00766 I00766 Hradená liečba sa môže indikovať: a)v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC) pozitívnym na RET fúzie, ktorí vyžadujú systémovú liečbu po predchádzajúcej liečbe imunoterapiou a/alebo chemoterapiou na báze platiny, 1 L01EX22 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Selperkatinib 8 p.o. 40 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090464641 I00767 I00767 Hradená liečba sa môže indikovať: b) v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom štítnej žľazy pozitívnym na RET fúzie, ktorí vyžadujú systémovú liečbu po predchádzajúcej liečbe sorafenibom a/alebo lenvatinibom. 1 L01EX22 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Selperkatinib 8 p.o. 40 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090464658 I00768 I00768 Hradená liečba sa môže indikovať: c) v monoterapii na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s pokročilým RET-mutantným medulárnym karcinómom štítnej žľazy (medullary thyroid cancer, MTC), ktorí vyžadujú systémovú liečbu po predchádzajúcej liečbe kabozantinibom a/alebo vandetanibom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX22 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Selperkatinib 8 p.o. 40 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090464666 I00748 I00748 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať a)hematológ alebo klinický onkológ 1.na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464674 I00749 I00749 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať a)hematológ alebo klinický onkológ 2.ako udržiavaciu liečbu pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikul. lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464682 I00750 I00750 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať a)hematológ alebo klinický onkológ 3.ako monoterapiu na liečbu pacientov v štádiách III-IV folikul. lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu, alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464690 I00751 I00751 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať a)hematológ alebo klinický onkológ 4.na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464708 I00752 I00752 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať a)hematológ alebo klinický onkológ 5.na liečbu doteraz neliečených pacientov a pacientov s relapsujúcou/refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) v kombinácii s chemoterapiou. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464716 I00753 I00753 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať b) reumatológ 1. u aktívnej formy reumatoidnej artritídy ťažkého stupňa u pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na inhibítory TNF. 1 L01FA01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464724 I00754 I00754 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať b) reumatológ 2. v kombinácii s glukokortikoidmi na indukciu remisie u dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova) (GPA) a mikroskopickou polyangiitídou (MPA) v relapse po liečbe cyklofosfamidom alebo u pacientov, u ktorých bola liečba cyklofosfamidom kontraindikovaná, či bola prerušená z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov, vrátane nedostatku účinnosti. 1 L01FA01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464732 I00755 I00755 Pri indikovaní konkrétneho lieku je potrebné zohľadniť rozdielne registrované indikácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SmPC, časť 4.1). Hradenú liečbu môže indikovať c) dermatovenerológ 1.na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris (PV). 1 L01FA01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090464740 I00756 I00756 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ 1.na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 s.c. 1400 mg 9 1. 7. 2023 02090464757 I00757 I00757 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ 2. ako udržiavaciu liečbu pacientom s folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu chemoterapiou s alebo bez rituximabu, 3. na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 s.c. 1400 mg 9 1. 7. 2023 02090464765 I00758 I00758 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ 3. na liečbu pacientov s CD20 pozit. difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 s.c. 1400 mg 9 1. 7. 2023 02090464773 I01365 I01365 Hradenú liečbu môže indikovať hematológ a klinický onkológ 6. v kombinácii s veneteclaxom u dospelých pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l a) ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo b) u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 6. 2024 02090464781 I01382 I01382 Hradená liečba sa môže indikovať hematológ a klinický onkológ 7. u dospelých pacientov v kombinácii s polatuzumab-vedotínom, cyklofosfamidom, doxorubicinom a prednisonom (R-CHP) na liečbu difúzneho B-veľkobunkového non-Hodgkinovho lymfómu (DLBCL), s IPI skóre 3-5 a ECOG výkonnostným stavom 0-2, ktorí doteraz neboli liečení. Liečba je hradená do progresie ochorenia, maximálne 6 cyklov kombinovanej liečby a ďalších 2 cyklov rituximabu v monoterapii. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 6. 2024 02090464799 I01387 I01387 Hradená liečba sa môže indikovať hematológ a klinický onkológ 4. u dospelých pacientov v kombinácii s polatuzumab-vedotínom, cyklofosfamidom, doxorubicinom a prednisonom (R-CHP) na liečbu difúzneho B-veľkobunkového non-Hodgkinovho lymfómu (DLBCL), s IPI skóre 3-5 a ECOG výkonnostným stavom 0-2, ktorí doteraz neboli liečení. Liečba je hradená do progresie ochorenia, maximálne 6 cyklov kombinovanej liečby a ďalších 2 cyklov rituximabu v monoterapii. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Rituximab 8 s.c. 1400 mg 9 1. 6. 2024 02090464807 I00698 I00698 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácií s chlorambucilom u dospelých pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) a komorbiditou, pre ktorých nie je vhodná liečba plnými dávkami fludarabínu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Obinutuzumab 8 parent. 1000 mg 9 1. 7. 2023 02090464815 I01349 I01349 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s venetoklaxom na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FA03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Obinutuzumab 8 parent. 1000 mg 9 1. 6. 2024 02090464823 I00636 I00636 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia u dospelých pacientov s relapsujúcou alebo refraktémou akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) z prekurzorov CD22-pozitívnych B-buniek. U dospelých pacientov s relapsujúcou alebo refraktémou ALL z prekurzorov CD22-pozitívnych B-buniek pozitívnou na Philadelphia chromozóm (Ph+) musela zlyhať liečba aspoň 1 inhibítorom tyrozínkinázy (TKI). Ak nedôjde k úplnej remisii po dvoch cykloch podania liečby, ďalšia liečba nie je hradená. Hradená liečba sa môže indikovať v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Onkologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov. a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FB01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Inotuzumab-ozogamicín 8 parent. 1 mg 9 1. 7. 2023 02090464831 I00547 I00547 Hradená liečba sa môže indikovať: - v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom v tretej alebo štvrtej línii u dospelých pacientov s progredujúcim mnohopočetným myelómom,. Liečba sa ukončí, ak po 4 týždňoch liečby ochorenie progreduje. Progresia sa hodnotí po 4 týždňoch od začatia liečby a je definovaná podľa kritérií IMWG (International Myeloma Working Group). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FC01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Daratumumab 8 s.c. 1800mg, parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090464849 I00548 I00548 Hradená liečba sa môže indikovať: - v monoterapii v tretej alebo štvrtej línii u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých predchádzajúca liečba zahŕňala proteazómový inhibítor a imunomodulátor, pri poslednej liečbe preukázali progresiu ochorenia a nie sú vhodní na opakovanú liečbu režimami obsahujúcimi bortezomib. Liečba sa ukončí, ak po štyroch týždňoch liečby ochorenie progreduje. Progresia sa hodnotí najneskôr do 4 týždňov od začatia liečby a je definovaná podľa kritérií IMWG (International Myeloma Working Group). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FC01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Daratumumab 8 s.c. 1800mg, parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090464856 I00549 I00549 Hradená liečba sa môže indikovať: - v kombinácii s bortezomibom, melfalanom a prednizónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100 - 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FC01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Daratumumab 8 s.c. 1800mg 9 1. 7. 2023 02090464864 I00550 I00550 Hradená liečba sa môže indikovať: - v kombinácii s bortezomibom, talidomidom a dexametazónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100 - 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FC01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Daratumumab 8 s.c. 1800mg 9 1. 7. 2023 02090464872 I01391 I01391 Hradená liečba sa môže indikovať: - v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100 - 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FC01 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Daratumumab 8 s.c. 1800mg 9 1. 7. 2024 02090464880 I00796 I00796 Hradená liečba sa môže indikovať a) pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej alebo druhej línii liečby, 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 1 L01FD01 3 ONK 02090464898 I00797 I00797 Hradená liečba sa môže indikovať a) pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej alebo druhej línii liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 s.c. 600 mg 9 1. 7. 2023 02090464906 I01295 I01295 Hradená liečba sa môže indikovať b) na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii včasného karcinómu prsníka pri veľkosti nádoru nad 0,5 cm s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 s.c. 600 mg 9 1. 3. 2024 02090464914 I01296 I01296 Hradená liečba sa môže indikovať c) v kombinácii s neoadjuvantnou chemoterapiou nasledovanou adjuvantným podávaním trastuzumabu pri lokálne pokročilom karcinóme prsníka (vrátane inflamatórneho) alebo nádoroch s priemerom > 2 cm. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 s.c. 600 mg 9 1. 3. 2024 02090464922 I01303 I01303 Hradená liečba sa môže indikovať b) na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii včasného karcinómu prsníka pri veľkosti nádoru nad 0,5 cm s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie, 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 parent. 150 mg 9 1. 3. 2024 02090464930 I01304 I01304 Hradená liečba sa môže indikovať c) v kombinácii s neoadjuvantnou chemoterapiou nasledovanou adjuvantným podávaním trastuzumabu pri lokálne pokročilom karcinóme prsníka (vrátane inflamatórneho) alebo nádoroch s priemerom > 2 cm. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 parent. 150 mg 9 1. 3. 2024 02090464948 I01357 I01357 Hradená liečba sa môže indikovať d) v kombinácii s pertuzumabom a docetaxelom pri metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej línii liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 s.c. 600 mg 9 1. 6. 2024 02090464955 I01361 I01361 Hradená liečba sa môže indikovať d) v kombinácii s pertuzumabom a docetaxelom pri metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej línii liečby. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 parent. 150 mg 9 1. 6. 2024 02090464963 I00733 I00733 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom pri metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej línii liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pertuzumab 8 parent. 420 mg 9 1. 7. 2023 02090464971 I00800 I00800 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii a) v druhej a vyššej línii pri neresekovateľnom lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie u pacientov, ktorí boli predtým liečení trastuzumabom a taxánom, samostatne alebo v kombinácii. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab-emtanzín 8 parent. 100 mg, parent. 160 mg 9 1. 7. 2023 02090464989 I00801 I00801 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii b) pri recidíve ochorenia počas adjuvantnej liečby alebo v priebehu šiestich mesiacov po ukončení adjuvantnej liečby u pacientov s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab-emtanzín 8 parent. 100 mg, parent. 160 mg 9 1. 7. 2023 02090464997 I00802 I00802 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii c) na adjuvantnú liečbu dospelých pacientov s HER2 pozitívnym včasným karcinómom prsníka (early breast cancer, EBC), ktorí majú reziduálne invazívne ochorenie v prsníku a/alebo v lymfatických uzlinách po neoadjuvantnej liečbe na báze taxánu a HER2 cielenej liečbe. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab-emtanzín 8 parent. 100 mg, parent. 160 mg 9 1. 7. 2023 02090465002 I01141 I01141 Liečba liekom Enhertu v monoterapii je hradená dospelým pacientom s neresekovateľným alebo metastatickým HER2-pozitívnym karcinómom prsníka, ktorí už podstúpili jeden alebo viac liečebných režimov proti HER2. Liečba je hradená do progresie alebo neprijateľnej toxicity, podľa toho čo nastane skôr. Hradená liečba je podmienená predchádzajúcim súhlasom zdravotnej poisťovne. 1 L01FD04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab-deruxtekan 8 parent. 100 mg 9 1. 1. 2024 02090465010 I00540 I00540 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s a)lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku v kombinácii s rádioterapiou a/alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/alebo metastatickom ochorení. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cetuximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465028 I00541 I00541 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s b) metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR) 1.v kombinácii s chemoterapiou na báze irinotekanu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cetuximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465036 I00542 I00542 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s b) metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR) 2. pri prvolíniovej liečbe v kombinácii s FOLFOX. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cetuximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465044 I00543 I00543 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s b) metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR) 3.ako samostatne podávaný liek u pacientov, u ktorých zlyhala liečba na základe oxaliplatiny a irinotekanu a ktorí trpia neznášanlivosťou na irinotekan. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cetuximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465051 I00705 I00705 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s génom RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) divokéko typu: 1.v prvej línii v kombinácii s FOLFOX alebo FOLFIRI. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Panitumumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465069 I00706 I00706 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s génom RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) divokéko typu: 2. v druhej línii v kombinácii s FOLFIRI alebo FOLFOX podľa toho, akú liečbu dostali v prvej línii. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Panitumumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465077 I00707 I00707 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s génom RAS (exóny 2, 3 a 4 génov KRAS a NRAS) divokéko typu: 3. ako monoterapia po zlyhaní chemoterapie obsahujúcej fluoropyrimidín, oxaliplatinu a irinotekan. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FE02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Panitumumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465085 I01072 I01072 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) v monoterapii na liečbu pokročilého (neresekovateľného alebo metastatického) melanómu u dospelých. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L01FF01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Nivolumab 8 parent. 40 mg, parent. 100 mg 9 1. 9. 2023 02090465093 I01411 I01411 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov b) v monoterapii na liečbu pokročilého karcinómu z renálnych buniek u dospelých po predchádzajúcej liečbe. Podmienkou hradenej liečby je svetlobunkový podtyp RCC a dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále ako skóre 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Nivolumab 8 parent. 40 mg, parent. 100 mg 9 1. 10. 2024 02090465101 I00728 I00728 Hradená liečba je: a) v monoterapii indikovaná na liečbu pokročilého (neresekovateľného alebo metastatického) melanómu u dospelých, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090465119 I00729 I00729 Hradená liečba je: b) v monoterapii indikovaná ako liečba prvej línie metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) ≥ 50 %, bez pozitivity mutácií EGFR alebo ALK v nádorových bunkách, maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090465127 I01152 I01152 Hradená liečba je: c) v monoterapii alebo v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou platinu a 5- fluóruracil (5- FU) indikovaná ako liečba prvej línie metastatického alebo neresekovateľného rekurentného skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku u dospelých, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s hodnotou CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 12. 2023 02090465135 I01272 I01272 Hradená liečba je: d) v kombinácii s chemoterapiou indikovaná ako neoadjuvantná liečba a následne s pokračovaním vo forme monoterapie ako adjuvantná liečba po chirurgickom zákroku dospelým s lokálne pokročilým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka alebo trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka v skorom štádiu s vysokým rizikom rekurencie. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 4. 2024 02090465143 I01328 I01328 Hradená liečba je: e) v monoterapii indikovaná v prvej línii metastatického kolorektálneho karcinómu u dospelých pacientov s MSI-H (microsatellite instability-high) alebo dMMR (mismatch repair deficient), maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 7. 2024 02090465150 I01329 I01329 Hradená liečba je: f) v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou pemetrexed a platinu indikovaná ako liečba prvej línie metastatického neskvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) ˂ 50 %, bez pozitivity mutácií EGFR alebo ALK v nádorových bunkách, maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 7. 2024 02090465168 I00567 I00567 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým neresekovateľným nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC) exprimujúcim PD-L1 na ≥ 1 % nádorových buniek a u ktorých po konkomitantnej chemoradiačnej liečbe na báze platiny nedošlo k progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Durvalumab 8 parent. 120 mg, parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090465176 I00508 I00508 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii a)na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom z Merkelových buniek (Merkel Cell Carcinoma, MCC). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Avelumab 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090465184 I00509 I00509 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii b) na udržiavaciu liečbu prvej línie dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým uroteliálnym karcinómom (Urothelial Carcinoma, UC), ktorí sú po chemoterapii na báze platiny bez progresie ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Avelumab 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090465192 I01115 I01115 Hradená liečba sa môže indikovať:  a) ako monoterapia v adjuvantnom režime po kompletnej resekcii a chemoterapii na báze platiny dospelým pacientom s nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC) s vysokým rizikom recidívy (podľa kapitoly 5.1. SPC lieku Tecentriq), u ktorých je v nádore expresia PD-L1 ≥ 50 % nádorových buniek (tumour cells, TC) a ktorí nemajú NSCLC s mutáciami EGFR alebo pozitivitou ALK. Terapeutická indikácia odzrkadľuje populáciu pacientov so štádiom II – IIIA podľa systému pre kritéria k určeniu štádia (7. vydanie). Liečba je hradená maximálne 16 cyklov, pokiaľ nedôjde k recidíve ochorenia alebo k vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Atezolizumab 8 parent. 1200 mg, s.c. 1875 mg 9 1. 12. 2023 02090465200 I01116 I01116 Hradená liečba sa môže indikovať:  b) ako monoterapia na liečbu prvej línie dospelých pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC), u ktorých je v nádore expresia PD-L1 ≥ 50 % TC alebo ≥ 10 % nádor infiltrujúcich imunitných buniek (tumour-infiltrating immune cells, IC), ktorí nemajú NSCLC s mutáciami EGFR alebo s pozitivitou ALK. Terapia je hradená do potvrdenia progresie, verifikovanej opakovaným rádiologickým vyšetrením v odstupe 4-8 týždňov, alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Atezolizumab 8 parent. 1200 mg, s.c. 1875 mg 9 1. 12. 2023 02090465218 I01117 I01117 Hradená liečba sa môže indikovať: c) ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC) po progresii po predchádzajúcej chemoterapii. Pacienti s NSCLC s mutáciami EGFR alebo s pozitivitou ALK majú pred podávaním Tecentriqu dostávať aj cielenú liečbu. Liečba je hradená do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Atezolizumab 8 parent. 1200 mg, s.c. 1875 mg 9 1. 12. 2023 02090465226 I01118 I01118 Hradená liečba sa môže indikovať: d) v kombinácii s bevacizumabom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo neresekovateľným hepatocelulárnym karcinómom pacientom s pečeňovou funkciou v triede A podľa Child-Pugh klasifikácie, ktorí predtým nedostávali systémovú terapiu. Liečba je hradená do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej 1 L01FF05 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Atezolizumab 8 parent. 1200 mg, s.c. 1875 mg 9 1. 12. 2023 02090465234 I00517 I00517 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s a)metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka v kombinácii s chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu v rámci systémovej liečby ako iniciálna liečba, alebo liečba po prvej progresii. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz. 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465242 I00518 I00518 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s b) metastatickým karcinómom prsníka ako liek v prvej línii v kombinácii s paklitaxelom u HER-2 negatívnych pacientok. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz. 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465259 I00519 I00519 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s c) v prvej línii metastatického, neresekovateľného alebo recidivujúceho nemalobunkového, okrem epidermoidného (skvamocelulárneho) karcinómu pľúc v kombinácii s platinovým derivátom (cisplatinou alebo karboplatinou). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz. 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090465267 I01345 I01345 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: d) v kombinácii s atezolizumabom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo neresekovateľným hepatocelulárnym karcinómom pacientom s pečeňovou funkciou v triede A podľa Child-Pugh klasifikácie, ktorí predtým nedostávali systémovú terapiu. Liečba je hradená do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 6. 2024 02090465275 I00525 I00525 Hradená liečba sa môže indikovať: a)na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym CD30+ Hodgkinovým lymfómom (HL) po transplantácii vlastných kmeňových buniek (ASCT) alebo po najmenej dvoch predchádzajúcich liečbach, ak ASCT alebo multiagentná chemoterapia neprichádza do úvahy, Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090465283 I00526 I00526 Hradená liečba sa môže indikovať: b) na liečbu dospelých pacientov s CD30+ HL so zvýšeným rizikom recidívy alebo progresie choroby po ASCT. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090465291 I00527 I00527 Hradená liečba sa môže indikovať: c) na liečbu dospelých pacientov s relabovaným alebo refraktérnym systémovým anaplastickým veľkobunkovým lymfómom (sALCL). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090465309 I00528 I00528 Hradená liečba sa môže indikovať: d) na liečbu dospelých pacientov s CD30+ kožným T-bunkovým lymfómom (CTCL) po aspoň jednej predchádzajúcej systémovej liečbe. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090465317 I00529 I00529 Hradená liečba sa môže indikovať: e) v kombinácii s cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom (CHP) na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečeným sALCL v súlade so Súhrnom charakteristických vlastností lieku. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090465325 I01331 I01331 Hradená liečba sa môže indikovať: f) na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečeným CD30+ Hodgkinovým lymfómom (HL) v IV. štádiu v kombinácii s doxorubicínom, vinblastínom a dakarbazínom (AVD). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX05 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Brentuximab-vedotín 8 parent. 9 1. 7. 2024 02090465333 I00523 I00523 Hradená liečba sa môže indikovať: a)u dospelých na liečbu relapsujúcej alebo refraktérnej B-prekurzorovej akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) s negatívnym chromozómom Philadelphia a pozitívnym CD19 vhodných na transplantáciu Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX07 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Blinatumomab 8 parent. 38,5 mcg 9 1. 7. 2023 02090465341 I00524 I00524 Hradená liečba sa môže indikovať: b) u pediatrických pacientov vo veku 1 alebo viac rokov na liečbu B prekurzorovej ALL s negatívnym chromozómom Philadelphia a pozitívnym CD19, ktorá je refraktérna alebo relapsujúca po absolvovaní aspoň dvoch predchádzajúcich liečob alebo relapsujúca po absolvovaní predchádzajúcej alogénnej transplantácie krvotvorných kmeňových buniek vhodných na transplantáciu. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX07 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Blinatumomab 8 parent. 38,5 mcg 9 1. 7. 2023 02090465358 I00688 I00688 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov s mycosis fungoides alebo Sézaryho syndrómom po aspoň jednej predchádzajúcej systémovej liečbe. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica a na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX09 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Mogamulizumab 8 parent. 4 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090465366 I01086 I01086 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicinom a prednisonom (R-CHP) na liečbu difúzneho B-veľkobunkového non-Hodgkinovho lymfómu (DLBCL), s IPI skóre 3-5 a ECOG výkonnostným stavom 0-2, ktorí doteraz neboli liečení. Liečba je hradená do progresie ochorenia, maximálne 6 cyklov kombinovanej liečby a ďalších 2 cyklov rituximabu v monoterapii. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX14 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Polatuzumab-vedotín 8 parent. 30 mg, parent. 140 mg 9 1. 10. 2023 02090465374 I01333 I01333 Hradená liečba je indikovaná dospelým pacientom s neresekovateľným alebo metastatickým trojito negatívnym karcinómom prsníka, ktorí podstúpili dve alebo viac predchádzajúcich systémových terapií, z ktorých aspoň jedna bola indikovaná na pokročilé alebo metastatické ochorenie, za splnenia všetkých nasledujúcich podmienok: a) predchádzajúca neo/adjuvantná liečba lokalizovaného ochorenia je kvalifikovaná ako jeden z požadovaných predchádzajúcich režimov iba v prípade, že sa do 12 mesiacov po dokončení tejto neo/adjuvantnej liečby rozvinulo neresekovateľné, lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie, b) pacient má výkonnostný stav 0-1 podľa ECOG, c) predchádzajúca liečba obsahovala taxán, ak táto liečba nebola kontraindikovaná alebo nevhodná. Liečba je hradená do progresie ochorenia alebo netolerovateľnej toxicity, podľa toho čo nastane skôr, a podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX17 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sacituzumab govitekan 8 parent. 200 mg 9 1. 8. 2024 02090465382 I01416 I01416 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkobunkovým B-lymfómom (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) vrátane vysokomalígneho B-lymfómu (High-grade B-cell Lymphoma, HGBL), ktorí už boli liečení dvomi alebo viacerými líniami systémovej liečby, a ktorí nie sú v čase indikovania liečby vhodní na CAR-T bunkovú liečbu (klinické, technologické alebo kapacitné dôvody) alebo ju už absolvovali. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále ako skóre 0-2. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX22 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Lonkastuximab-tesirín 8 parent. 10 mg 9 1. 11. 2024 02090465390 I00520 I00520 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s pokročilým štádiom lymfómu T-buniek (CTCL), rezistentného voči najmenej jednej systémovej liečbe, len ak sú prítomné kožné prejavy. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava a na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a vo Východoslovenskom onkologickom ústave Košice. Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XF03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Bexarotén 8 p.o. 75 mg 9 1. 7. 2023 02090465408 I00651 I00651 Hradená liečba karfilzomibom v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom sa môže indikovať v druhej línii liečby u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už podstúpili a nie sú vhodní na opakovanú transplantáciu vlastných kmeňových buniek (ASCT), nie sú vhodní na liečbu bortezomibom, preukázali progresiu ochorenia a majú štandardné cytogenetické riziko definované neprítomnosťou niektorej z cytogenetických aberácií del(17p), t(4;14), t(14;16). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2) a neprítomnosť pridružených rizík (infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov, srdcové zlyhanie stupňa NYHA 3 alebo 4, chronické ochorenie obličiek stupňa ≥ 4, nekontrolovateľná hypertenzia pri kombinovanej antihypertenzívnej liečbe). Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. Hradená liečba sa môže indikovať v: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XG02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Karfilzomib 8 parent. 10 mg, parent. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090465416 I00644 I00644 Hradená liečba ixazomibom v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom sa môže indikovať u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom a)ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu a majú potvrdenú vysokorizikovú cytogenetiku definovanú prítomnosťou niektorej z cytogenetických aberácií del(17p), t(4;14), t(14;16). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. Hradená liečba sa môže indikovať v: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XG03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ixazomib 8 p.o. 2,3 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090465424 I00645 I00645 Hradená liečba ixazomibom v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom sa môže indikovať u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom b) v tretej alebo štvrtej línii liečby u pacientov, ktorí majú relabované a zároveň refraktérne ochorenie a nie sú vhodní na liečbu bortezomibom. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. Hradená liečba sa môže indikovať v: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XG03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ixazomib 8 p.o. 2,3 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090465432 I00833 I00833 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov: a)so symptomatickým metastatickým bazocelulárnym karcinómom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XJ01 3 DER, ONK, RAT 4 018, 116, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 023, 393, 535, 543, 547, 556, 593, 596 5 0 6 0 7 Vizmodegib 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090465440 I00834 I00834 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu dospelých pacientov: b) s lokálne pokročilým bazocelulárnym karcinómom nevhodným na chirurgickú liečbu alebo rádioterapiu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XJ01 3 DER, ONK, RAT 4 018, 116, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 023, 393, 535, 543, 547, 556, 593, 596 5 0 6 0 7 Vizmodegib 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090465457 I00702 I00702 Hradená liečba sa môže indikovať: a) v udržiavacej liečbe dospelých pacientiek s pokročilým (štádium FIGO III, FIGO IV) high-grade epiteliálnym karcinómom vaječníkov, vajcovodu alebo primárne peritoneálnymi karcinómom s preukázanou BRCA1 / 2 mutáciou, ktoré dosiahli kompletnú alebo čiastočnú odpoveď na prvolíniovú chemoterapiu režimom obsahujúcim platinu. Liečba olaparibom je hradená do progresie ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XK01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Olaparib 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090465465 I01130 I01130 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii na udržiavaciu liečbu dospelých pacientok s pokročilým epitelovým (FIGO štádiá III a IV) karcinómom vaječníka, vajíčkovodu alebo primárnym peritoneálnym karcinómom s vysokým stupňom malignity, u ktorých pretrváva odpoveď (úplná alebo čiastočná) po ukončení prvej línie chemoterapie na báze platiny. Liečba niraparibom je hradená do progresie ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XK02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Niraparib 8 p.o. 100 mg 9 1. 11. 2023 02090465473 I01038 I01038 Hradená liečba môže byť indikovaná dospelým pacientom s recidivujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkobunkovým lymfómom B-pôvodu (DLBCL) po dvoch alebo viacerých líniách systémovej liečby, kde nie je dostupná iná efektívnejšia liečba. Hradená liečba sa môže podávať iba v kvalifikovanom pracovisku. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L01XL03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Axikabtagén ciloleucel 8 parent. 9 1. 8. 2023 02090465481 I01040 I01040 Hradená liečba môže byť indikovaná dospelým pacientom s primárnym mediastinálnym veľkobunkovým lymfómom B pôvodu (PMBCL) po dvoch alebo viacerých líniách systémovej liečby, kde nie je dostupná iná efektívnejšia liečba. Hradená liečba sa môže podávať iba v kvalifikovanom pracovisku. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L01XL03 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Axikabtagén ciloleucel 8 parent. 9 1. 8. 2023 02090465499 I01045 I01045 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu a) pediatrických a mladých dospelých pacientov vo veku do 25 rokov vrátane, s B bunkovou akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL), ktorá je refraktérna, v relapse po transplantácii, alebo v druhom alebo neskoršom relapse. Hradená liečba sa môže podávať iba v kvalifikovanom pracovisku. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XL04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Tizagenlekleucel 8 parent. 9 1. 8. 2023 02090465507 I01048 I01048 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu b) dospelých pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym difúznym veľkobunkovým lymfómom B buniek (DLBCL) po dvoch alebo viacerých líniách systémovej liečby. Hradená liečba sa môže podávať iba v kvalifikovanom pracovisku. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XL04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Tizagenlekleucel 8 parent. 9 1. 8. 2023 02090465515 I01277 I01277 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov: - s recidivujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek (MCL), po dvoch alebo viacerých líniách systémovej liečby vrátane inhibítora Brutonovej tyrozínkinázy (BTK). Hradená liečba sa môže indikovať v certifikovanom pracovisku. U toho istého pacienta, je pre rovnakú indikáciu hradená len jedna liečba brexukabtagén-autoleucelom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XL06 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 brexukabtagén-autoleucel 8 parent. 9 1. 5. 2024 02090465523 I01278 I01278 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov: - vo veku 26 rokov a starších s recidivujúcou alebo refraktérnou akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL) B-bunkových prekurzorov. Hradená liečba sa môže indikovať v certifikovanom pracovisku. U toho istého pacienta, je pre rovnakú indikáciu hradená len jedna liečba brexukabtagén-autoleucelom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XL06 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 brexukabtagén-autoleucel 8 parent. 9 1. 5. 2024 02090465531 I00687 I00687 Hradená liečba sa môže indikovať pri metastazujúcom alebo recidivujúcom adenokarcinóme kôry nadobličky a po operácii ako adjuvantnú liečbu počas dvoch rokov alebo do progresie tohto ochorenia. 1 L01XX23 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Mitotán 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090465549 I00501 I00501 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s esenciálnou trombocytémiou pri progredujúcom počte trombocytov (o 200 G/l za dva mesiace a viac), pri vysokom počte trombocytov (1 000 G/l a viac) a pri komplikáciách a klinických prejavoch v rámci prevencie komplikácie. Hradená liečba sa môže indikovať na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Martin a na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana Prešov. Ak sa pri dávke 5 mg denne nedosiahne odpoveď na liečbu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 L01XX35 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Anagrelid 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090465556 I00574 I00574 Hradená liečba sa môže indikovať: a)dospelým pacientom s lokálne pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka s progresiou po predchádzajúcej liečbe v najmenej v dvoch chemoterapeutických režimoch, indikovaných na pokročilé alebo metastatické ochorenie. Predchádzajúca liečba musí zahŕňať antracyklín alebo taxán a kapecitabín, s výnimkou pacientov, u ktorých boli tieto terapie kontraindikované. Hradená liečba je indikovaná do progresie. 1 L01XX41 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Eribulín 8 parent. 0,44 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090465564 I00496 I00496 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s chemoterapiou irinotekan/5-fluorouracil/kyselina folínová (FOLFIRI) u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mKRK), ktorý je rezistentný alebo progradoval po režime obsahujúcom oxaliplatinu ako 2. línia liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX44 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Aflibercept 8 parent. 100 mg, parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090465572 I00827 I00827 Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať: 1.v monoterapii na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL), pri ktorej je prítomná delécia 17p alebo mutácia TP53 u dospelých pacientov, u ktorých nie je vhodná alebo zlyhala liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX52 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Venetoklax 8 p.o. 10 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465580 I00828 I00828 Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať: 2. v monoterapii taktiež na liečbu CLL v neprítomnosti delécie 17p alebo mutácieTP53 u dospelých pacientov, u ktorých zlyhala chemoterapia, ako aj liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX52 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Venetoklax 8 p.o. 10 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465598 I00829 I00829 Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať: 3. v kombinácii s rituximabom u dospelých pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l a)ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 18 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo b) u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX52 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Venetoklax 8 p.o. 10 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465606 I00830 I00830 Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať: 4. v kombinácii s obinutuzumabom na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancií Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX52 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Venetoklax 8 p.o. 10 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090465614 I01353 I01353 Hradená liečba venclyxtom sa môže indikovať u dospelých pacientov 5. v kombinácii s ibrutinibom s doposiaľ neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice 2 s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX52 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Venetoklax 8 p.o. 10 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 6. 2024 02090465622 I01270 I01270 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia dospelým na liečbu pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s mutáciou KRAS G12C, u ktorých došlo k progresii po minimálne jednej predchádzajúcej línii systémovej liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX73 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Sotorasib 8 p.o. 120 mg 9 1. 4. 2024 02090465630 I01332 I01332 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov pozitívnych na ľudský leukocytový antigén (HLA)-A*02:01 s neresekovateľným alebo metastatickým uveálnym melanómom. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 - 1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX75 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Tebentafusp 8 parent. 0,5 ml 9 1. 8. 2024 02090465648 I00734 I00734 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii a)s chemoterapiou na neoadjuvantnú liečbu dospelých pacientov s HER2-pozitívnym, lokálne pokročilým, inflamatórnym alebo včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom recidívy, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XY02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pertuzumab a trastuzumab 8 s.c. 1200mg/600mg, s.c. 600mg/600mg 9 1. 7. 2023 02090465655 I00735 I00735 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii b) na adjuvantnú liečbu dospelých pacientov s HER2-pozitívnym včasným karcinómom prsníka s vysokým rizikom recidívy, ktorí dosiahli kompletnú patologickú odpoveď po predchádzajúcej HER2 cielenej neoadjuvantnej liečbe, ktorá musí zahŕňať liečbu pertuzumabom a trastuzumabom v kombinácii s chemoterapiou, a ktorí mali v čase zahájenia neoajuvantnej liečby postihnuté lymfatické uzliny, alebo sú ER negatívni. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XY02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pertuzumab a trastuzumab 8 s.c. 1200mg/600mg, s.c. 600mg/600mg 9 1. 7. 2023 02090465663 I00736 I00736 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii c) s docetaxelom pri metastatickom karcinóme prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo HER2 stupeň 2+ s potvrdením amplifikácie HER2 génu jednou z metód in situ hybridizácie v prvej línii liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XY02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pertuzumab a trastuzumab 8 s.c. 1200mg/600mg, s.c. 600mg/600mg 9 1. 7. 2023 02090465671 I00667 I00667 Hradená liečba sa môže indikovať u a)dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe). 1 L02AE02 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 Leuprorelín 8 parent. 7,5 mg plv. iol., parent. 22,5 mg plv. iol., parent. 45 mg plv. iol. 9 1. 7. 2023 02090465689 I00668 I00668 Hradená liečba sa môže indikovať u b)pacientov s lokalizovaným, nizkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky. 1 L02AE02 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 Leuprorelín 8 parent. 7,5 mg plv. iol., parent. 22,5 mg plv. iol., parent. 45 mg plv. iol. 9 1. 7. 2023 02090465697 I00806 I00806 Hradená liečba sa môže indikovať pri - karcinóme prostaty 1 L02AE04 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 Triptorelín 8 parent. 3,75 mg, parent. 11,25 mg 9 1. 7. 2023 02090465705 I00807 I00807 Hradená liečba sa môže indikovať pri - endometrióze 1 L02AE04 3 GYN 4 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Triptorelín 8 parent. 11,25 mg 9 1. 7. 2023 02090465713 I00808 I00808 Hradená liečba sa môže indikovať pri - centrálnej predčasnej puberte (pubertas praecox). U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. 1 L02AE04 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Triptorelín 8 parent. 3,75 mg, parent. 11,25 mg 9 1. 7. 2023 02090465721 I00810 I00810 Hradená liečba sa môže indikovať pri - endometrióze a myomatóze 1 L02AE04 3 GYN 4 009, 017, 271 5 0 6 0 7 Triptorelín 8 parent. 3,75 mg 9 1. 7. 2023 02090465739 I00811 I00811 Hradená liečba sa môže indikovať pri - asistovanej reprodukcii, IVF a ET metodike. 1 L02AE04 3 GYN, RPM 4 009, 017, 271, 289 5 0 6 0 7 Triptorelín 8 parent. 3,75 mg 9 1. 7. 2023 02090465747 I00602 I00602 Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s preukázanou pozitivitou estrogénových receptorov a)pri relapse alebo progresii ochorenia po predchádzajúcej liečbe antiestrogénmi a inhibítorom aromatázy. 1 L02BA03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Fulvestrant 8 parent. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090465754 I00603 I00603 Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s preukázanou pozitivitou estrogénových receptorov b)po zlyhaní predchádzajúcej liečby nesteriodným inhibítorom aromatázy u pacientok s viscerálnymi metastázami. 1 L02BA03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Fulvestrant 8 parent. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090465762 I00604 I00604 Hradená liečba sa môže indikovať u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s preukázanou pozitivitou estrogénových receptorov c)po predchádzajúcej liečbe inhibítorom aromatázy s kontraindikáciou alebo intoleranciou tamoxifénu. 1 L02BA03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Fulvestrant 8 parent. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090465770 I00571 I00571 Hradená liečba sa môže indikovať na - liečbu dospelých pacientov s nemetastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu (nmCRPC, non-metastatic castration resistant prostate cancer) v kombinácii s androgénnou deprivačnou liečbou (ADT, Androgen deprivation therapy), u ktorých je vysoké riziko vzniku metastatického ochorenia, s PSADT ≤ 10 mesiacov. Liečba je hradená do času, kedy dôjde k rádiografickej progresii ochorenia alebo do rozvoja neprijateľnej toxicity, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB04 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Enzalutamid 8 p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090465788 I00572 I00572 Hradená liečba sa môže indikovať na - liečbu dospelých mužov s metastatickým, hormonálne citlivým karcinómom prostaty (mHSPC) v kombinácii s androgénnou deprivačnou terapiou. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB04 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Enzalutamid 8 p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090465796 I00573 I00573 Hradená liečba sa môže indikovať na - liečbu dospelých mužov s metastázujúcim CRPC, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas liečby alebo po liečbe docetaxelom. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB04 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Enzalutamid 8 p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090465804 I01107 I01107 Hradená liečba sa môže indikovať - na liečbu metastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L02BB04 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Enzalutamid 8 p.o. 40 mg 9 1. 10. 2023 02090465812 I00504 I00504 Hradená liečba sa môže indikovať: a)na liečbu nemetastatického karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (nmCRPC, non-metastatic castration resistant prostate cancer) v kombinácii s androgénnou deprivačnou liečbou (ADT, androgen deprivation therapy) u dospelých mužov, u ktorých je vysoké riziko vzniku metastatického ochorenia, s PSADT ≤ 10 mesiacov. Liečba je hradená do času, kedy dôjde k rádiografickej progresii ochorenia alebo do rozvoja neprijateľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB05 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Apalutamid 8 p.o. 60mg, p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090465820 I00505 I00505 Hradená liečba sa môže indikovať: b) na liečbu metastatického, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) v kombinácii s ADT u dospelých mužov.Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB05 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Apalutamid 8 p.o. 60mg, p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090465838 I00553 I00553 Hradená liečba sa môže indikovať: na liečbu nemetastatického karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (nmCRPC, non-metastatic castration resistant prostate cancer) v kombinácii s androgénnou deprivačnou liečbou (ADT, androgen deprivation therapy) u dospelých mužov, u ktorých je vysoké riziko vzniku metastatického ochorenia, s PSADT ≤ 10 mesiacov. Liečba je hradená do času, kedy dôjde k rádiografickej progresii ochorenia alebo do rozvoja neprijateľnej toxicity. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB06 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Darolutamid 8 p.o. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090465846 I01314 I01314 Hradená liečba sa môže indikovať: na liečbu metastatického, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) v kombinácii s ADT a docetaxelom u dospelých mužov. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L02BB06 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Darolutamid 8 p.o. 300 mg 9 1. 5. 2024 02090465853 I00557 I00557 Hradená liečba sa môže indikovať u: a)dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe) 1 L02BX02 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 Degarelix 8 parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090465861 I00558 I00558 Hradená liečba sa môže indikovať u: b)pacientov s lokalizovaným, nízkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky. 1 L02BX02 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 Degarelix 8 parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090465879 I00559 I00559 Hradená liečba sa môže indikovať u: a)dospelých mužov s pokročilým karcinómom prostaty (lokálne pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim po kuratívnej liečbe) 1 L02BX02 5 0 6 0 7 Degarelix 8 parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090465887 I00560 I00560 Hradená liečba sa môže indikovať u: b)pacientov s lokalizovaným, nízkodiferencovaným karcinómom prostaty v kombinácii s rádioterapiou; maximálna dĺžka hradenej liečby je tri roky. 1 L02BX02 5 0 6 0 7 Degarelix 8 parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090465895 I00489 I00489 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii spolu s prednizónom alebo prednizolónom a)na liečbu metastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej liečby a u ktorých doposiaľ nie je klinicky indikovaná chemoterapia. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. 1 L02BX03 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Abiraterón 8 p.o. 1000 mg, p.o. 250 mg, p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090465903 I00490 I00490 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii spolu s prednizónom alebo prednizolónom b) na liečbu novodiagnostikovaného vysoko rizikového metastázujúceho, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) u dospelých mužov v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou, kde vysoko rizikový pacient spĺňa aspoň dva z troch nasledujúcich príznakov vysokého rizika: Gleason skóre ≥ 8; počet kostných lézií ≥ 3; prítomnosť viscerálnych metastáz. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. 1 L02BX03 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322 5 0 6 0 7 Abiraterón 8 p.o. 1000 mg, p.o. 250 mg, p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090465911 I00587 I00587 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) zbere kmeňových buniek na ich transplantáciu a vysokodávkovanú chemoterapiu. 1 L03AA02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Filgrastim 8 parent. 300 mcg, parent. 480 mcg 9 1. 7. 2023 02090465929 I00588 I00588 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická a myeloblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, Hodgkinov lymfóm, karcinóm ovária a karcinóm prsníka v adjuvantnej denznej liečbe, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe). 1 L03AA02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Filgrastim 8 parent. 300 mcg, parent. 480 mcg 9 1. 7. 2023 02090465937 I00589 I00589 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie, 1 L03AA02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Filgrastim 8 parent. 300 mcg, parent. 480 mcg 9 1. 7. 2023 02090465945 I00590 I00590 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie. 1 L03AA02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Filgrastim 8 parent. 300 mcg, parent. 480 mcg 9 1. 7. 2023 02090465952 I00710 I00710 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe). 1 L03AA13 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Pegfilgrastim 8 parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090465960 I00711 I00711 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie, 1 L03AA13 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Pegfilgrastim 8 parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090465978 I00712 I00712 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom a malobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva, karcinóme žalúdka, karcinóme hlavy a krku a ovariálnom karcinóme na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie. 1 L03AA13 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Pegfilgrastim 8 parent. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090465986 I00669 I00669 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)neutropenickej život ohrozujúcej infekcii po predchádzajúcom cykle chemoterapie pri nádoroch vyliečiteľných chemoterapiou (akútna lymfoblastická leukémia, nehodgkinovské lymfómy vysokého a stredného stupňa malignity, testikulárne nádory, Ewingov sarkóm a osteogénny sarkóm pri vysokodávkovanej adjuvantnej liečbe). 1 L03AA14 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Lipegfilgrastim 8 s.c. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090465994 I00670 I00670 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)neutropenickej život ohrozujúcej infekcii (sepsa, pneumónia, pozitívna hemokultúra), ak do 48 hodín po antibiotickej liečbe nedôjde k ústupu alebo zlepšeniu infekcie. 1 L03AA14 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Lipegfilgrastim 8 s.c. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090466000 I00671 I00671 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) akútnej lymfoblastickej leukémii, akútnej myeloblastickej leukémii, Hodgkinovom lymfóme, agresívnom non-Hodgkinovom lymfóme, testikulárnom nádore, karcinóme prsníka, nemalobunkovom a malobunkovom karcinóme pľúc, osteogénnom sarkóme, Ewingovom sarkóme a sarkóme mäkkého tkaniva, karcinóme žalúdka, karcinóme hlavy a krku a ovariálnom karcinóme na skrátenie doby trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie. 1 L03AA14 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Lipegfilgrastim 8 s.c. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090466018 I00637 I00637 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 1.s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB07 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1a 8 parent. 132 µg, parent. 44 µg 9 1. 7. 2023 02090466026 I00638 I00638 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 2.s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane). Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB07 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1a 8 parent. 132 µg, parent. 44 µg 9 1. 7. 2023 02090466034 I00639 I00639 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 1.s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB07 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1a 8 parent. 30 µg 9 1. 7. 2023 02090466042 I00640 I00640 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 2.ktorí prekonali klinicky definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš,na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB07 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1a 8 parent. 30 µg 9 1. 7. 2023 02090466059 I00641 I00641 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 2. s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane), . Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB08 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1b 8 parent. 300 mcg 9 1. 7. 2023 02090466067 I00642 I00642 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 1.s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, 2.s diagnózou sekundárne progresívnej formy SM v aktívnej fáze manifestujúcej sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) a ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane, 3.ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej n 1 L03AB08 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1b 8 parent. 300 mcg 9 1. 7. 2023 02090466075 I00643 I00643 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 3. ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je tak závažná, že si vyžaduje liečbu intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky,  na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB08 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Interferón beta-1b 8 parent. 300 mcg 9 1. 7. 2023 02090466083 I00725 I00725 Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri a)chronickej vírusovej hepatitíde B, ak je 1.trvale alebo intermitentne zvýšená ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby, (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 2.pozitivita HBsAg v sére trvajúca minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby a pozitivita HBeAg alebo HBeAg negativita v sére s overenou replikáciou vírusu vyšetrovaním HBV-DNA v sére metódou PCR, 3.nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované; Terapeutický postup pri hradenej liečbe: Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 mq jedenkrát týždenne; liečba trvá 48 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a)infektologické pracoviská 1.Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5.Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6.Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8.Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice, 9.Oddelenie infektológie Fa 1 L03AB11 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Peginterferón alfa-2a 8 parent. sol. inj. 180 mcg 9 1. 7. 2023 02090466091 I00726 I00726 Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri b) chronickej hepatitíde C Iniciálna liečba: Liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 µg jedenkrát týždenne (aj v monoterapii). Pri genotype 1 liečba trvá 48 týždňov a pri ostatných genotypoch 24 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby; Podmienky schválenia: 1.pri trvale alebo intermitentne zvýšenej ALT trvajúcej najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy C), 2.pri normálnej aktivite ALT individuálne schválenie u pacientov s histologickým dôkazom chronickej hepatitídy(stupeň fibrózy 2), 3.pri overenej replikácii vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, podľa výsledkov nie starších ako dva mesiace, 4.pri náleze chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované, 5.pri neprítomnosti hepatálnej dekompenzácie. Opakovaná liečba: Po zlyhaní predchádzajúcej liečby interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) v monoterapii alebo kombinovanej liečby s ribavirínom; pri opakovanej liečbe je odporúčaná celková dĺžka liečby genotypu 1 72 týždňov, u všetkých ostatných genotypov 48 týždňov; u pacientov, ktorí nemajú v 12. týždni negatívne HCV-RNA (alebo menej ako 50 IU/ml) sa má liečba predčasne ukončiť; Podmienky schválenia: 1.uplynutie min. 6 mesiacov od ukončenia predchádzajúcej liečby, u pacientov, ktorí reagovali na predchádzajúcu liečbu (v 12. týždni liečby došlo k poklesu HCV RNA ≥ 2 log), 2.nie je prítomná závažná dekompenzácia 1 L03AB11 3 GIT, HEP, INF 4 048, 154, 216, 002, 331 5 0 6 0 7 Peginterferón alfa-2a 8 parent. sol. inj. 180 mcg 9 1. 7. 2023 02090466109 I00727 I00727 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru, Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)chýbajúca expresia MxA proteínu stanovená každé dva roky od začatia liečby, e)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici, Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AB13 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Peginterferón beta-1a 8 s.c. 63 mcg a 94 mcg, s.c. 125 mcg 9 1. 7. 2023 02090466117 I00515 I00515 Hradená liečba sa môže indikovať pri povrchovom karcinóme močového mechúra bez metastáz a bez prerastania do svaloviny. 1 L03AX03 3 ONK, URK, URO 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 322, 012, 109 5 0 6 0 7 BCG vakcína 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090466125 I00607 I00607 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 1.s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorí prekonali minimálne dva zdokumentované a liečené relapsy za posledné dva roky a ich neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1, lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby d) imunologická kontraindikácia Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AX13 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Glatirameracetát 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090466133 I00608 I00608 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov 2. ktorí prekonali klinický definovanú izolovanú demyelinizačnú príhodu s aktívnym zápalovým procesom a MR preukázanou disemináciou v čase a priestore, ak je dostatočne závažná na oprávnenie liečby intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej definitívnej formy SM. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1, lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby d) imunologická kontraindikácia Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin na Neurologickej klinke Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L03AX13 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Glatirameracetát 8 parent. 9 1. 7. 2023 02090466141 I00656 I00656 Hradenú liečbu môže indikovať internista alebo nefrológ na profylaxiu akútnej rejekcie transplantátu u dospelých pacientov po alogénnej transplantácii obličky s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický mofetyl mykofenolát alebo s anamnézou dyspeptických ťažkostí pred transplantáciou. 1 L04AA06 3 INT, KLF, NEF 4 001, 592, 065, 063, 163 5 0 6 0 7 Kyselina mykofenolová 8 p.o. 180 mg, p.o. 360 mg 9 1. 7. 2023 02090466158 I00770 I00770 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu, po transplantácii obličiek pri laboratórne potvrdenom nefrotoxickom účinku inej imunosupresívnej terapie. 1 L04AA10 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Sirolimus 8 p.o. 1 mg 9 1. 7. 2023 02090466166 I00659 I00659 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u dospelých pacientov a)s aktívnou reumatoidnou artritídou ako antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARDs) 1.v monoterapii. 1 L04AA13 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Leflunomid 8 p.o. 20 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090466174 I00660 I00660 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u dospelých pacientov a)s aktívnou reumatoidnou artritídou ako antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARDs) 2.v kombinácii u pacientov s trvaním choroby viac ako 6 mesiacov, ak monoterapia metotrexátom alebo sulfazalazínom nebola tolerovaná, alebo dostatočne účinná. 1 L04AA13 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Leflunomid 8 p.o. 20 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090466182 I00661 I00661 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u dospelých pacientov b) s aktívnou psoriatickou artritídou. 1 L04AA13 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Leflunomid 8 p.o. 20 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090466190 I00583 I00583 Hradená liečba sa môže indikovať pri prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách obličiek. 1 L04AA18 3 ALG, INT, KLF, NEF 4 040, 140, 169, 001, 592, 065, 063, 163 5 0 6 0 7 Everolimus 8 p.o. 0,25 mg, p.o. 0,75 mg 9 1. 7. 2023 02090466208 I00584 I00584 Hradená liečba sa môže indikovať pri prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách srdca. 1 L04AA18 3 ALG, INT, KAR, KLF 4 040, 140, 169, 001, 592, 049, 155, 065 5 0 6 0 7 Everolimus 8 p.o. 0,25 mg, p.o. 0,75 mg 9 1. 7. 2023 02090466216 I00485 I00485 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ u aktívnej formy reumatoidnej artritídy stredne ťažkého až ťažkého stupňa u pacientov, ktorí neprimerane odpovedali na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi ochorenie, vrátane metotrexátu, alebo alfa-TNF inhibítora. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou abatacept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AA24 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Abatacept 8 parent. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090466224 I01311 I01311 Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ u detí vo veku od šesť rokov s diagnózou polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída, ak neodpovedali adekvátne na jeden z inhibítorov TNF. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou abatacept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AA24 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Abatacept 8 parent. 250 mg 9 1. 4. 2024 02090466232 I00516 I00516 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ ako prídavnú liečbu u dospelých pacientov s aktívnym systémovým lupus erythematozus, ktorí majú pozitivitu autoprotilátok a vysoký stupeň aktivity ochorenia (napr. pozitivitu anti-dsDNA a nízke hladiny komplementu), napriek štandardnej liečbe. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šiestich mesiacoch liečby nepreukáže liečebný účinok podávania lieku (podľa stupnice ECLAM). 1 L04AA26 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Belimumab 8 s.c. 200 mg, parent. 120 mg, parent. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090466240 I00792 I00792 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom - reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatickými liekmi modifikujúcimi priebeh ochorenia (DMARDs) buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. Tofacitinib sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie voči metotrexátu, alebo keď je liečba metotrexátom nevhodná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA29 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tofacitinib 8 p.o. 5 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 11 mg 9 1. 7. 2023 02090466257 I00793 I00793 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) gastroenterológ na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou u pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali, prestali odpovedať alebo netolerovali biologický liek. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. Košice, na Gastroenterologickom pracovisku v Nemocnici BORY, a.s., Bratisla 1 L04AA29 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Tofacitinib 8 p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090466265 I00506 I00506 Hradenú liečbu môže indikovať a)dermatológ 1.u dospelých pacientov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou s PASI nad 12 alebo DLQI nad 12 2. u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, u ktorých je zahrnuté postihnutie nechtov aj kapilícia alebo palmoplantárnej oblasti s DLQI nad 12, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, má kontraindikácie, intoleranciu alebo nemožno aplikovať inú systémovú liečbu účinnými látkami skupín anti TNF alfa, anti IL-12/23 alebo inhibítory receptoru interleukínu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L04AA32 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Apremilast 8 p.o. 10 mg, 20 mg, 30 mg, p.o. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090466273 I00507 I00507 Hradenú liečbu môže indikovať b) reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde v monoterapii alebo v kombinácii s DMARD vrátane metotrexátu, ktorí nemali dostatočnú adekvátnu odpoveď na doterajšiu liečbu DMARD, alebo netolerovali predchádzajúcu liečbu DMARD alebo takáto liečba bola kontraindikovaná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L04AA32 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Apremilast 8 p.o. 10 mg, 20 mg, 30 mg, p.o. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090466281 I00513 I00513 Hradenú liečbu môže indikovať: a)reumatológ na liečbu stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na jedno alebo viac DMARDs, vrátane metotrexátu, alebo u ktorých sú tieto kontraindikované, alebo ich netolerujú. Baricitinib sa môže použiť v monoterapii, alebo v kombinácii s metotrexátom. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou baricitinib nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA37 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Baricitinib 8 p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090466299 I00514 I00514 Hradenú liečbu môže indikovať: b) dermatovenerológ u pacientov so závažnou atopickou dermatitídou, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu a na liečbu cyklosporínom majú zdokumentovanú intoleranciu, neúčinnosť alebo je pre nich táto liečba nevhodná. Úspešnosť terapie sa vyhodnotí po 16 a po 24 týždňoch od začatia liečby a ďalej najmenej každých 24 týždňov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v týchto prípadoch: 1.nedosiahnutie najmenej EASI-50 v týždni 16, 2. nedosiahnutie najmenej EASI-75 v týždni 24, 3. v prípade výskytu nezvládnuteľných nežiaducich účinkov, 4. pri nedostatočnej adherencii na terapiu, 5. pri poklese účinnosti pod EASI-50 pri dvoch po sebe nasledujúcich kontrolách. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA37 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Baricitinib 8 p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090466307 I00652 I00652 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou vysoko aktívnej relapsujúcej sklerózy multiplex (SM) definovanou klinickými príznakmi alebo pomocou zobrazovacích vyšetrení: 1. s 1 závažným relapsom liečeným kortikosteroidmi alebo zvýšením EDSS aspoň o jeden stupeň v predchádzajúcom roku a aspoň 1 T1 Gd+ léziou alebo 9 alebo viacerými T2 léziami počas liečby aspoň jedným ochorenie modifikujúcim liekom (DMD), Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš,na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA40 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Kladribín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090466315 I00653 I00653 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou vysoko aktívnej relapsujúcej sklerózy multiplex (SM) definovanou klinickými príznakmi alebo pomocou zobrazovacích vyšetrení: 2. alebo s 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi v prechádzajúcom roku, liečených alebo neliečených iným DMD. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. BratislavA a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA40 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Kladribín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090466323 I00744 I00744 Hradená liečba je indikovaná pacientom s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu atypického hemolyticko-uremického syndrómu (aHUS), ktorí a)nepodstúpili liečbu inhibítorom komplementu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA43 3 HEM, NEF, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Ravulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090466331 I00745 I00745 Hradená liečba je indikovaná pacientom s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu atypického hemolyticko-uremického syndrómu (aHUS), ktorí b) najmenej 3 mesiace sa liečili ekulizumabom a mali preukázanú odpoveď na ekulizumab. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA43 3 HEM, NEF, PED 4 031, 329, 342, 063, 163, 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Ravulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090466349 I00813 I00813 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ na liečbu: 1. stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná alebo majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti-TNF alfa alebo inhibítormi interleukínov. Upadacitinib sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA44 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Upadacitinib 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 7. 2023 02090466356 I00815 I00815 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) dermatovenerológ, klinický imunológ a alergológ u pacientov vo veku 12 rokov a starších s ťažkou atopickou dermatitídou, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu. Úspešnosť terapie u pacientov vo veku od 12 rokov a dospelých sa vyhodnotí po 16 a po 24 týždňoch od začatia liečby a ďalej najmenej každých 24 týždňov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v týchto prípadoch: - nedosiahnutie najmenej EASI-50 v týždni 16, - nedosiahnutie najmenej EASI-75 v týždni 24, - v prípade výskytu nezvládnuteľných nežiaducich účinkov, - pri nedostatočnej adherencii na terapiu, - pri poklese účinnosti pod EASI-50 pri dvoch po sebe nasledujúcich kontrolách. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA44 3 ALG, DER 4 040, 140, 169, 018, 116 5 0 6 0 7 Upadacitinib 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 7. 2023 02090466364 I01149 I01149 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ na liečbu: 2. aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA44 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Upadacitinib 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 10. 2023 02090466372 I01395 I01395 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom d) gastroenterológ 1. na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou, ktorí na biologickú liečbu neodpovedali alebo došlo k strate odpovede alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná gastroenterológ na liečbu: Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. 1 L04AA44 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Upadacitinib 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 9. 2024 02090466380 I01397 I01397 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom d) gastroenterológ 2. na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou, ktorí na biologickú liečbu neodpovedali alebo došlo k strate odpovede alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. Košice, na Gatroenterol 1 L04AA44 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Upadacitinib 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 15 mg 9 1. 9. 2024 02090466398 I01133 I01133 Hradenú liečbu môže indikovať a) reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná alebo majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti-TNF alfa alebo inhibítormi interleukínov. Filgotinib sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L04AA45 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Filgotinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 11. 2023 02090466406 I01136 I01136 Hradenú liečbu môže indikovať b) gastroenterológ na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou u pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali, prestali odpovedať alebo netolerovali biologický liek. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, 20 v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. Košice, na Gastroenterologickom pracovisku v Nemocnici BORY, a.s., Bratislava a na Gastroenterologickom oddelení, Interná klinika, Fakultná nemocn 1 L04AA45 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Filgotinib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 11. 2023 02090466414 I01240 I01240 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom s paroxyzmálnou nočnou hemoglobinúriou (PNH), u ktorých bola hodnota hemoglobínu ˂ 10,5 g/dl aj po minimálne 3 mesiace trvajúcej liečbe inhibítorom C5. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA54 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Pegcetakoplan 8 s.c. 1080 mg 9 1. 3. 2024 02090466422 I01335 I01335 Efgartigimod alfa je hradený pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 5, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: a) Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo b) Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo c) Inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo d) u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak nastanú dva a viac relapsov vedúcich k hospitalizácii spojenej s podaním záchrannej terapie (IVIG, PLEX) v posledných 12 mesiacov počas liečby efgartigimodom alfa. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava a na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA58 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Efgartigimod alfa 8 parent. 20 mg/ml 9 1. 8. 2024 02090466430 I00577 I00577 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ alebo detský reumatológ pri 1. aktívnej forme reumatoidnej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na ochorenie modifikujúce antireumatické lieky (ďalej len „DMARDs“), vrátane metotrexátu, Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466448 I00578 I00578 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ alebo detský reumatológ pri 2. liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metatroxátom, Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466455 I00579 I00579 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ alebo detský reumatológ pri 3. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých, kde bola odpoveď na DMARDs nedostatočná, Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466463 I00580 I00580 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ alebo detský reumatológ pri 4. ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu; Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466471 I00581 I00581 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) dermatovenerológ alebo detský dermatovenerológ u 1. dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA; Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466489 I00582 I00582 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) dermatovenerológ alebo detský dermatovenerológ u 2. detí a dospievajúcich od 8 rokov so závažnou chronickou psoriázou s plakmi, ktorí nedostatočne odpovedajú alebo sú intolerantní na inú systémovú liečbu alebo fototerapiu; Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB01 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Etanercept 8 parent. 10 mg, parent. 25 mg, parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466497 I00622 I00622 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) gastroenterológ pri 1. ťažkej a/alebo fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466505 I00623 I00623 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) gastroenterológ pri 2. stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde, ak zlyhala alebo sa nedosiahla adekvátna liečebná odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov alebo azatioprínu pri kontraindikácii alebo intolerancii uvedených liečiv. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466513 I00624 I00624 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) detský gastroenterológ pri 1. ťažkej a fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu u pediatrických pacientov vo veku 6 až 18 rokov + 364 dní, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov, imunomodulátorov a primárnej nutričnej terapie, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná. Remicade sa študoval iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou; Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466521 I00625 I00625 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) detský gastroenterológ pri 2. ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde deťom a dospievajúcim vo veku 6 až 17 rokov, u ktorých nedošlo k adekvátnej odpovedi na konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-MP alebo AZA, alebo pacientom, ktorí takéto liečby netolerujú alebo sú u nich kontraindikované. Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466539 I00626 I00626 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom c) reumatológ pri 1. aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs , vrátane metotrexátu. 1 L04AB02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466547 I00627 I00627 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom c) reumatológ pri 2. ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy u pacientov s včasnou malignou formou alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs. 1 L04AB02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466554 I00628 I00628 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom c) reumatológ pri 3. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs, v kombinácii s metotrexátom alebo ako monoterapiu u pacientov, ktorí metotrexát neznášajú alebo je u nich kontraindikovaný. 1 L04AB02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466562 I00629 I00629 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom c) reumatológ pri 4. ankylozujúcej spondylitíde u pacientov s ťažkými axiálnymi symptómami, zvýšenými serologickými ukazovateľmi zápalovej aktivity, u ktorých sa nedostavila adekvátna odpoveď na konvenčnú terapiu (vrátane plnej dávky NSA a zhodnotenia expertom na ankylozujúcu spondylitídu). 1 L04AB02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466570 I00630 I00630 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom d) dermatológ u dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po ôsmich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou infliximab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB02 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Infliximab 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466588 I00631 I00631 Hradenú liečbu môže indikovať a)gastroenterológ pri 1.ťažkej a/alebo fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 s.c. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090466596 I00632 I00632 Hradenú liečbu môže indikovať a)gastroenterológ pri 2. stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde, ak zlyhala alebo sa nedosiahla adekvátna liečebná odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov alebo azatioprínu pri kontraindikácii alebo intolerancii uvedených liečiv; Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AB02 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Infliximab 8 s.c. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090466604 I00633 I00633 Hradenú liečbu môže indikovať b) reumatológ pri 1.aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde, kde sa nedostavila adekvátna liečebná odpoveď na DMARDs, v kombinácii s metotrexátom alebo ako monoterapiu u pacientov, ktorí metotrexát neznášajú alebo je u nich kontraindikovaný, Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AB02 3 DER, REU 4 018, 116, 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 s.c. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090466612 I00634 I00634 Hradenú liečbu môže indikovať b) reumatológ pri 2. ankylozujúcej spondylitíde u pacientov s ťažkými axiálnymi symptómami, zvýšenými serologickými ukazovateľmi zápalovej aktivity, u ktorých sa nedostavila adekvátna odpoveď na konvenčnú terapiu (vrátane plnej dávky NSA a zhodnotenia expertom na ankylozujúcu spondylitídu); Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AB02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Infliximab 8 s.c. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090466620 I00635 I00635 Hradenú liečbu môže indikovať c) dermatológ u dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po ôsmich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou infliximab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB02 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Infliximab 8 s.c. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090466638 I00491 I00491 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a) reumatológ alebo detský reumatológ pri: 1. aktívnej forme reumatoidnej artritídy, kde bola odpoveď na DMARDs, vrátane metotrexátu, nedostatočná, 2. ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy, alebo pri kontraindikácii metotrexátu alebo iných DMARDs, 3. liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom, 4. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná, 5. ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná, 6. aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde v kombinácii s metotrexátom u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (DiseaseModifyig Antirheumatic Drugs - DMARDs). Liek sa môže podávať aj ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné, 7. aktívnej artritíde spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú; 8. liečbe dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidové protizápalové lieky alebo ich netolerujú, Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB04 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Adalimumab 8 parent. 40 mg, parent. 80 mg, parent. pediatr. 20 mg, parent. pediatr. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090466646 I00492 I00492 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b) gastroenterológ a detský gastroenterológ: 1. pri ťažkej aktívnej Crohnovej chorobe a na udržanie remisie u pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná. Na úvod liečby sa má adalimumab podávať v kombinácii s kortikosteroidmi. Adalimumab sa môže podať ako monoterapia v prípade neznášanlivosti kortikosteroidov alebo keď pokračovanie liečby kortikosteroidmi nie je vhodné; 2. pri stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA) nebola dostatočná, alebo túto liečbu netolerujú, alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná; 3. na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná; 4. na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídv u pediatrických pacientov (od 6 rokov), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a/alebo 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprínu (AZA), alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná. Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB04 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Adalimumab 8 parent. 40 mg, parent. 80 mg, parent. pediatr. 20 mg, parent. pediatr. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090466653 I00493 I00493 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom c) dermatológ a detský dermatológ: 1. u dospelých pacientov na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej plakovej psoriázy, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú; Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou adalimumab nedostaví liečebný účinok. 2. na liečbu aktívnej stredne závažnej až závažnej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu. Hradená liečba je ukončená okamžite, akonáhle je v 12. týždni alebo neskôr zaznamenaná nedostatočná klinická odpoveď - redukcia abscesov a zápalových nodulov o menej ako 25%. 3. na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie. Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB04 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Adalimumab 8 parent. 40 mg, parent. 80 mg, parent. pediatr. 20 mg, parent. pediatr. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090466661 I00494 I00494 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom d) oftalmológ alebo detský oftalmológ: 1. na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná; 2. na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná. Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. 1 L04AB04 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Adalimumab 8 parent. 40 mg, parent. 80 mg, parent. pediatr. 20 mg, parent. pediatr. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090466679 I00534 I00534 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a)reumatológ u dospelých pacientov pri 1.aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466687 I00535 I00535 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a)reumatológ u dospelých pacientov pri 2. ťažkej, aktívnej a postupujúcej forme reumatoidnej artritídy v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď pokračovanie v liečbe metotrexátom nie je vhodné. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466695 I00536 I00536 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a)reumatológ u dospelých pacientov pri 3. aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde u dospelých pacientov, ak bola odpoveď na DMARDs nedostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466703 I00537 I00537 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a)reumatológ u dospelých pacientov pri 4. ťažkej aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, kde bola odpoveď na konvenčnú liečbu nedostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466711 I00538 I00538 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a)reumatológ u dospelých pacientov pri 5. liečba dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidové protizápaloví lieky alebo ich netolerujú; Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466729 I00539 I00539 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: b) dermatológ ako liek v prvej línii biologickej liečby u tehotných a dojčiacich žien na liečbu stredne závažnej až závažnej chronickej ložiskovej psoriázy, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú. Liečba je hradená v udržiavacej dávke maximálne 200 mg každé 2 týždne. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou certolizumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB05 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Certolizumab pegol 8 parent. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466737 I00609 I00609 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri a) aktívnej forme reumatoidnej artritídy v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs), vrátane metotrexátu, nedostatočná Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB06 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Golimumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466745 I00610 I00610 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri b) aktívnej a progresívnej psoriatickej artritíde samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, keď je odpoveď na antireumatiká modifikujúce ochorenie (DMARDs) nedostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB06 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Golimumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466752 I00611 I00611 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom u dospelých pacientov pri c) závažnej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na konvenčnú terapiu. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB06 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Golimumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466760 I00612 I00612 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom pri d) polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde v kombinácii s metotrexátom u detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg, ktoré mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu liečbu metotrexátom. Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ. Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po štrnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou golimumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AB06 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Golimumab 8 parent. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090466778 I00502 I00502 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s inými protizápalovými liekmi a antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou od 10 kg na liečbu: A. periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (CAPS) vrátane: - multisystémovej zápalovej choroby novorodencov (NOMID) / chronického neurologického, kožného a kĺbového syndrómu u detí (CINCA), - Muckleovho-Wellsovho syndrómu (MWS), - familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS). Hradenú liečbu CAPS môže indikovať reumatológ bez ohľadu na pracovisko. Hradenú liečbu CAPS môže indikovať detský reumatológ bez ohľadu na pracovisko. Ak je liečba (CAPS) indikovaná v Centre pre periodické horúčky Univerzitnej nemocnice Martin indikuje sa lekárom, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore klinická imunológia a alergológia a antiinfekčná imunológia alebo v subšpecializačnom odbore pediatrická imunológia a alergiológia. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC03 3 ALG, REU 4 040, 140, 169, 045, 145 5 0 6 0 7 Anakinra 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466786 I00503 I00503 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii alebo v kombinácii s inými protizápalovými liekmi a antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou od 10 kg na liečbu: B. Stillovej choroby s aktívnymi systémovými znakmi strednej až vysokej aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračujúcou aktivitou ochorenia po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo glukokortikoidmi, zahŕňajúcu: - systémovú juvenilnú idiopatickú artritídu (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) - Stillovu chorobu dospelých (Adult-Onset Still’s Disease, AOSD). Hradenú liečbu AOSD môže indikovať reumatológ bez ohľadu na pracovisko. Hradenú liečbu SJIA môže indikovať detský reumatológ bez ohľadu na pracovisko. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC03 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Anakinra 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090466794 I00816 I00816 Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ a) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou, 1. ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu infliximabom, alebo im je liečba infliximabom kontraindikovaná. 2. alebo u ktorých odpoveď na terapiu infliximabom bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto terapiu infliximabom netolerujú. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologic 1 L04AC05 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Ustekinumab 8 parent. 90 mg, parent. 130 mg 9 1. 7. 2023 02090466802 I00817 I00817 Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ b) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou, u ktorých odpoveď buď na konvenčnú terapiu alebo na biologickú terapiu bola neadekvátna, alebo došlo k strate odpovede, alebo takúto terapiu netolerujú, alebo je im kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. Košice, na Gastroenterologickom pracovisku v Nemocnici BO 1 L04AC05 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Ustekinumab 8 parent. 90 mg, parent. 130 mg 9 1. 7. 2023 02090466810 I00818 I00818 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom a)dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou ustekinumab nedostaví liečebný účinok. 1 L04AC05 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Ustekinumab 8 parent. 45 mg, parent. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090466828 I00819 I00819 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom b)reumatológ pri aktívnej psoriatickej artritíde, u dospelých pacientov v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC05 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Ustekinumab 8 parent. 45 mg, parent. 90 mg 9 1. 7. 2023 02090466836 I00787 I00787 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ alebo detský reumatológ na liečbu a)stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná. Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC07 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tocilizumab 8 parent. 200 mg, parent. 400 mg, parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090466844 I00788 I00788 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ alebo detský reumatológ na liečbu b)ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je liečba metotrexátom nevhodná Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC07 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tocilizumab 8 parent. 200 mg, parent. 400 mg, parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090466851 I00789 I00789 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ alebo detský reumatológ na liečbu c)aktívnej systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sJIA) u pacientov od dvoch rokov veku a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu NSAIDs a systémovými kortikosteroidmi v monoterapii (v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je liečba metotrexátom nevhodná) alebo v kombinácii s metotrexátom. Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná. Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC07 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tocilizumab 8 parent. 200 mg, parent. 400 mg, parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090466869 I00790 I00790 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ alebo detský reumatológ na liečbu d)polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom a pretrvávajúcou oligoatritídou) v kombinácii s metotrexátom (MTX) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí nedostatočne odpovedali na predošlú liečbu s MTX. Tocilizumab sa môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie MTX alebo ak pokračujúca liečba s MTX nie je vhodná. Hradenú liečbu môže indikovať detský reumatológ Hradená liečba u pediatrických pacientov je plne hradená. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC07 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tocilizumab 8 parent. 200 mg, parent. 400 mg, parent. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090466877 I00791 I00791 Hradenú liečbu v kombinácií s metotrexátom môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom reumatológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viacerými antireumatikami modifikujúcimi priebeh choroby, alebo inhibítormi tumor nekrotizujúceho faktora buď neodpovedali dostatočne, alebo ju netolerovali. U týchto pacientov sa tocilizumab môže podávať v monoterapii v prípade intolerancie metotrexátu, alebo keď je pokračujúca liečba metotrexátom nevhodná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tocilizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC07 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tocilizumab 8 s.c. 162 mg 9 1. 7. 2023 02090466885 I00647 I00647 Hradená liečba sa môže indikovať: A. Periodické syndrómy asociované s kryopyrínom (CAPS): na liečbu periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (CAPS) vrátane: • Muckleovho-Wellsovho syndrómu (MWS), • multisystémovej zápalovej choroby novorodencov (NOMID) / chronického neurologického, kožného a kĺbového syndrómu u detí (CINCA), • ťažkých foriem familiárneho chladového autoinflamačného syndrómu (FCAS) / familiárnej chladovej urtikárie (FCU), prejavujúcej sa príznakmi a prejavmi presahujúcimi kožný exantém typu urtikárie vyvolanej chladom. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky, Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM Martin, Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UNM Martin, V. interná klinika LF UK a UNB-Ružinov, I. Interná klinika LF UPJŠ a UNLP v Košiciach, Klinika detí a dorastu LF UPJŠ a DFN Košice, Detská klinika LF UK a Národný ústav detských chorôb. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 7 Kanakinumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 1 L04AC08 3 ALG, REU 4 040, 140, 169, 045, 145 5 0 6 0 02090466893 I00648 I00648 Hradená liečba sa môže indikovať: B. Periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS): na liečbu periodického syndrómu asociovaného s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (tumour necrosis factor, TNF) (TRAPS). Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky, Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM Martin, Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UNM Martin, V. interná klinika LF UK a UNB-Ružinov, I. Interná klinika LF UPJŠ a UNLP v Košiciach, Klinika detí a dorastu LF UPJŠ a DFN Košice, Detská klinika LF UK a Národný ústav detských chorôb. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 L04AC08 3 ALG, REU 4 040, 140, 169, 045, 145 5 0 6 0 7 Kanakinumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466901 I00649 I00649 Hradená liečba sa môže indikovať: C. Syndróm hyperimunoglobulinémie D (hyperimmunoglobulin D syndrome, HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (mevalonate kinase deficiency, MKD): na liečbu syndrómu hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (MKD). Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky, Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM Martin, Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UNM Martin, V. interná klinika LF UK a UNB-Ružinov, I. Interná klinika LF UPJŠ a UNLP v Košiciach, Klinika detí a dorastu LF UPJŠ a DFN Košice, Detská klinika LF UK a Národný ústav detských chorôb. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC08 3 ALG, REU 4 040, 140, 169, 045, 145 5 0 6 0 7 Kanakinumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466919 I00650 I00650 Hradená liečba sa môže indikovať: D. Familiárna stredozemská horúčka (familial mediterranean fever, FMF): na liečbu familiárnej stredozemskej horúčky (FMF). Liečba je hradená u pacientov s častými atakmi choroby napriek liečbe najvyššou znášanou dávkou kolchicínu. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre pre periodické horúčky, Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM Martin, Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UNM Martin, V. interná klinika LF UK a UNB-Ružinov, I. Interná klinika LF UPJŠ a UNLP v Košiciach, Klinika detí a dorastu LF UPJŠ a DFN Košice, Detská klinika LF UK a Národný ústav detských chorôb. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC08 3 ALG, REU 4 040, 140, 169, 045, 145 5 0 6 0 7 Kanakinumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466927 I00762 I00762 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom: a)dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti 1L-12/23; Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC10 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Sekukinumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466935 I00763 I00763 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom: b)reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej ankylozujúcej spondylitíde, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu dostatočná, Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC10 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Sekukinumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466943 I00764 I00764 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom: c)reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde so sprievodnou miernou ložiskovou psoriázou alebo bez sprievodnej ložiskovej psoriázy v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu DMARDs dostatočná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC10 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Sekukinumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466950 I00765 I00765 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom: d)reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde so sprievodnou stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu anti-TNF inhibítormi a DMARDs dostatočná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou sekukinumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC10 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Sekukinumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090466968 I00532 I00532 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou brodalumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC12 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Brodalumab 8 s.c. 210 mg 9 1. 7. 2023 02090466976 I00646 I00646 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL-12/23. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich až dvadsiatich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou ixekizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC13 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Ixekizumab 8 s.c. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090466984 I00761 I00761 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s metotrexátom na liečbu mierne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali alebo netolerovali liečbu jedným alebo viacerými chorobu modifikujúcimi antireumatikami (disease modifying anti rheumatic drugs, DMARDs). Sarilumab sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie voči metotrexátu alebo vtedy, keď je liečba s metotrexátom nevhodná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC14 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Sarilumab 8 s.c. 150 mg, s.c. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090466992 I00613 I00613 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom vyšetrení na prítomnosť tuberkulóznej infekcie a) dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju netolerujú. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou guselkumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC16 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Guselkumab 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090467008 I00614 I00614 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom vyšetrení na prítomnosť tuberkulóznej infekcie b) reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde, v monoterapii alebo v kombinácii s MTX, ak nebola odpoveď na predchádzajúcu liečbu DMARDs dostatočná. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC16 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Guselkumab 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090467016 I00786 I00786 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL. Liečba je hradená v udržiavacej dávke maximálne 100 mg každých 12 týždňov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvadsiatich ôsmych týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tildrakizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC17 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Tildrakizumab 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090467024 I01418 I01418 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL. Liečba je hradená v udržiavacej dávke maximálne 200 mg každých 12 týždňov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvadsiatich ôsmych týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tildrakizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC17 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Tildrakizumab 8 s.c. 200 mg 9 1. 1. 2025 02090467032 I00759 I00759 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k inej systémovej liečbe účinnými látkami skupín anti TNF alfa alebo anti IL-12/23 alebo inými inhibítormi interleukínov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou rizankizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC18 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Rizankizumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467040 I00521 I00521 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: a) dermatológ u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo PUVA, alebo u ktorých je táto liečba kontraindikovaná alebo ju netolerujú. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou bimekizumab nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC21 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Bimekizumab 8 s.c. 160 mg 9 1. 7. 2023 02090467057 I00544 I00544 Hradená liečba sa môže indikovať pri a)ťažkých autoimunitných chorobách. 1 L04AD01 3 ALG, DER, HEM, HEP, INT, KAR, KLF, NEF, OPH, REU, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 031, 329, 342, 154, 216, 001, 592, 049, 155, 065, 063, 163, 015, 336, 045, 145, 003, 156 5 0 6 0 7 Cyklosporín 8 p.o. mikroemulgované 25 mg, p.o. mikroemulgované 50 mg, p.o. mikroemulgované 100 mg, p.o. 100 mg/ml tekuté 9 1. 7. 2023 02090467065 I00545 I00545 Hradená liečba sa môže indikovať pri b)prevencii a liečbe rejekcie po transplantáciách. 1 L04AD01 3 ALG, DER, HEM, HEP, INT, KAR, KLF, NEF, OPH, REU, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 031, 329, 342, 154, 216, 001, 592, 049, 155, 065, 063, 163, 015, 336, 045, 145, 003, 156 5 0 6 0 7 Cyklosporín 8 p.o. mikroemulgované 25 mg, p.o. mikroemulgované 50 mg, p.o. mikroemulgované 100 mg, p.o. 100 mg/ml tekuté 9 1. 7. 2023 02090467073 I00778 I00778 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii a)obličiek 1.primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientiov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac), 2.primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach, 3.liečba rejekcií. 1 L04AD02 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 p.o. 1 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467081 I00779 I00779 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii b)pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii, 1 L04AD02 3 HEP 4 154, 216 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 p.o. 1 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467099 I00780 I00780 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii c)srdca bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii. 1 L04AD02 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 p.o. 1 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467107 I00781 I00781 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii a)obličiek 1.primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) u rizikových pacientov s vysokou hladinou protilátok (PRA 50% a viac), 2.primárna imunosupresia (prevencia rejekcií) po retransplantáciach, 3.liečba rejekcií 1 L04AD02 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 0,5 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 3 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467115 I00782 I00782 Hradenú liečbu môže indikovať lekár transplantačného centra, ktorý riadi imunosupresívnu liečbu pri transplantácii b)pečene bez obmedzenia v indikácii schválenej pri registrácii. 1 L04AD02 3 HEP 4 154, 216 5 0 6 0 7 Takrolimus 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 0,5 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 3 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467123 I00599 I00599 Hradená liečba sa môže indikovať: 1.u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky,a na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. I 1 L04AE01 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Fingolimod 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090467131 I00600 I00600 Hradená liečba sa môže indikovať: 2.u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AE01 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Fingolimod 8 p.o. 0,5 mg 9 1. 7. 2023 02090467149 I00769 I00769 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex s aktívnym ochorením prejavujúcim sa relapsami (minimálne jeden zdokumentovaný a liečený atak za posledný rok) alebo zápalovou aktivitou na zobrazovacích vyšetreniach (1 T1 Gd+ léziou alebo viacerými T2 léziami) alebo preukázanými neurodegeneratívnymi zmenami (progresia atrofie mozgu potvrdená volumetriou o viac ako 0,7 % za rok alebo zvýšenie plazmatickej hladiny neurofilamentov o viac ako 20% v porovnaní s predchádzajúcim meraním), pričom ich neurologický deficit je do 5,5 EDSS vrátane. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6,5 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, Univerzitnej nemocnice Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AE03 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Siponimod 8 p.o. 1 mg, p.o. 0,25 mg, p.o. 2 mg 9 1. 7. 2023 02090467156 I00743 I00743 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúcich foriem RS podľa aktuálnych McDonaldových kritérií s aktivitou ochorenia definovanou klinickými alebo zobrazovacími metódami, ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)progresia atrofie mozgu potvrdená volumetriou o viac ako 0,7% za rok, b) zvýšenie plazmatickej hladiny neurofilamentov o viac ako 20 % v porovnaní s predchádzajúcim meraním, c) v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, d) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, e) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, f) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš,na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AE04 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Ponesimod 8 p.o. 20 mg, p.o. 2 mg/3 mg/4 mg/5 mg/6 mg/7 mg/8 mg/9 mg/10 mg 9 1. 7. 2023 02090467164 I00689 I00689 Hradená liečba sa môže indikovať: 1.u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1, Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom odde 1 L04AG03 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Natalizumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467172 I00690 I00690 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG03 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Natalizumab 8 parent. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467180 I00691 I00691 Hradená liečba sa môže indikovať: 1.u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba (obvykle najmenej jeden rok podávania) minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku. U týchto pacientov sa napriek imunomodulačnej liečbe minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1, Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom odde 1 L04AG03 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Natalizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467198 I00692 I00692 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúco-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG03 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Natalizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467206 I00823 I00823 Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ a)na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami alebo antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα) na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná, Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroen 1 L04AG05 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Vedolizumab 8 parent. 108 mg, parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467214 I00824 I00824 Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ b) na liečbu dospelých pacientov stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou: 1.ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná 2. alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko - gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakul 1 L04AG05 3 GIT 4 048, 154 5 1 6 0 7 Vedolizumab 8 parent. 108 mg, parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467222 I00499 I00499 Hradená liečba sa môže indikovať:   1.u dospelých pacientov s diagnózou relaps-remitujúcej sklerózou multiplex (v súlade s aktuálnymi McDonaldovými kritériami) s aktívnym ochorením definovaným výsledkami klinických alebo zobrazovacích vyšetrení a ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna liečba minimálne dvoma imunomodulačnými liekmi s rozdielnym mechanizmom účinku,  2.u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relaps-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI.     Ďalšie maximálne dva cykly liečby (t.j. 3. a 4. cyklus liečby) sú hradené, ak po podaní prvých dvoch cyklov liečby je EDSS nižšie ako 6 a ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:   a)minimálne 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, b) pribudnutie 2 a viac lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby.     Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodol 1 L04AG06 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Alemtuzumab 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467230 I00500 I00500 Hradená liečba sa môže indikovať:   2.u dospelých pacientov nad 18 rokov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relaps-remitujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MRI mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MRI.     Ďalšie maximálne dva cykly liečby (t.j. 3. a 4. cyklus liečby) sú hradené, ak po podaní prvých dvoch cyklov liečby je EDSS nižšie ako 6 a ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií:   a)minimálne 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, b) pribudnutie 2 a viac lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby.     Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG06 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Alemtuzumab 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467248 I00700 I00700 Hradená liečba sa môže indikovať: 1.u dospelých pacientov s aktívnou relapsujúcou formou SM (v súlade s aktuálnymi McDonaldovými kritériami), ak ich neurologický deficit je do 5,0 EDSS vrátane a u ktorých zlyhala plná a adekvátna imunomodulačná liečba minimálne dvomi liekmi prvej línie s rozdielnym mechanizmom účinku (obvykle najmenej jeden rok podávania). U týchto pacientov sa vyskytol za predchádzajúci rok počas liečby aspoň 1 závažný relaps liečený kortikosteroidmi, alebo zvýšenie EDSS aspoň o jeden stupeň, alebo nárast počtu T2-hyperintenzitných lézií na MRI v porovnaní s predchádzajúcim nálezom, alebo nárast počtu gadolíniom-zvýrazňujúcich lézií minimálne o 1. Ďalšia liečba relapsujúcich foriem SM nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej amb 1 L04AG08 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Okrelizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467255 I00701 I00701 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. u dospelých pacientov s rýchlo sa vyvíjajúcou závažnou relapsujúcou formou SM, definovanou 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a s 1 alebo viacerými gadolíniom sa zvýrazňujúcimi léziami na MR mozgu alebo 2 alebo viacerými nespôsobilosť spôsobujúcimi relapsami liečenými kortikosteroidmi počas jedného roku a signifikantným nárastom počtu T2 lézií v porovnaní s predchádzajúcimi nedávnymi MR. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba relapsujúcich foriem SM nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš , na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG08 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Okrelizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090467263 I00699 I00699 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou relapsujúcich foriem RS podľa aktuálnych McDonaldových kritérií s aktivitou ochorenia definovanou klinickými alebo zobrazovacími metódami, ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)progresia atrofie mozgu potvrdená volumetriou o viac ako 0,7%, b) zvýšenie plazmatickej hladiny neurofilamentov o viac ako 20 % v porovnaní s predchádzajúcim meraním, c) v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, d) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, e) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, f) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG12 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Ofatumumab 8 s.c. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090467271 I01307 I01307 Ekulizumab je hradený - pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 6, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: • Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo • Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo • Inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo • u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava a na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AJ01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Ekulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 6. 2024 02090467289 I01308 I01308 Ekulizumab je hradený - dospelým pacientom s neuromyelitis optica a jej spektrum ochorení (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD) u pacientov s relapsovým priebehom ochorenia, ktorí majú pozitívne protilátky proti akvaporínu-4 (anti-aquaporin – 4, AQP4). Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AJ01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Ekulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 6. 2024 02090467297 I00785 I00785 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b)zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c)pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d)EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky , na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš, na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AK02 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Teriflunomid 8 p.o. 14 mg 9 1. 7. 2023 02090467305 I00662 I00662 Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov, 1. ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu liečbu a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej drene, ak a) došlo k progresii ochorenia do šiestich mesiacov po ukončení predchádzajúcej liečby, alebo b) došlo k progresii ochorenia po šiestich mesiacoch po ukončení predchádzajúcej liečby a zároveň majú prejavy periférnej polyneuropatie. Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje. Za odpoveď na liečbu sa považuje odpoveď podľa kritérií EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090467313 I00663 I00663 Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov, 2. s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu kostnej drene, majú prejavy periférnej polyneuropatie a zaroveň spĺňajú nasledujúce podmienky: a) neprítomnosť iných aktívnych malignít b) neprítomnosť tromboembolickej choroby počas posledných troch mesiacov Liečba podľa bodu 2 sa ukončí v prípade progresie ochorenia alebo po maximálnej dĺžke liečby v trvaní 20 cyklov. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090467321 I00664 I00664 Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov, 3. s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí absolvovali autológnu transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek (TKB) v monoterapii ako udržiavacia liečba. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090467339 I00665 I00665 Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov, 4. s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek (TKB) v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom (VRd) Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090467347 I01369 I01369 Hradená liečba sa môže indikovať 5. v kombinácii s daratumumabom a dexametazónom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na autológnu transplantáciu kmeňových buniek. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100 - 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 6. 2024 02090467354 I01373 I01373 Hradená liečba sa môže indikovať 6. lenalidomidom v kombinácii s karfilzomibom a dexametazónom v druhej línii liečby u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už podstúpili a nie sú vhodní na opakovanú transplantáciu vlastných kmeňových buniek (ASCT), nie sú vhodní na liečbu bortezomibom, preukázali progresiu ochorenia a majú štandardné cytogenetické riziko definované neprítomnosťou niektorej z cytogenetických aberácií del(17p), t(4;14), t(14;16). Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2) a neprítomnosť pridružených rizík (infarkt myokardu za posledných 6 mesiacov, srdcové zlyhanie stupňa NYHA 3 alebo 4, chronické ochorenie obličiek stupňa ≥ 4, nekontrolovateľná hypertenzia pri kombinovanej antihypertenzívnej liečbe). Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. Hradená liečba sa môže indikovať v: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 6. 2024 02090467362 I01377 I01377 Hradená liečba sa môže indikovať 7. lenalidomidom v kombinácii s ixazomibom a dexametazónom u dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom a) ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu a majú potvrdenú vysokorizikovú cytogenetiku definovanú prítomnosťou niektorej z cytogenetických aberácií del(17p), t(4;14), t(14;16), b) v tretej alebo štvrtej línii liečby u pacientov, ktorí majú relabované a zároveň refraktérne ochorenie a nie sú vhodní na liečbu bortezomibom. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta - Karnofského skóre 100- 60% alebo ECOG 0-2. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby u novodiagnostikovaných pacientov na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie. Hradená liečba sa môže indikovať v: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 1 L04AX04 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 1 6 0 7 Lenalidomid 8 p.o. 10 mg, p.o. 15 mg, p.o. 25 mg 9 1. 6. 2024 02090467370 I00739 I00739 Hradená liečba sa môže indikovať v tretej línii pri relabovanom a refraktérnom mnohopočetnom myelóme v kombinácii s dexametazónom u dospelých pacientov, ktorí sa predtým podrobili terapeutickým režimom zahŕňajúcim ako lenalidomid, tak aj bortezomib, pri poslednej podanej liečbe preukázali progresiu ochorenia a nie sú vhodní na opakovanú liečbu režimami obsahujúcimi bortezomib. Pacient je považovaný za nevhodného na opakovanú liečbu režimom obsahujúcim bortezomib ak spĺňa jednu z nasledujúcich podmienok: a)preukázané prejavy periférnej neuropatie 2. a vyššieho stupňa počas predchádzajúcej liečby bortezomibom b) počas predchádzajúcej liečby bortezomibom sa objavila akákoľvek hematologická toxicita 4. stupňa, akákoľvek nehematologická toxicita minimálne 3. stupňa alebo nehematologická toxicita v zmysle neuropatie minimálne 2. stupňa s bolesťou c) v minulosti progredoval počas liečby bortezomibom alebo do 60 dní od ukončenia liečby bortezomibom Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta – Karnofského skóre 100- 60 % alebo ECOG 0-2. Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje. Opakovaná liečba pomalidomidom nie je hradená. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 1 L04AX06 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Pomalidomid 8 p.o. 2 mg, p.o. 1 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090467388 I00740 I00740 Hradená liečba sa môže indikovať v štvrtej línii pri relabovanom a refraktérnom mnohopočetnom myelóme v kombinácii s dexametazónom u dospelých pacientov, ktorí sa predtým podrobili terapeutickým režimom zahŕňajúcim ako lenalidomid, tak aj bortezomib, pri poslednej podanej liečbe preukázali progresiu ochorenia a nie sú vhodní na opakovanú liečbu režimami obsahujúcimi bortezomib. Pacient je považovaný za nevhodného na opakovanú liečbu režimom obsahujúcim bortezomib ak spĺňa jednu z nasledujúcich podmienok: a)preukázané prejavy periférnej neuropatie 2. a vyššieho stupňa počas predchádzajúcej liečby bortezomibom b) počas predchádzajúcej liečby bortezomibom sa objavila akákoľvek hematologická toxicita 4. stupňa, akákoľvek nehematologická toxicita minimálne 3. stupňa alebo nehematologická toxicita v zmysle neuropatie minimálne 2. stupňa s bolesťou c) v minulosti progredoval počas liečby bortezomibom alebo do 60 dní od ukončenia liečby bortezomibom Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta – Karnofského skóre 100- 60 % alebo ECOG 0-2. Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje. Opakovaná liečba pomalidomidom nie je hradená. Podmienkou hradenia liečby je posúdenie vhodnosti liečby na pracoviskách vykonávajúcich transplantácie: Národný onkologický ústav, Bratislava, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava, Klinika hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Hematologické oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, Klinika hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Martin. 1 L04AX06 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Pomalidomid 8 p.o. 2 mg, p.o. 1 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090467396 I00561 I00561 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou relapsujúco-remitujúcej formy SM podľa McDonaldových kritérií (2010), ktorých neurologický deficit je do 4,0 EDSS vrátane. Pre potvrdenie diagnózy SM je potrebné vyšetrenie likvoru. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: a)v priebehu 12 mesiacov nezmenený alebo zvýšený počet relapsov ako na predchádzajúcej liečbe, b) zvýšenie EDSS o jeden stupeň v priebehu jedného roka, c) pribudnutie 2 a viac T2 hyperintenzitných lézií alebo 1 a viac gadolíniom zvýrazňujúcich sa T1 lézií za predchádzajúcich 12 mesiacov liečby, d) EDSS 6 a viac. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Nemocnice s poliklinikou Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a na neurologickom oddelení Nemocnice svätého Michala a.s. Bratislava a na Neurologickej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky, na Špecializovanej neurologickej ambulancii, Liptovská nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu Liptovský Mikuláš,na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s. a na Špecializovanej neurologickej ambulancii Nemocnice AGEL Komárno s.r.o.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AX07 3 NEU 4 004, 104 5 1 6 0 7 Dimetyl-fumarát 8 p.o. 120 mg, p.o. 240 mg 9 1. 7. 2023 02090467404 I00850 I00850 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) po prekonanej vredovej chorobe žalúdka alebo duodena. Pacientom uvedeným v písmenách a) až c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach: a) reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiách choroby, b) osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie, c) ankylozujúca spondylitída. 1 M01AH01 3 NEU, ORT, REU 4 004, 104, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Celekoxib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090467412 I00851 I00851 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov b) pri systémovej liečbe kortikoidmi. Pacientom uvedeným v písmenách a) až c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach: a) reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiách choroby, b) osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie, c) ankylozujúca spondylitída. 1 M01AH01 3 NEU, ORT, REU 4 004, 104, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Celekoxib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090467420 I00852 I00852 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov c) pri liečbe antikoagulačnými liekmi. Pacientom uvedeným v písmenách a) až c) sa liečivo predpisuje pri týchto diagnózach: a) reumatoidná artritída dospelých vo všetkých štádiách choroby, b) osteoartróza nosných kĺbov röntgenologicky potvrdená v I. až III. Štádiu podľa Kellgrena, v štádiu bolestivej dekompenzácie alebo zápalovej iritácie, c) ankylozujúca spondylitída. 1 M01AH01 3 NEU, ORT, REU 4 004, 104, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Celekoxib 8 p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090467438 I00836 I00836 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) spastických formách DMO. 1 M03AX01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT, parent. 500 UT 9 1. 7. 2023 02090467446 I00837 I00837 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) blefarospazme. 1 M03AX01 3 NEU, OPH 4 004, 104, 015, 336 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT, parent. 500 UT 9 1. 7. 2023 02090467453 I00838 I00838 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) torticollis spastica. 1 M03AX01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT, parent. 500 UT 9 1. 7. 2023 02090467461 I00839 I00839 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) hemispazmus facialis. 1 M03AX01 3 NEU, OPH 4 004, 104, 015, 336 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT, parent. 500 UT 9 1. 7. 2023 02090467479 I00840 I00840 Hradená liečba sa môže indikovať pri e) mobilnej spasticite horných končatín a v prípade dolných končatín v zmysle SPC. Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po cievnej mozgovej príhode do dvoch rokov od vzniku príhody. 1 M03AX01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT, parent. 500 UT 9 1. 7. 2023 02090467487 I00841 I00841 Hradená liečba sa môže indikovať pri f) neurogénnej hyperaktivite detruzora potvrdenou urodynamickým vyšetrením u pacientov so sclerosis multiplex alebo po poranení miechy, refraktérnych na medikamentóznu liečbu alebo v prípadoch pri ktorých nemožno podať medikamentóznu liečbu. Ak do 12 týždňov po intravezikálnej aplikácii botulotoxínu A nedôjde k redukcii týždenných epizód inkontinencie moču aspoň o 50 % v porovnaní s východiskovým stavom, liečba sa má ukončiť. 1 M03AX01 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT 9 1. 7. 2023 02090467495 I00842 I00842 Hradená liečba sa môže indikovať pri g) idopatickom, refraktérnom hyperaktívnom močovom mechúre potvrdeným urodynamickým vyšetrením s príznakmi inkontinencie moču, naliehavosti a frekvencie u dospelých pacientov, u ktorých predchádzajúca perorálna liečba nebola účinná a/alebo sa spájala s takými nežiaducimi účinkami, ktoré vylučujú ich dlhodobé podávanie. 1 M03AX01 3 URO 4 012, 109 5 0 6 0 7 Botulotoxín 8 parent. 100 UT 9 1. 7. 2023 02090467503 I00860 I00860 Hradená liečba sa môže indikovať pre dospelých pacientov s nedostatočne kontrolovanou hyperurikémiou pri stavoch, kedy už došlo k ukladaniu urátov (vrátane anamnézy alebo prítomnosti tofu a/alebo dnavej artritídy), u ktorých je kontraindikované alebo nie je tolerované podávanie allopurinolu v terapeutickej dávke alebo sa nedosiahol požadovaný terapeutický efekt (koncentrácia kyseliny močovej v sére vyššia ako 360 μmol/l (6,0 mg/dl). 1 M04AA03 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Febuxostát 8 p.o. 80 mg, p.o. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090467511 I00863 I00863 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrii DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467529 I00864 I00864 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) patalogických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467537 I00865 I00865 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, ORT, REU 4 064, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 parent. con inf 6 mg 9 1. 7. 2023 02090467545 I00866 I00866 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) patologických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, ORT, REU 4 064, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 parent. con inf 6 mg 9 1. 7. 2023 02090467552 I00867 I00867 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrii DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, ORT, REU 4 064, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 parent. sol inj 3 mg 9 1. 7. 2023 02090467560 I00868 I00868 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) patalogických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA06 3 END, ORT, REU 4 064, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina ibandrónová 8 parent. sol inj 3 mg 9 1. 7. 2023 02090467578 I00869 I00869 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA07 3 END, GYN, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 009, 017, 271, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina risedrónová 8 p.o. 35 mg 9 1. 7. 2023 02090467586 I00870 I00870 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA07 3 END, GYN, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 009, 017, 271, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina risedrónová 8 p.o. 35 mg 9 1. 7. 2023 02090467594 I00871 I00871 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA07 3 END, GYN, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 009, 017, 271, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina risedrónová 8 p.o. 35 mg 9 1. 7. 2023 02090467602 I00872 I00872 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) patologických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA07 3 END, GYN, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 009, 017, 271, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina risedrónová 8 p.o. 35 mg 9 1. 7. 2023 02090467610 I00873 I00873 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov a) s Pagetovou chorobou jednorazovo. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA08 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina zoledrónová 8 parent. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467628 I00874 I00874 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov b) pri postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA08 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina zoledrónová 8 parent. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467636 I00875 I00875 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov c) pri osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA08 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina zoledrónová 8 parent. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467644 I00876 I00876 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov d) pri glukokortikoidmi indukovanej osteoporóze (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA08 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina zoledrónová 8 parent. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467651 I00877 I00877 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov e) pri patologických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BA08 3 END, INT, KLF, ORT, REU 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Kyselina zoledrónová 8 parent. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090467669 I00853 I00853 Hradená liečba sa môže indikovať ako liek prvej voľby pri prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov pri: 1. karcinóme prostaty. 1 M05BX04 3 ONK, PLM, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090467677 I00854 I00854 Hradená liečba sa môže indikovať ako liek prvej voľby pri prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov pri: 2. karcinóme prsníka. 1 M05BX04 3 ONK, PLM, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090467685 I00855 I00855 Hradená liečba sa môže indikovať ako liek prvej voľby pri prevencii príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov pri: 3. pri ostatných solídnych tumoroch. 1 M05BX04 3 ONK, PLM, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 120 mg 9 1. 7. 2023 02090467693 I00856 I00856 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BX04 3 END, INT, KLF, ORT, REU, URK 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090467701 I00857 I00857 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) osteoporóze u mužov (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –2,5 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BX04 3 END, INT, KLF, ORT, REU, URK 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090467719 I00858 I00858 Hradená liečba sa môže indikovať pri c) patologických zlomeninách z osteoporózy. Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BX04 3 END, INT, KLF, ORT, REU, URK 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090467727 I00859 I00859 Hradená liečba sa môže indikovať pri d) úbytku kostnej hmoty v súvislosti s hormonálnou abláciou u mužov s karcinómom prostaty (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako –1,0 pri použití centrálnej denzitometrie DEXA). Hradená liečba je dlhodobá, za podmienky priebežných denzitometrických kontrol pri použití centrálnej denzitometrie DEXA v odstupe 12 až 24 mesiacov. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa pri kontrolnom denzitometrickom vyšetrení zistí pokles kostnej denzity o viac ako je najmenšia signifikantná zmena stanovená na denzitometrickom pracovisku. Podmienkou hradenej liečby je súčasné podávanie vápnika obvykle v dávke 1000 mg denne a vitamínu D. 1 M05BX04 3 END, INT, KLF, ORT, REU, URK 4 064, 001, 592, 065, 011, 108, 045, 145, 322 5 0 6 0 7 Denosumab 8 parent. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090467735 I00849 I00849 Hradená liečba sa môže indikovať u detských pacientov do dovŕšenia 17 rokov s X-viazanou formou hypofosfatemickej rachitídy pri splnení všetkých nižšie vymenovaných kritérií: 1) s geneticky potvrdenou mutáciou v PHEX géne 2) pri perzistencii nízkej hypofosfatémie napriek dlhodobej substitúcii maximálnymi tolerovanými dávkami fosfátového roztoku a aktívnej formy vitamínu D 3) pri progresii kostných deformít napriek podávaniu maximálnych tolerovaných dávok štandardnej liečby (fosfáty a vitamín D). Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je splnené jedno alebo viac z nasledovných kritérií: - sérová koncentrácia fosforu je nižšia ako 0,97 mmol/l alebo stúpla o menej ako 30% po šiestich mesiacoch liečby - alebo pomer maximálnej reabsorpcie fosfátov ku glomerulovej filtrácii (TmP/GFR) je nižší než 0,8 mmol/l resp. sa zvýšil o menej ako 30% po 6 mesiacoch liečby burosumabom - RSS skóre (rádiologické skóre rachitických zmien) po 1 roku liečby sa zlepšilo o menej ako 30% resp. absolútne znížená hodnota skóre je menšia ako 0,5 od nasadenia liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 M05BX05 3 ENP, NEF 4 153, 063, 163 5 0 6 0 7 Burosumab 8 parent. 10 mg/ml, parent. 20 mg/ml, parent. 30 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090467743 I01113 I01113 Hradená liečba sa môže indikovať pri a) postmenopauzálnej ťažkej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,5 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip alebo v oblasti L chrbtice) a s mnohopočetnými zlomeninami stavcov (dva a viac fraktúr), kde je zlomenina stavca definovaná ako zníženie prednej výšky tela stavca viac ako 20% v porovnaní s normálnou výškou tela stavca, Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 12 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie adekvátneho množstva vitamínu D a vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia. 1 M05BX06 3 END, KLF, ORT, REU 4 064, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Romosozumab 8 s.c. 105 mg 9 1. 12. 2023 02090467750 I01194 I01194 Hradená liečba sa môže indikovať pri b) postmenopauzálnej ťažkej osteoporóze u žien (pri denzitometricky zistenom T-skóre menšom ako -2,5 v oblasti krčka femuru alebo oblasť total hip alebo v oblasti L chrbtice), u ktorých zlyhala predchádzajúca antiresorbčná liečba 1. ak po minimálne dvojročnej antiresorbčnej liečbe utrpeli osteoporotickú fraktúru, 2. ak po dvoch rokoch antiresorbčnej liečby došlo k masívnemu poklesu kostnej denzity na krčku femuru (≥ 6%). Hradená liečba je časovo obmedzená na jeden cyklus liečby, ktorého dĺžka je maximálne 12 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je jej kontinuita a súčasné podávanie adekvátneho množstva vitamínu D a vápnika obvykle v dávke 1000 mg, pokiaľ u pacienta nie je hyperkalciémia. 1 M05BX06 3 END, KLF, ORT, REU 4 064, 065, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Romosozumab 8 s.c. 105 mg 9 1. 12. 2023 02090467768 I00861 I00861 Hradená liečba sa môže indikovať intraartikulárne pri a) poškodení kostnej chrupky (chondropatia I – III), verifikovanej klinicky, röntgenologicky, artroskopicky, MRI a CT vyšetrením. 1 M09AX01 3 MFC, ORT, REU, UCH 4 070, 011, 108, 045, 145, 013 5 0 6 0 7 Kyselina hyalurónová 8 parent. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090467776 I00862 I00862 Hradená liečba sa môže indikovať intraartikulárne pri b) primárnej a sekundárnej osteoartróze periférnych, najmä váhonosných kĺbov, predovšetkým pri gonartróze v I. až III. Štádia, verifikovanej röntgenológie, ak nejde o pacientov s osteonekrózou a so závažným infekčným ochorením. 1 M09AX01 3 MFC, ORT, REU, UCH 4 070, 011, 108, 045, 145, 013 5 0 6 0 7 Kyselina hyalurónová 8 parent. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090467784 I00878 I00878 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: a) u symptomatických pacientov s SMA typ I, kde bol výskyt prvých príznakov do 6. mesiaca veku a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 kópii SMN 2 génu, pričom pacient nemá symptómy SMA v 1. týždni veku (klasifikované ako SMA typ 0) a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak po 5. dávke, medzi 8. a 9. mesiacom liečby sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM 2 alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou. 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie. 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerz 1 M09AX07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nusinersen 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467792 I00879 I00879 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: b) u symptomatických pacientov s SMA typ II, kde bol výskyt prvých príznakov do 18. mesiaca veku a kde je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 3 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby ak sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s 1 M09AX07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nusinersen 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467800 I00880 I00880 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: c) u symptomatických pacientov s SMA typ IIIa, typ IIIb, u ktorých je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 3 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica 1 M09AX07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nusinersen 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467818 I00881 I00881 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: d) asymptomatických pacientov s SMA kde je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 alebo 3 kópií SMN 2 génu. U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice a na II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podli 1 M09AX07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nusinersen 8 parent. 12 mg 9 1. 7. 2023 02090467826 I00882 I00882 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ u pacientov s geneticky potvrdenou diagnózou 5q spinálnej svalovej atrofie (SMA) vo veku 2 mesiacov a starších, s klinickou diagnózou SMA typu 1, typu 2 alebo typu 3 alebo s jednou až štyrmi kópiami génu SMN2. Liečba nie je hradená u pacientov s klinickou diagnózou SMA typu 4. Pred začatím hradenej liečby je nutné vykonať hodnotenie pacienta použitím škály, ktorá je vhodná podľa veku a schopností pacienta a to CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo MFM32 alebo 6MWT. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z nasledujúcich kritérií: a) po 12 mesiacoch liečby nie je preukázané klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia hodnotené podľa veku a schopností pacienta CHOP INTEND alebo HFMSE alebo MFM32 alebo 6MWT, v porovnaní so stavom pred začatím liečby. b) ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie c) v prípade nespolupracujúcej rodiny. 4 U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podlieha pred 1 M09AX10 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Risdiplam 8 p.o. 60 mg 9 1. 7. 2023 02090467834 I00883 I00883 Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií. 1 N01AB08 3 ANS 4 025, 323, 332 5 0 6 0 7 Sevoflurán 8 inhal. 100% 9 1. 7. 2023 02090467842 I00884 I00884 Hradená liečba sa môže indikovať pri celkových a v kombinácii i pri regionálnych typoch anestézií. 1 N01AX03 3 ANS 4 025, 323, 332 5 0 6 0 7 Ketamín 8 parent. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090467859 I00885 I00885 Hradená liečba sa može indikovať pri liečbe postherpetickej neuropatickej bolesti u pacientov, u ktorých zlyhala perorálna liečba. Liečbu je potrebné zhodnotiť po štyroch týždňoch. Ak po tomto čase nedošlo k odpovedi, je potrebné liečbu ukončiť. 1 N01BB02 3 AGG, NEU 4 046, 004, 104 5 0 6 0 7 Lidokaín 8 transd. 700 mg 9 1. 7. 2023 02090467867 I00886 I00886 Hradená liečba sa môže indikovať pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej periférnej neuropatickej bolesti nie diabetického pôvodu v prípade zlyhania minimálne trojmesačnej liečby analgetikami, gabapentínom alebo pregabalínom. Ako hradená liečba sa indikuje u pacienta jedna náplasť raz za tri mesiace. 1 N01BX04 3 AGG, NEU 4 046, 004, 104 5 0 6 0 7 Kapsaicín 8 transd. 179 mg 9 1. 7. 2023 02090467875 I00887 I00887 Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AA03 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Hydromorfón 8 p.o. 8 mg, p.o. 2 mg, p.o. 16 mg, p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090467883 I00888 I00888 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AA05 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Oxykodón 8 p.o. 10 mg, p.o. 20 mg, p.o. 40 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090467891 I00889 I00889 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AA55 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Oxykodón a naloxón 8 p.o. oxykodón/naloxón 80/40 mg, p.o. oxykodón/naloxón 5/2,5 mg, p.o. oxykodón/naloxón 10/5 mg, p.o. oxykodón/naloxón 20/10 mg, p.o. oxykodón/naloxón 40/20 mg 9 1. 7. 2023 02090467909 I00890 I00890 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AA55 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Oxykodón a naloxón 8 p.o. oxykodón/naloxón 5/2,5 mg 9 1. 7. 2023 02090467917 I00891 I00891 Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe záchvatov prelomovej bolesti u onkologických pacientov, ktorí sú liečení na chronickú bolesť, ak pacient na udržiavacej liečbe opioidmi denne užíva aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas dvoch týždňov alebo dlhšie. 1 N02AB03 3 AGG, NEU, ONK, PLM 4 046, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 334 5 0 6 0 7 Fentanyl 8 p.o. 200 mcg, p.o. 100 mcg, p.o. 800 mcg, p.o. 400 mcg 9 1. 7. 2023 02090467925 I00892 I00892 Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AB03 3 AGG, GER, HEM, NEU, ONK, ORT, PLM, REU, URK 4 046, 060, 546, 031, 329, 342, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145, 322 5 0 6 0 7 Fentanyl 8 transd. 25 mcg/h, transd. 100 mcg/h, transd. 50 mcg/h, transd. 75 mcg/h, transd. 12 mcg/h 9 1. 7. 2023 02090467933 I00893 I00893 Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AE01 3 AGG, GER, HEM, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 031, 329, 342, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Buprenorfín 8 transd. nápl. 20 mg, transd. nápl. 30 mg, transd. nápl. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090467941 I00894 I00894 Hradená liečba sa môže indikovať na zmiernenie stredne silnej až silnej akútnej bolesti u detí vo veku od 2 rokov a u dospelých, ktorú možno primerane tlmiť iba opioidnými analgetikami. 1 N02AX06 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 045, 145 5 0 6 0 7 Tapentadol 8 p.o. 20 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090467958 I00895 I00895 Hradená liečba sa môže indikovať na zmiernenie stredne silnej až silnej akútnej bolesti u dospelých, ktorú možno primerane tlmiť iba opioidnými analgetikami. 1 N02AX06 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Tapentadol 8 p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090467966 I00896 I00896 Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby inými opioidmi. 1 N02AX06 3 AGG, GER, NEU, ONK, ORT, PLM, REU 4 046, 060, 546, 004, 104, 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545, 011, 108, 334, 045, 145 5 0 6 0 7 Tapentadol 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 50 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 100 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 150 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 200 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 250 mg 9 1. 7. 2023 02090467974 I00906 I00906 Hradená liečba sa môže indikovať: a) u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná 1 N02BF02 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Pregabalín 8 p.o. 75 mg, p.o. 300 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467982 I00907 I00907 Hradená liečba sa môže indikovať: b) pri laboratórne alebo klinicky dokumentovanej neuropatickej bolesti len v prípade zlyhania liečby analgetikami, ktorá bola podávaná dostatočne dlho a v adekvátnych dávkach. 1 N02BF02 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Pregabalín 8 p.o. 75 mg, p.o. 300 mg, p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090467990 I00897 I00897 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania erenumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby erenumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby erenumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N02CD01 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Erenumab 8 s.c. 140 mg 9 1. 7. 2023 02090468006 I00898 I00898 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania galkanezumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby galkanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby galkanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N02CD02 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Galkanezumab 8 s.c 120 mg 9 1. 7. 2023 02090468014 I00899 I00899 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania fremanezumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby fremanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby fremanezumabom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N02CD03 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Fremanezumab 8 s.c. 225 mg 9 1. 7. 2023 02090468022 I01306 I01306 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania eptinezumabu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Liečba je hradená v udržiavacej dávke maximálne 100 mg podávaných intravenóznou infúziou každých 12 týždňov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N02CD05 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Eptinezumab 8 parent. 100 mg 9 1. 6. 2024 02090468030 I01089 I01089 Hradená liečba sa môže indikovať: 1)u dospelých pacientov na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej, u ktorých predchádzajúca liečba všetkými dostupnými triptánmi bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo ju pacienti netolerovali. Za nedostatočne účinnú liečbu jedným triptánom sa považuje, ak je predmetný triptán neúčinný v liečbe troch po sebe nasledujúcich záchvatov migrény. 1 N02CD06 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Rimegepant 8 p.o. 75 mg 9 1. 10. 2023 02090468048 I00900 I00900 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AF02 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Oxkarbazepín 8 p.o. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090468055 I00901 I00901 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s Lennox – Gestautovým syndrómom starších ako štyri roky, u ktorých antiepileptická liečba druholíniovými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AF03 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Rufinamid 8 p.o. 200 mg, p.o. 400 mg 9 1. 7. 2023 02090468063 I00902 I00902 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná, alebo nedostatočne účinná. 1 N03AF04 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Eslikarbazepín 8 p.o. 800 mg 9 1. 7. 2023 02090468071 I00903 I00903 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AG04 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Vigabatrin 8 p.o. 500 mg 9 1. 7. 2023 02090468089 I00904 I00904 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX11 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Topiramát 8 p.o. 100 mg, p.o. 25 mg, p.o. 50 mg 9 1. 7. 2023 02090468097 I00905 I00905 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u dospelých pacientov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX15 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Zonisamid 8 p.o. 25 mg, p.o. 50 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090468105 I00908 I00908 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia u pacientov od dovŕšenia 16. roku veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX18 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Lakosamid 8 p.o. 50 mg, p.o. 100 mg, p.o. 150 mg, p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468113 I00909 I00909 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX22 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Perampanel 8 p.o. 2 mg, p.o. 4 mg, p.o. 6 mg, p.o. 8 mg 9 1. 7. 2023 02090468121 I00910 I00910 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov do veku 11 rokov a s hmotnosťou do 30kg ako prídavná liečba parciálnych záchvatov (partial-onset seizures, POS) so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez sekundárne generalizovaných záchvatov u pacientov vo veku od 4 rokov, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX22 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Perampanel 8 p.o. sus. 9 1. 7. 2023 02090468139 I00911 I00911 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia parciálnych záchvatov so sekundárne generalizovanými záchvatmi alebo bez nich u pacientov od dovŕšenia 4. rokov veku, u ktorých liečba základnými antiepileptikami je neúčinná alebo nedostatočne účinná. 1 N03AX23 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Brivaracetam 8 p.o. 10 mg/ml sol por, p.o. 25 mg, p.o. 50 mg, p.o. 75 mg, p.o. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090468147 I01198 I01198 a) Hradená liečba sa môže indikovať ako adjuvantná liečba záchvatov spojených s Dravetovej syndrómom (DS) v kombinácii s klobazamom u pacientov vo veku od 2 rokov. Liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba dvomi antiepileptikami nebola dostatočne účinná. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných šesťmesačných intervaloch. Pokračovanie liečby nie je hradené, ak pri maximálnej tolerovanej dávke nedôjde k redukcii záchvatov o najmenej 50% v porovnaní so stavom 6 mesiacov pred zahájením liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N03AX24 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Kanabidiol 8 p.o. 100 mg/ml 9 1. 2. 2024 02090468154 I01199 I01199 b) Hradená liečba sa môže indikovať ako adjuvantná liečba záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom (LGS) v kombinácii s klobazamom u pacientov vo veku od 2 rokov. Liečba sa môže indikovať u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba dvomi antiepileptikami nebola dostatočne účinná. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných šesťmesačných intervaloch. Pokračovanie liečby nie je hradené, ak pri maximálnej tolerovanej dávke nedôjde k redukcii záchvatov o najmenej 50% v porovnaní so stavom 6 mesiacov pred zahájením liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N03AX24 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Kanabidiol 8 p.o. 100 mg/ml 9 1. 2. 2024 02090468162 I01200 I01200 c) Hradená liečba sa môže indikovať ako adjuvantná liečba záchvatov spojených s komplexom tuberóznej sklerózy (TSC) u pacientov vo veku od 2 rokov, u ktorých predchádzajúca liečba dvomi antiepileptikami nebola dostatočne účinná. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných šesťmesačných intervaloch. Pokračovanie liečby nie je hradené, ak pri maximálnej tolerovanej dávke nedôjde k redukcii záchvatov o najmenej 50% v porovnaní so stavom 6 mesiacov pred zahájením liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N03AX24 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Kanabidiol 8 p.o. 100 mg/ml 9 1. 2. 2024 02090468170 I00912 I00912 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná terapia fokálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov s epilepsiou, ktorí nedosiahli adekvátnu kontrolu napriek anamnéze liečby najmenej 2 antiepileptikami. 1 N03AX25 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Cenobamát 8 p.o. 200mg, p.o. 150mg, p.o. 100mg, p.o. 50mg, p.o. 12,5mg/25mg 9 1. 7. 2023 02090468188 I01414 I01414 1.) Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu záchvatov súvisiacich s Dravetovej syndrómom, ako doplnková liečba k iným antiepileptikám pre pacientov vo veku 2 rokov a starších. Účinnosť liečby sa vyhodnocuje každých 6 mesiacov; liečba je ukončená, pokiaľ z nej pacient na základe vyhodnotenia ošetrujúceho lekára ďalej neprofituje (napr. v zmysle zníženia frekvencie alebo intenzity záchvatov oproti hodnotám pred liečbou). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N03AX26 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Fenfluramín 8 p.o. 2,2 mg/ml 9 1. 11. 2024 02090468196 I01415 I01415 2.) Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu záchvatov súvisiacich s Lennox-Gastautovým syndrómom, ako doplnková liečba k iným antiepileptikám pre pacientov vo veku 2 rokov a starších. Účinnosť liečby sa vyhodnocuje každých 6 mesiacov; liečba je ukončená, pokiaľ z nej pacient na základe vyhodnotenia ošetrujúceho lekára ďalej neprofituje (napr. v zmysle zníženia frekvencie alebo intenzity záchvatov oproti hodnotám pred liečbou). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N03AX26 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Fenfluramín 8 p.o. 2,2 mg/ml 9 1. 11. 2024 02090468204 I00913 I00913 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu pokročilej na levodopu reagujúcej Parkinsonovej choroby s ťažkými motorickými fluktuáciami a hyperkinézou alebo dyskinézou, ak liečba dostupnou kombináciou antiparkinsoník neviedla k uspokojivým výsledkom. Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologických klinikách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Univerzitnej nemocnice Martin, Univerzitnej nemocnice Košice, Ústrednej vojenskej nemocnice Ružomberok, Fakultnej nemocnice Nitra, na neurologickom oddelení v nemocnici Agel Zvolen a.s. a vo Fakultnej nemocnici Trnava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N04BA02 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Levodopa a inhibítory dekarboxylázy 8 parent. gel 20/5 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468212 I00914 I00914 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu pokročilej Parkinsonovej choroby s ťažkými motorickými fluktuáciami a hyperkinézou alebo dyskinézou, ak liečba dostupnou kombináciou antiparkinsoník neviedla k uspokojivým výsledkom. Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologických klinikách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Univerzitnej nemocnice Martin, Univerzitnej nemocnice Košice, Ústrednej vojenskej nemocnice Ružomberok, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava a na neurologickom oddelení Nemocnice Agel Zvolen a.s. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N04BA03 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor 8 parent. gel 20/5/20 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468220 I00915 I00915 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov v neskorých štádiách Parkinsonovej choroby s motorickými fluktuáciami, najmä typu "on-off", ktoré nie sú dostatočne ovplyvniteľné inou perorálnou liečbou. 1 N04BC07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Apomorfín 8 parent. subkutánna infúzia, injekčný a infúzny roztok 30 mg, parent. subkutánna infúzia, injekčný a infúzny roztok 50 mg 9 1. 7. 2023 02090468238 I00916 I00916 Hradená liečba sa môže indikovať v druhej línii po preukázanej neúčinnosti entakapónu. 1 N04BX04 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Opikapón 8 50 mg 9 1. 7. 2023 02090468246 I00917 I00917 Hradená liečba sa môže indikovať: a) ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom, amisulpridom, aripiprazolom, klozapínom, kvetiapínom, olanzapínom, sertindolom, ziprasidónom alebo zotepínom 1 N05AE05 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Lurazidón 8 p.o. 18,5 mg, p.o. 37 mg, p.o. 74 mg 9 1. 7. 2023 02090468253 I00918 I00918 Hradená liečba sa môže indikovať: b) ak je liečba perorálnym rizperidónom, amisulpridom, aripiprazolom, klozapínom, kvetiapínom, olanzapínom, sertindolom, ziprazidónom alebo zotepínom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 N05AE05 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Lurazidón 8 p.o. 18,5 mg, p.o. 37 mg, p.o. 74 mg 9 1. 7. 2023 02090468261 I00919 I00919 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá: a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k minimálne dvom relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie s narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia, b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. Ak po 12. týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N05AH03 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Olanzapín 8 parent. 210 mg, parent. 300 mg, parent. 405 mg 9 1. 7. 2023 02090468279 I00920 I00920 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s: a) psychotickými poruchami vo vyššom veku, kde treba titrovať dávku 1 N05AX08 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Risperidón 8 p.o. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468287 I00921 I00921 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s: b) poruchami deglutinácie 1 N05AX08 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Risperidón 8 p.o. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468295 I00922 I00922 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s: c) diagnózou autizmu. 1 N05AX08 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Risperidón 8 p.o. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468303 I00923 I00923 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20), ak sú splnené tieto kritériá: a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia, b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná pre nežiadúce účinky. Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N05AX08 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Risperidón 8 parent. 25 mg depot., parent. 37,5 mg depot., parent. 50 mg depot. 9 1. 7. 2023 02090468311 I00924 I00924 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá: a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia, b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných foriem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N05AX12 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Aripiprazol 8 parent. predĺžené uvoľňovanie 960 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 400 mg 9 1. 7. 2023 02090468329 I00925 I00925 Hradená liečba sa môže indikovať: a) ako ďalšia voľba pri nedostatočnej účinnosti alebo výskyte nežiadúcich účinkov po predchádzajúcej antipsychotickej liečbe perorálnym risperidónom, b) ak je liečba perorálnym risperidónom nevhodná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. 1 N05AX13 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Paliperidón 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 3 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 6 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 9 mg 9 1. 7. 2023 02090468337 I00926 I00926 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom ako udržiavacia liečba s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ktorí sú klinicky stabilizovaní na 1-mesačnom injekčnom paliperidón palmitáte. 1 N05AX13 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Paliperidón 8 parent. predĺžené uvoľňovanie 175 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 263 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 350 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 525 mg 9 1. 7. 2023 02090468345 I00927 I00927 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou schizofrénie (F20) pri zachovaní všetkých bezpečnostných opatrení uvedených v SPC, ak sú splnené tieto kritériá: a) pre nespoluprácu (non-komplianciu) pacienta pri liečbe došlo k dvom alebo viacerým relapsom alebo recidívam, ktoré boli spojené s manifestáciou pozitívnych alebo negatívnych príznakov schizofrénie so závažným narušením sociálneho fungovania; závažnosť relapsu alebo recidívy poruchy dosahovala taký stupeň, že bola nevyhnutná hospitalizácia, b) liečba konvenčnými antipsychotikami vrátane depotných formiem je nevhodná alebo kontraindikovaná podľa údajov v súhrne charakteristických vlastností lieku. Ak po 12 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu klinického stavu alebo dôjde k relapsu ochorenia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N05AX13 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Paliperidón 8 parent. predĺžené uvoľňovanie 50 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 75 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 100 mg, parent. predĺžené uvoľňovanie 150 mg 9 1. 7. 2023 02090468352 I00929 I00929 Hradená liečba je indikovaná u dospelých pacientov so schizofréniou s predominantne negatívnymi symptómami, ktoré pretrvávajú napriek predchádzajúcej antipsychotickej liečbe. 1 N05AX15 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Kariprazín 8 p.o. 1,5 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4,5 mg, p.o. 6 mg 9 1. 7. 2023 02090468360 I00930 I00930 Hradená liečba sa môže indikovať u pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov s potvrdenou diagnózou epilepsie na liečbu akútnych konvulzívnych záchvatov trvajúcich viac ako 5 minút. 1 N05CD08 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Midazolam 8 p.o. 2,5 mg, p.o. 5 mg, p.o. 7,5 mg, p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090468378 I01202 I01202 Hradená liečba sa môže indikovať:  Slenyto je indikovaný na liečbu nespavosti detí a dospievajúcich vo veku 2–18 rokov s poruchou autistického spektra (Autism Spectrum Disorder, ASD) a/alebo syndrómom Smith-Magenis (SMS), kde opatrenia týkajúce sa hygieny spánku neboli dostatočné. Podmienkou hradenej liečby je nutnosť monitorovania účinnosti liečby v 6 mesačných intervaloch. V prípade nedostatočnej účinnosti ďalšia liečba nie je hradená. 1 N05CH01 3 NEU, PED, PSY 4 004, 104, 007, 008, 022, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Melatonín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 1 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 5 mg 9 1. 2. 2024 02090468386 I00931 I00931 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientok po dovŕšení 18. roku veku so stredne ťažkou až ťažkou čistou stresovou inkontinenciou moču a stredne závažným až závažným stupňom inkontinencie (viac ako 14 epizód mimovoľného úniku moču za týždeň s dvomi a viac epizódami úniku moču denne, čo zodpovedá bodovej hodnote dotazníka ICIQ minimálne 14 bodov) a) u ktorých primárne nie je indikovaná chirurgická liečba 1.sú vo fertilnom veku a plánujú tehotenstvo, 2.sú polymorbídne (liečba antikoagulanciami), 3.majú vyššie riziko neúspechu chirurgickej liečby (reoperácia), b) v príprave na chirurgickú liečbu, c) u ktorých chirurgická liečba zlyhala. Ak po štyroch týždňoch liečby duloxetínom nedôjde k poklesu frekvencie epizód mimovoľného úniku moču za týždeň pod 50% epizód (v porovnaní so situáciou pred liečbou), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06AX21 3 GYN, URO 4 009, 017, 271, 012, 109 5 0 6 0 7 Duloxetín 8 p.o. 20 mg, p.o. 40 mg 9 1. 7. 2023 02090468394 I00932 I00932 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu depresívnych epizód a recidívnych depresívnych porúch u dospelých ako druhá voľba po nedostatočnom efekte iniciálnej terapie. 1 N06AX26 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Vortioxetín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090468402 I01078 I01078 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii so SSRI alebo SNRI na liečbu dospelých pacientov vo veku 18 – 64 rokov s depresívnou poruchou rezistentnou na liečbu bez psychotických príznakov, ktorí počas súčasnej stredne ťažkej až ťažkej depresívnej epizódy neodpovedali najmenej na tri rôzne liečby AD samostatne alebo v kombinácii s ďalším AD alebo v augmentácii s inými liečivami. Účinnosť liečby sa prehodnotí po uplynutí indukčnej fázy (4 týždne od začatia liečby) a následne každé 3 mesiace počas udržiavacej fázy. Kritérium odpovede na liečbu je hodnotenie na škále CGI-S a to dosiahnutie CGI-S skóre ≤ 3 body alebo zlepšenie o minimálne 2 body na CGI-S. V prípade, že k uvedenej odpovedi nedôjde, liečba prestáva byť hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N06AX27 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Esketamín 8 nasal. 28 mg 9 1. 10. 2023 02090468410 I00933 I00933 Hradená liečba sa môže indikovať u detí a adolescentov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia 18. roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). Ak po jednom mesiaci liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06BA04 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Metylfenidát 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 18 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 36 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 54 mg 9 1. 7. 2023 02090468428 I00934 I00934 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou hradenej liečby po 18. roku veku je predchádzajúca účinná liečba atomoxetínom pred dovŕšením 18. roku veku a v pravidelných minimálne trojmesačných intervaloch vyhodnocovanie efektivity a bezpečnosti indikovanej liečby podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku. 1 N06BA09 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Atomoxetín 8 p.o. 10 mg, p.o. 18 mg, p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090468436 I00937 I00937 Hradená liečba sa môže indikovať: b) u novodiagnostikovaných dospelých pacientov s hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti, ADHD) aspoň strednej závažnosti prejavujúce sa funkčným narušením aspoň strednej intenzity vo 2 alebo viacerých oblastiach (napr. sociálne, akademické a/alebo profesijné fungovanie), ktoré ovplyvňuje viaceré aspekty života jednotlivca. Diagnóza má byť stanovená v súlade s aktuálnymi kritériami DSM alebo inštrukciami medzinárodnej klasifikácie chorôb MKCH. U dospelých pacientov môže byť použitá titračná dávka použitím 7x 40 mg alebo 7x 60 mg balenia lieku na dobu maximálne 14 dní. 1 N06BA09 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Atomoxetín 8 p.o. 40 mg, p.o. 60 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090468444 I00938 I00938 Hradená liečba sa môže indikovať: a) u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku s klinicky závažnou hyperkinetickou poruchou (poruchou aktivity a pozornosti (ADHD)). Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde ku klinicky významnej redukcii príznakov hyperkinetickej poruchy (ADHD), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou hradenej liečby po 18. roku veku je predchádzajúca účinná liečba atomoxetínom pred dovŕšením 18. roku veku a v pravidelných minimálne trojmesačných intervaloch vyhodnocovanie efektivity a bezpečnosti indikovanej liečby podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku. U dospelých pacientov môže byť použitá titračná dávka použitím 7x 40 mg alebo 7x 60 mg balenia lieku na dobu maximálne 14 dní. 1 N06BA09 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Atomoxetín 8 p.o. 40 mg, p.o. 60 mg, p.o. 80 mg 9 1. 7. 2023 02090468451 I00939 I00939 Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou Mini Mental State Examination (MMSE) rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane. Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií (MMSE) a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06DA02 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Donepezil 8 p.o. 10 mg, p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090468469 I00940 I00940 Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu a v symptomatickej liečbe ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane. Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie) a ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06DA03 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Rivastigmín 8 p.o. 1,5 mg, p.o. 3 mg, p.o. 4,5 mg, p.o. 6,0 mg 9 1. 7. 2023 02090468477 I00941 I00941 Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane. Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06DA03 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Rivastigmín 8 transd. emp. tdm. 4,6 mg, transd. emp. tdm. 9,5 mg, transd. emp. tdm. 13,3 mg 9 1. 7. 2023 02090468485 I00942 I00942 Hradená liečba sa môže indikovať pri ľahkom a stredne ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 13 až 24 bodov vrátane. Hradená liečba sa môže indikovať pri klinickom potvrdení demencie Alzheimerovho typu (vylúčenie systémového ochorenia ako príčiny demencie). Každé tri mesiace počas podávania AchE I sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 13 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06DA04 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Galantamín 8 p.o. predĺžené uvoľňovanie 16 mg, p.o. predĺžené uvoľňovanie 8 mg 9 1. 7. 2023 02090468493 I00943 I00943 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ alebo psychiater pri strednom až ťažkom stupni demencie Alzheimerovho typu, pričom stupeň postihnutia je vyjadrený škálou MMSE rozsahom dosiahnutého skóre 8 až 17 bodov vrátane. Každé tri mesiace sa opakuje testovanie kognitívnych funkcií MMSE a zhodnotí sa celkový stav pacienta vrátane hodnotenia globálneho fungovania v denných aktivitách a posúdenia porúch správania. Ak skóre MMSE klesne pod 8 bodov, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N06DX01 3 NEU, PSY 4 004, 104, 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Memantín 8 p.o. 10 mg, p.o. 10 mg/ml, p.o. 20 mg 9 1. 7. 2023 02090468501 I00944 I00944 Hradená liečba sa môže indikovať po dobu najviac 12 mesiacov. 1 N07BB05 3 PSY 4 005, 073, 074, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Nalmefén 8 p.o. 18 mg 9 1. 7. 2023 02090468519 I00946 I00946 Hradená liečba sa môže indikovať po zlyhaní liečby modafinilom. 1 N07XX04 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Nátriumoxybát 8 p.o. 500 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090468527 I00947 I00947 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ u dospelých pacientov v symptomatickej liečbe idiopatickej formy Lambert-Eatonovho myastenického syndrómu (LEMS), po vylúčení prítomnosti neoplatického procesu. Diagnóza musí byť potvrdená elektrofyziologickým vyšetrením, ktoré demonštruje výrazný, viac ako 100% vzostup amplitúdy evokovaného motorického akčeného potenciálu pri vysokofrekvenčnej stimulácii (30 Hz) periférneho nervu alebo plexus brachialis impulzami a sérologickým testom na autoprotilátky VGCC. Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologickej klinike SZU a UNB Univerzitnej nemocnice Bratislava-Ružinov a na Neurologickej klinike JLF UK a UNM Univerzitnej nemocnice Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N07XX05 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Amifampridín 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090468535 I00948 I00948 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu hyperkinetických motorických ochorení u pacientov s Huntingtonovou choreou, u ktorých zlyhali alebo nie sú tolerované lieky zo skupiny neuroleptík. 1 N07XX06 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Tetrabenazín 8 p.o. 25 mg 9 1. 7. 2023 02090468543 I01071 I01071 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým pacientom s transtyretínovou amyloidózou divokého typu (wild type) s kardiomyopatiou, ktorí sú v triedach I-III vo funkčnej klasifikácie srdcového zlyhávania podľa NYHA (New York Heart Association). Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a. s., Bratislava, v Stredoslovenskom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s., Banská Bystrica a vo Východoslovenskom ústave srdcových chorôb, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N07XX08 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Tafamidis 8 p.o. 61 mg 9 1. 9. 2023 02090468550 I00949 I00949 Hradenú liečbu môže indikovať: a) reumatológ, detský reumatológ a dermatológ u pacientov so systémovým lupus erythematosus Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 DER, REU 4 018, 116, 045, 145 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468568 I00950 I00950 Hradenú liečbu môže indikovať: b) reumatológ, detský reumatológ a dermatológ u pacientov s diskoidným lupus erythematosus Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 DER, REU 4 018, 116, 045, 145 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468576 I00951 I00951 Hradenú liečbu môže indikovať: c) reumatológ u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí už užívajú liečbu hydroxychlorochinom Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468584 I00952 I00952 Hradenú liečbu môže indikovať: d) detský reumatológ u pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (v kombinácii s inou liečbou) Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468592 I00953 I00953 Hradenú liečbu môže indikovať: e) dermatológ u pacientov s dermatologickými problémami spôsobenými alebo ovplyvnenými slnečným žiarením Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468600 I00954 I00954 Hradenú liečbu môže indikovať: f) infektológ na profylaxiu a liečbu akútnych atakov malárie spôsobenej Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a citlivými kmeňmi P. falciparum, g)infektológ pri radikálnej liečbe malárie spôsobenej citlivými kmeňmi P. falciparum. Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468618 I00955 I00955 Hradenú liečbu môže indikovať: g) infektológ pri radikálnej liečbe malárie spôsobenej citlivými kmeňmi P. falciparum. Je možné predpísať maximálne jedno balenie lieku na jeden mesiac. 1 P01BA02 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Hydroxychlorochín 8 p.o. 200 mg 9 1. 7. 2023 02090468626 I00956 I00956 Hradená liečba sa môže indikovať pri tropickej malárii z oblastí s vysokou rezistenciou voči chlorochinu na Plasmodium falciparum. 1 P01BB51 3 INF 4 002, 331 5 0 6 0 7 Proguanil, kombinácie 8 p.o. 250/100 mg 9 1. 7. 2023 02090468634 I01076 I01076 Hradená liečba je indikovaná u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších na liečbu stredne ťažkých až ťažkých príznakov alergickej rinitídy ak sa monoterapia intranazálnym antihistaminikom alebo glukokortikoidom nepovažuje za dostatočnú. 1 R01AD59 3 ALG, ORL, TRN 4 040, 140, 169, 014, 044, 114, 003, 156 5 0 6 0 7 Mometazón, kombinácie 8 loc. olopatadín aer nau 600/25 mcg 9 1. 9. 2023 02090468642 I00973 I00973 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu pri obštrukcii dýchacích ciest u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatčného testu. 1 R03AC18 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Indakaterol 8 inhal. 150 mcg 9 1. 7. 2023 02090468659 I00987 I00987 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu pri obštrukcii dýchacích ciest u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AC19 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Olodaterol 8 inhal. sol. 2,5 mcg 9 1. 7. 2023 02090468667 I00994 I00994 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, ak sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK06 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Salmeterol a flutikazón 8 inhal. 50/250 plv. inh., inhal. 25/50 plv. inh., inhal. 25/125 plv. inh., inhal. 50/100 plv. inh., inhal. 25/250 plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468675 I00995 I00995 Hradenú liečbu môže indikovať: a) alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK06 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Salmeterol a flutikazón 8 inhal. 50/500 plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468683 I00996 I00996 Hradenú liečbu môže indikovať: b) pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AK06 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Salmeterol a flutikazón 8 inhal. 50/500 plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468691 I00964 I00964 Hradenú liečbu môže indikovať: a) alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK07 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a budezonid 8 inhal. 6/200 mcg plv. inh., inhal. 12/400 mcg plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468709 I00965 I00965 Hradenú liečbu môže indikovať: b) pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spľňajúcich kritériá pre kategóriu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AK07 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a budezonid 8 inhal. 6/200 mcg plv. inh., inhal. 12/400 mcg plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468717 I00966 I00966 Hradenú liečbe môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK07 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a budezonid 8 inhal. 6/100 mcg plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468725 I00961 I00961 Hradenú liečbu môže indikovať: a) alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK08 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a beklometazón 8 inhal. 6/100 mcg, inhal. 6/100 mcg plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468733 I00962 I00962 Hradenú liečbu môže indikovať: b) pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spľňajúcich kritériá pre kategóriu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AK08 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a beklometazón 8 inhal. 6/100 mcg, inhal. 6/100 mcg plv. inh. 9 1. 7. 2023 02090468741 I00963 I00963 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, u ktorých sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK08 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a beklometazón 8 inhal. 6/200 mcg plv. inh., inhal. 6/200 mcg 9 1. 7. 2023 02090468758 I00999 I00999 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK10 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Vilanterol a flutikazónfuroát 8 inhal. 184/22 mcg 9 1. 7. 2023 02090468766 I01000 I01000 Hradenú liečbu môže indikovať: a) alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK10 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Vilanterol a flutikazónfuroát 8 inhal. 92/22 mcg 9 1. 7. 2023 02090468774 I01001 I01001 Hradenú liečbu môže indikovať: b) pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AK10 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Vilanterol a flutikazónfuroát 8 inhal. 92/22 mcg 9 1. 7. 2023 02090468782 I00967 I00967 Hradenú liečbe môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK11 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a flutikazón 8 inhal. 5/125 mcg sus. inh., inhal. 10/250 mcg sus. inh., inhal. 5/50 mcg sus. inh. 9 1. 7. 2023 02090468790 I00974 I00974 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri stredne ťažkej alebo ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy. 1 R03AK14 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Indakaterol a mometazón 8 inhal.125/260 mcg 9 1. 7. 2023 02090468808 I01002 I01002 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL03 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Vilanterol a umeklidíniumbromid 8 inhal. 55/22 mcg 9 1. 7. 2023 02090468816 I00972 I00972 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL04 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Indacaterol a glykopyróniumbromid 8 inhal. 85/43 mcg 9 1. 7. 2023 02090468824 I00960 I00960 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL05 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a aklidínium 8 inhal. 12/340 mcg 9 1. 7. 2023 02090468832 I00988 I00988 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL06 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Olodaterol a tiotrópiumbromid 8 inhal. sol. 2,5/2,5 mcg 9 1. 7. 2023 02090468840 I01003 I01003 Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu D podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL08 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Vilanterol, umeklidíniumbromid a flutikazónfuroát 8 inhal. 22/55/92 mcg 9 1. 7. 2023 02090468857 I00968 I00968 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy s výskytom 1 alebo viac exacerbácií za posledných 12 mesiacov. 1 R03AL09 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol, glykopyróniumbromid a beklometazón 8 inhal. 5/9/172 mcg 9 1. 7. 2023 02090468865 I00970 I00970 Trimbow môže indikovať pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu D podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL09 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol, glykopyróniumbromid a beklometazón 8 inhal. 5/9/88 mcg 9 1. 7. 2023 02090468873 I01074 I01074 Hradenú liečbu môže indikovať a) pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu D podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby je vykonanie bronchodilatačného testu 1 R03AL09 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol, glykopyróniumbromid a beklometazón 8 inhal. 5/9/87 mcg 9 1. 9. 2023 02090468881 I01075 I01075 Hradenú liečbu môže indikovať b) alergológ alebo pneumológ ako udržiavaciu liečbu astmy u dospelých, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná udržiavacou kombináciou dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu a strednej dávky inhalačného kortikosteroidu a u ktorých sa v predchádzajúcom roku vyskytla jedna alebo viacero exacerbácií astmy 1 R03AL09 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol, glykopyróniumbromid a beklometazón 8 inhal. 5/9/87 mcg 9 1. 9. 2023 02090468899 I00975 I00975 Hradenú liečbu môže indikovať alergológ alebo pneumológ pri ťažkej perzistujúcej nekontrolovanej astme, pri ktorej sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými beta-2 agonistami nedosiahla adekvátna kontrola astmy s výskytom 1 alebo viac exacerbácií za posledných 12 mesiacov. 1 R03AL12 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Indakaterol, glykopyrónium-bromid a mometazón 8 inhal. 114/46/136 mcg 9 1. 7. 2023 02090468907 I00997 I00997 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03BB04 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Tiotropiumbromid 8 inhal. plv. 10 mcg, inhal. sol. 2,5 mcg 9 1. 7. 2023 02090468915 I00957 I00957 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03BB05 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Aklidíniumbromid 8 inhal. 322 mcg 9 1. 7. 2023 02090468923 I00971 I00971 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03BB06 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Glykopyróniumbromid 8 inhal. 44 mcg 9 1. 7. 2023 02090468931 I00998 I00998 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03BB07 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Umeklidíniumbromid 8 inhal. 55 mcg 9 1. 7. 2023 02090468949 I00983 I00983 Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov 15. ročných a starších. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 R03DC03 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Montelukast 8 p.o. 10 mg 9 1. 7. 2023 02090468956 I00984 I00984 Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia druhého roku veku do dovŕšenia šiesteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 R03DC03 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Montelukast 8 p.o. 4 mg 9 1. 7. 2023 02090468964 I00985 I00985 Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho mesiaca veku do dovŕšenia piateho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 R03DC03 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Montelukast 8 p.o. 4 mg gra por 9 1. 7. 2023 02090468972 I00986 I00986 Hradená liečba sa môže indikovať pri perzistujúcej astme ľahkého až ťažkého stupňa u pacientov od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia štrnásteho roku veku. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronchiálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 R03DC03 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Montelukast 8 p.o. 5 mg 9 1. 7. 2023 02090468980 I00989 I00989 Hradená liečba sa môže indikovať: 1. u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov sa môže indikovať na Detskej klinike LF UK a NÚDCH, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, na Klinike detí a dorastu LF UPJŠ a DFNsP, Košice a na Klinike detskej pneumológie a ftizeológie LF SZU a NÚDCH, Bratislava, Národný ústav detskej tuberkulózy a respiračných chorôb, n.o. Dolný Smokovec. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX05 3 ALG, DER, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 003, 156 5 0 6 0 7 Omalizumab 8 s.c. 150 mg, s.c. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090468998 I00990 I00990 Hradená liečba sa môže indikovať: 2. ako prídavná liečba chronickej spontánnej urtikárie u dospelých a dospievajúcich (12 rokov a viac) pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu H1-antihistaminikami a s hodnotou UAS7 skóre 27 bodov a viac a/alebo s prítomnosťou angioedému na AAS škále. Jeden liečebný cyklus predstavuje 6 podaní omalizumabu v dávke 300 mg subkutánnou injekciou v 4-týždňových intervaloch. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k odpovedi na liečbu omalizumabom so sprievodným poklesom UAS7 a/alebo AAS skóre, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou pre pokračovanie liečby je podanie všetkých 6 dávok omalizumabu v predchádzajúcom cykle alebo dosiahnutie kompletnej odpovede (UAS7=0) v predchádzajúcom cykle. Každé následné opakovanie liečebného cyklu sa realizuje u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu ochorenia, t.j. u tých, u ktorých dôjde k zvýšeniu aktivity ochorenia na hodnotu UAS7 skóre 27 bodov a viac. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX05 3 ALG, DER, TRN 4 040, 140, 169, 018, 116, 003, 156 5 0 6 0 7 Omalizumab 8 s.c. 150 mg, s.c. 300 mg 9 1. 7. 2023 02090469004 I00991 I00991 Hradená liečba sa môže indikovať u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov sa môže indikovať na Detskej klinike LF UK a NÚDCH, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, na Klinike detí a dorastu LF UPJŠ a DFNsP, Košice a na Klinike detskej pneumológie a ftizeológie LF SZU a NÚDCH, Bratislava, Národný ústav detskej tuberkulózy a respiračných chorôb, n.o. Dolný Smokovec. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX05 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Omalizumab 8 s.c. 75 mg 9 1. 7. 2023 02090469012 I00992 I00992 Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc v štádiu C alebo D podľa odborného usmernenia GOLD 2011. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03DX07 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Roflumilast 8 p.o. 500 mcg 9 1. 7. 2023 02090469020 I00982 I00982 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 menej ako 80% referenčnej hodnoty), počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,3.109 /L hodnotený 3 rôznymi meraniami, pričom minimálne 1 meranie bolo vykonané v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, a s výskytom 2 alebo viacerých klinicky závažných exacerbácií astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov a/alebo hospitalizáciu a/alebo návštevy pohotovosti) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcich inhalačných beta2-agonistov. Ak nedôjde po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50%, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX09 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Mepolizumab 8 s.c. 100 mg 9 1. 7. 2023 02090469038 I00959 I00959 Hradená liečba sa môže indikovať ako prídavná udržiavacia liečba u dospelých pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), nedostatočne kontrolovanou napriek liečbe vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacimi β-agonistami, ktorí majú počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,15.109 /L hodnotený minimálne jedným meraním v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov pri súčasnom užívaní perorálnych kortikosteroidov a počas 12 mesiacov predchádzajúcich systémovej liečbe perorálnymi kortikosteroidmi mali počet eozinofilov v periférnej krvi vyšší alebo rovný 0,3x109 /L hodnotený minimálne 1 meraním, a ktorí užívajú systémovú liečbu perorálnymi kortikosteroidmi v dávke ≥ 5 mg/deň (alebo ekvivalentu) po viac ako 50% času za posledných 12 mesiacov. Ak nedôjde po prvých 4 mesiacoch liečby k zníženiu dávky užívaných systémových kortikosteroidov ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX10 3 ALG, TRN 4 040, 169, 003 5 0 6 0 7 Benralizumab 8 s.c. 30 mg 9 1. 7. 2023 02090469046 I01412 I01412 Hradená liečba sa môže indikovať prídavná udržiavacia liečba u dospelých pacientov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA), nedostatočne kontrolovanou napriek inej užívanej biologickej liečbe, 1) ktorí užívajú systémovú liečbu perorálnymi kortikoidmi v dávke ≥ 5 mg/deň (alebo ekvivalentu) po viac ako 50% času za posledných 12 mesiacov alebo 2) mali minimálne 2 klinicky závažné exacerbácie astmy (definovaných ako zhoršenie astmy vyžadujúce užívanie perorálnych/systémových kortikosteroidov) za posledných 12 mesiacov. Ak nedôjde po prvých 4 mesiacoch liečby k zníženiu dávky užívaných systémových kortikosteroidov (1) alebo po prvých 12 mesiacoch liečby k zníženiu ročnej frekvencie exacerbácií astmy aspoň o 50% (2), ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R03DX10 3 ALG, TRN 4 040, 169, 003 5 0 6 0 7 Benralizumab 8 s.c. 30 mg 9 1. 11. 2024 02090469053 I00958 I00958 Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z centra pre liečbu cystickej fibrózy u pacientov s cystickou fibrózou. 1 R05CB13 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Alfadornáza (deoxyribonukleáza) 8 inhal. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469061 I00993 I00993 Hradená liečba sa môže indikovať u detí vo veku 2-11 rokov na symptomatickú liečbu alergickej rinitídy (vrátane perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie u detí vo veku 2-11 rokov. 1 R06AX28 3 ALG 4 040, 140, 169 5 0 6 0 7 Rupatadín 8 p.o. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469079 I00976 I00976 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s tabletami s obsahom 150 mg ivakaftoru na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších, s cystickou fibrózou (CF), ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del génu CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX02 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor 8 p.o. 150 mg 9 1. 7. 2023 02090469087 I00977 I00977 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 6-11 rokov, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX30 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor a lumakaftor 8 p.o. 125 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090469095 I00978 I00978 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 12 rokov a starším, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch gravidity, dojčenia a po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX30 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor a lumakaftor 8 p.o. 125 mg/200 mg 9 1. 7. 2023 02090469103 I00979 I00979 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 2 až 5 rokov s hmotnosťou pod 14 kg, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX30 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor a lumakaftor 8 p.o. granulát 125 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090469111 I00980 I00980 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu cystickej fibrózy pacientom vo veku 2 až 5 rokov s hmotnosťou 14 kg a viac, ktorí sú homozygotní nosiči mutácie F508del v géne CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti mutácie F508del na obidvoch alelách génu CFTR. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu sa môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX30 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor a lumakaftor 8 p.o. granulát 188 mg/150 mg 9 1. 7. 2023 02090469129 I00981 I00981 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s tabletami s obsahom 150 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) pacientom vo veku 6 rokov a starším, ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del na géne pre transmembránový regulátor vodivosti pri CF (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR). Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX32 3 ALG, TRN 4 040, 140, 169, 003, 156 5 0 6 0 7 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor 8 p.o. 75 mg/50 mg/100 mg 9 1. 7. 2023 02090469137 I01015 I01015 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov a) s makulárnym edémom po oklúzii vetvovej žily sietnice (BRVO) alebo oklúzii stredovej žily sietnice (CRVO). Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 - 20/200 Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritéria: -Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. -Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v. c. retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo angio OCT. - Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom. V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01BA01 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Dexametazón 8 loc. intravitreálny implantát 9 1. 7. 2023 02090469145 I01016 I01016 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov b) pri poškodení zraku v dôsledku diabetického makulárneho edému u diabetikov s DM 1. typu alebo diabetikov s DM 2. typu u ktorých hodnota HbA1c je nižšia alebo rovná 10,0 % (DCCT) , pričom vyšetrenie nemá byť staršie ako 6 mesiacov, s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine ≥ 400μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 250μm, ktorí: 1. sú pseudofakickí, alebo 2. v dôsledku kardiovaskulárnej choroby (ako napr. prechodná ischemická príhoda, infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda) alebo tehotenstva respektíve laktácie, sú nevhodní na liečbu liekmi zo skupiny antiVEGF, alebo 3. sú čiastočne refraktérni na liečbu liekmi zo skupiny anti-VEGF, u ktorých aj pri použití druhého anti-VEGF lieku po zlepšení po troch dávkach došlo len k dočasnému krátkodobému zlepšeniu (a následne zhoršeniu) alebo nedošlo k ďalšiemu zlepšeniu, alebo 4. sú úplne refraktérni na liečbu liekmi zo skupiny anti-VEGF, keď pri použití tretej dávky u druhého anti-VEGF lieku nedošlo k zlepšeniu. Podmienkou hradenej liečby u pacientov s poškodeným zrakom v dôsledku diabetického makulárneho edému je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 - 20/200. Ak po dvoch aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti o päť písmen, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Interval medzi aplikáciou dvoch dávok nesmie byť kratší ako 3 mesiace. Počet hradených dávok v rámci jedného preliečenia je maximálne 7 dávok. Opakované preliečenie môže prebehnúť približne po 6 mesiacoch za podmienky splnenia vyššie uvedených indikačných kritérií. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritéria: -Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. -Pracovisko má potrebné technické vy 1 S01BA01 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Dexametazón 8 loc. intravitreálny implantát 9 1. 7. 2023 02090469152 I01029 I01029 Hradená liečba sa môže indikovať na vyvolanie terapeutickej mydriázy. 1 S01FA06 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Tropikamid 8 loc. 5 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469160 I01020 I01020 Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a)Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320 b)Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c)Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d)Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti. f)Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400 b)Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopati 1 S01LA04 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Ranibizumab 8 intravitreálne 1,65 mg 9 1. 7. 2023 02090469178 I01021 I01021 DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a)Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 6,4% /IFCC/ 64 mmol/mol /IFCC/ b)Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320 c)≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. d)Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f)Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnos 1 S01LA04 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Ranibizumab 8 intravitreálne 1,65 mg 9 1. 7. 2023 02090469186 I01022 I01022 CRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii centrálnej žily sietnice (CRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01LA04 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Ranibizumab 8 intravitreálne 1,65 mg 9 1. 7. 2023 02090469194 I01023 I01023 BRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii vetvy žily sietnice (BRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov.   Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01LA04 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Ranibizumab 8 intravitreálne 1,65 mg 9 1. 7. 2023 02090469202 I01004 I01004 Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a)Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320 b)Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c)Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d)Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti. f)Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400 b)Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie 1 S01LA05 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Aflibercept 8 intravitreálne 40 mg/ml, intravitreálne 114,3 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469210 I01005 I01005 DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a)Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 6,4% /IFCC/ 64 mmol/mol /IFCC/ b)Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320 c)≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. d)Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a) Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b) V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnos 1 S01LA05 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Aflibercept 8 intravitreálne 40 mg/ml, intravitreálne 114,3 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469228 I01006 I01006 CRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii centrálnej žily sietnice (CRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01LA05 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Aflibercept 8 intravitreálne 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469236 I01007 I01007 BRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii vetvy žily sietnice (BRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01LA05 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Aflibercept 8 intravitreálne 40 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469244 I01012 I01012 Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a) Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320. b) Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c) Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d) Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e) Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a) Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400. b) Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: - Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. - Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej f 1 S01LA06 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Brolucizumab 8 intravitreálne 120 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469251 I01013 I01013 DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a) Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 64 mmol/mol /IFCC. b) Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320. c) ≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. d) Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. e) Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a) Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b) V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: - Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. - Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a 1 S01LA06 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Brolucizumab 8 intravitreálne 120 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469269 I01268 I01268 Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a) vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320 b) preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c) známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d) priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e) liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. t.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti f) liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a) pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400 b) ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá faricimab, brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá faricimab, brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: • Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári • Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy 1 S01LA09 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Faricimab 8 intravitreálne 120 mg/ml 9 1. 4. 2024 02090469277 I01269 I01269 DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a) liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 6,4% /IFCC/ 64 mmol/mol /IFCC/ b) liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinouzhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320 c) ≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm d) liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly e) liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f) liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a) ak po štyroch úvodných aplikáciách /SPC/ nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b) v prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: • Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári • Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitori 1 S01LA09 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Faricimab 8 intravitreálne 120 mg/ml 9 1. 4. 2024 02090469285 I01014 I01014 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov na liečbu závažnej keratitídy so syndrómom suchého oka (definovaným CFS (Corneal Fluorescein Staining) ≥ 4 body na Oxfordskej škále a/alebo Schirmerovým testom s hodnotami ≥2mm/5min. a zároveň <10mm/5min.) v prípade, že liečba samotnými umelými slzami neviedla k zlepšeniu. Liečba je ukončená po 6 mesiacoch alebo na pravidelnom kontrolnom vyšetrení, ak sa koná neskôr, v prípade, že pacientovi sa nezlepšilo skóre CFS o aspoň 3 body. 1 S01XA18 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Cyklosporín 8 loc. 1 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469293 I01019 I01019 Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 S01XA21 3 OPH 4 015, 336 5 0 6 0 7 Merkaptamín 8 loc. 3,8 mg/ml 9 1. 7. 2023 02090469301 I01030 I01030 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s chronickým ochorením obličiek v nefrologických ambulanciách, alebo na dialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov a pacientov na peritoneálnej dialýze na liečbu hyperfosfatémie, ak pri liečbe kalciovými viazačmi fosfátov pretrváva hyperfosfatémia nad 1,8 mmol/l alebo dôjde pri tejto liečbe k hyperkalcémii nad 2,38 mmol/l, alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac. Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch. 1 V03AE02 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Sevelamér 8 p.o. 800 mg 9 1. 7. 2023 02090469319 I01031 I01031 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s chronickým ochorením obličiek v nefrologických ambulanciách, alebo na dialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov a pacientov na peritoneálnej dialýze na liečbu hyperfosfatémie, ak pri liečbe kalciovými viazačmi fosfátov pretrváva hyperfosfatémia nad 1,8 mmol/l alebo dôjde pri tejto liečbe k hyperkalcémii nad 2,38 mmol/l, alebo ku klinicky alebo rádiologicky potvrdeným kalcifikátom v mäkkých tkanivách, alebo iPTH<150pg/ml v dvoch po sebe nasledujúcich vyšetreniach s odstupom vyšetrení najmenej jeden mesiac. Ak dôjde u pacienta k progresii ochorenia, čiže sa zvýši hodnota fosfátu nad počiatočnú hodnotu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby v pravidelných mesačných intervaloch. 1 V03AE03 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Hydrát uhličitanu lantanitého 8 p.o. 500 mg, p.o. 750 mg 9 1. 7. 2023 02090469327 I01032 I01032 Hradená liečba sa môže indikovať na hemodialyzačnom stredisku u hemodialyzovaných pacientov, pacientov na peritoneálnej dialýze a na nefrologickej ambulancii u pacientov v príprave na dialyzačnú liečbu pri neznášanlivosti liečby uhličitanom vápenatým. 1 V03AE04 3 NEF 4 063, 163 5 0 6 0 7 Kalciumacetát a magnéziumkarbonát 8 p.o. 435/235 mg 9 1. 7. 2023 02090469335 I01033 I01033 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu u pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom vo vybraných špecializovaných centrách: Národný endokrinologický a diabetologický ústav Ľubochňa n. o., V. interná klinika LFUK a UN Bratislava, Onkologický ústav sv. Alžbety Bratislava, I. interná klinika LFUK a UN Bratislava, I. interná klinika SZU a UN Bratislava – Kramáre, I. interná klinika UNLP, Košice. 1 V04CD01 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Metyrapón 8 p.o. 250 mg 9 1. 7. 2023 02090469343 I01034 I01034 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s CD20+ folikulárnym non-hodgkinovým lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu rituximabom. Hradená liečba sa môže indikovať na klinike nukleárnej medicíny Onkologického ústavu sv. Alžbety s.r.o., na klinike nukleárnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin a v Inštitúte nukleárnej a molekulárnej medicíny, Košice. Ambulantná liečba ibritumomabtiuxetanom sa môže indikovať podľa § 6 ods. 12 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 340/2006 Z.z. o ochrane zdravia osôb pred nepriaznivými účinkami ionizujúceho žiarenia pri lekárskom ožiarení len vo výnimočných prípadoch na základe individuálneho povolenia Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky. Na indikáciu hradenej liečby je potrebný súhlas lekára, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore nukleárna medicína. 1 V10XX02 3 HEM, ONK 4 031, 329, 342, 019, 043, 219, 229, 319, 350, 545 5 0 6 0 7 Ibritumomabtiuxetán (90Y) 8 parent. 3,2 mg 9 1. 7. 2023 02090469350 I01583 I01583 Maralixibát je hradený v terapii cholestatického pruritu u pacientov s Alagillovým syndrómom vo veku 2 mesiacov a starších, ktorí neodpovedali na liečbu podpornou terapiou (BSC). Ak po troch mesiacoch liečby nie je dosiahnuté zlepšenie pruritu definované ako pokles skóre ItchRO(Obs) aspoň o 1 bod oproti východiskovej hodnote, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A05AX04 3 GIT, HEP 4 048, 154, 216 5 0 6 0 7 Maralixibátium-chlorid 8 p.o. 9,5 mg/ml 9 1. 9. 2026 02090469368 I01597 I01597 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AB04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-lispro 8 parent. predplnené pero 300 IU, parent. pôsobiace krátkodobo náplne 300 IU, s.c. predplnené pero 600 IU 9 1. 7. 2026 02090469376 I01602 I01602 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AB04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-lispro 8 parent. predplnené pero 300 IU, parent. pôsobiace krátkodobo náplne 300 IU, s.c. predplnené pero 600 IU 9 1. 7. 2026 02090469384 I01611 I01611 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 1 rok a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AB05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-aspartát 8 parent. náplne 160 IU, parent. náplne 300 IU, parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469392 I01612 I01612 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 1 rok a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AB05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-aspartát 8 parent. náplne 160 IU, parent. náplne 300 IU, parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469400 I01621 I01621 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 6 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AB06 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glulyzín 8 parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469418 I01622 I01622 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 6 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená 1 A10AB06 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glulyzín 8 parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469426 I01631 I01631 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne, b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku, e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7 - 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne dvakrát ročne. 1 A10AD01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469434 I01632 I01632 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: a) ktorým sa podávajú najmenej tri dávky inzulínu denne, b) do dovŕšenia 18. roku veku, c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera, d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku, e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7 - 8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne dvakrát ročne. U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená. 1 A10AD01 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Ľudský inzulín 8 parent. komb. stred. a rých. pôsobiaci náplne 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469442 I01641 I01641 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AD04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-lispro 8 parent. predplnené pero 25 100 IU/ml, parent. predplnené pero 50 100 IU/ml 9 1. 7. 2026 02090469459 I01642 I01642 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AD04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-lispro 8 parent. predplnené pero 25 100 IU/ml, parent. predplnené pero 50 100 IU/ml 9 1. 7. 2026 02090469467 I01651 I01651 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 10 rokov a starších na liečbe maximálne tolerovanej dávke antidiabetikami s  nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa DCCT) 1 A10AD05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-aspartát 8 parent. dual release predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469475 I01652 I01652 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 10 rokov a starších na liečbe maximálne tolerovanej dávke antidiabetikami s  nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa DCCT) U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AD05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-aspartát 8 parent. dual release predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469483 I01661 I01661 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších na liečbe maximálne tolerovanej dávke antidiabetikami s  nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa DCCT) 1 A10AD06 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín degludek a inzulín aspart 8 parent. komb. dlho. a rýchl. pôsobiaci predplnené pero 100 IU 9 1. 7. 2026 02090469491 I01662 I01662 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších na liečbe maximálne tolerovanej dávke antidiabetikami s  nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1C > 7%, podľa DCCT) U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AD06 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín degludek a inzulín aspart 8 parent. komb. dlho. a rýchl. pôsobiaci predplnené pero 100 IU 9 1. 7. 2026 02090469509 I01679 I01679 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AE04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glargin 8 parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 300 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU 9 1. 7. 2026 02090469517 I01680 I01680 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AE04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glargin 8 parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 300 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU 9 1. 7. 2026 02090469525 I01681 I01681 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 6 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AE04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glargin 8 parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU 9 1. 7. 2026 02090469533 I01682 I01682 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 6 rokov a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AE04 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-glargin 8 parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 450 IU, parent. pôsobiace dlhodobo predplnené pero 900 IU 9 1. 7. 2026 02090469541 I01691 I01691 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 1 rok a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. 1 A10AE05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-detemir 8 parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU, parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469558 I01692 I01692 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus dospelých, adolescentov a detí vo veku 1 rok a starších, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená. 1 A10AE05 3 DIA, ENP 4 050, 153 5 0 6 0 7 Inzulín-detemir 8 parent. pôsobiace dlhodobo náplň 300 IU, parent. predplnené pero 300 IU 9 1. 7. 2026 02090469566 I01458 I01458 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diagnózou Fabryho choroby potvrdenou enzymologickým vyšetrením s veľmi nízkou enzymatickou aktivitou (< 3 % aktivity enzýmu α-galaktozidáza A) alebo s nízkou enzymatickou aktivitou (3 – 35 % aktivity enzýmu α-galaktozidáza A) a potvrdenou genetickou mutáciou a zároveň orgánovou symptomatológiou. Hradená liečba sa môže indikovať v Centre dedičných metabolických porúch Národného ústavu detských chorôb (NÚDCH). Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 A16AB20 3 PED 4 007, 008, 022 5 0 6 0 7 Pegunigalzidáza alfa 8 parent. 20 mg 9 1. 10. 2025 02090469574 I01519 I01519 Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe a profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený deficit faktora VIII), ktorí sú v súčasnosti liečení rekombinantnými faktormi VIII alebo rekombinantnými faktormi VIII s predĺženým účinkom alebo nefaktorovou liečbou. 1 B02BD02 3 HEM 4 031, 329, 342 5 0 6 0 7 Koagulačný faktor VIII 8 parent. rekomb. 250 IU, parent. rekomb. 500 IU, parent. rekomb. 1000 IU, parent. rekomb. 2000 IU, parent. rekomb. 3000 IU, parent. rekomb. 4000 IU 9 1. 2. 2026 02090469582 I01562 I01562 Hradená liečba sa môže indikovať ako pridaná terapia k liečbe beta-blokátormi alebo blokátormi kalciových kanálov u dospelých pacientov na liečbu symptomatickej obštrukčnej hypertrofickej kardiomyopatie (oHKM) triedy NYHA II-III (podľa Newyorskej kardiologickej asociácie), u ktorých predchádzajúca štandardná liečba nebola dostatočne účinná, alebo ako monoterapia u pacientov, u ktorých je liečba beta-blokátormi alebo blokátormi kalciových kanálov netolerovaná alebo kontraindikovaná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, u ktorých dôjde k zhoršeniu triedy NYHA po 4 – 6 mesiacoch pri maximálnej tolerovanej dávke. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s, Bratislava, Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Banská Bystrica, Východoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Košice, Kardiocentrum Nitra, s.r.o., Kardiologické oddelenie Univerzitnej nemocnice Martin, Kardiocentrum Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Kardiocentrum Nemocnica AGEL Košice-Šaca, CINRE (Centrum intervenčnej neurorádiológie a endovaskulárnej liečby), Nemocnica Bory, Bratislava, Kardiocentrum TN, s.r.o. Fakultnej nemocnice Trenčín. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 C01EB24 3 KAR 4 049, 155 5 0 6 0 7 Mavakamten 8 p.o. 2,5 mg, p.o. 5 mg, p.o. 10 mg, p.o. 15 mg 9 1. 6. 2026 02090469590 I01452 I01452 Hradená liečba sa môže indikovať a)na schválenom pracovisku pre in vitro fertilizáciu (IVF) pri zdravotnej indikácii, resp. v prípade 1.tubárneho faktura: chýbania alebo nepriechodnosti vajíčkovodov potvrdené kontrastnou vyšetrovacou technikou (na podklade laparoskopického, laparotomického, hysterosalpingografického alebo hysterosonosalpingografického dôkazu), zrasty v malej panve zapríčiňujúce porušenú funkciu vajíčkovodov 2.endometriózy potvrdenej laparoskopicky, laparotomicky alebo histologicky. Pri endometriómoch USG realizované špecialistom 3.príznakov syndrómu polycystických ovárií (PCOS) potvrdených hormonálne, ultrazvukovo a klinicky, 4.nezvratného poškodenia vaječníkov, ktoré je potvrdené biochemicky, LSK alebo LPT, 5.idiopatickej sterility, ktorá je neúspešne liečená jeden rok, 6.mužského faktora neplodnosti: opakovaný patologický spermiogram, ejakulačná dysfunkcia a ochorenia súvisiace s chemoterapiou alebo poúrazovými stavmi, ktoré sú overené urológom, andrológom 7.imunologických príčin neplodnosti, 8.rizika dedičného ochorenia na genetickom podklade potvrdené klinickým genetikom je indikáciou na vyšetrenie embryí metódou PGD, 9.endokrinných príčin neplodnosti, potvrdených endokrinológom 10.Uterus myomatosus: v prípadoch po operačnej alebo farmakologickej liečbe, kedy je dosiahnutý optimálny funkčný aj morfologický stav maternice na graviditu, 11.veku ženy 37 rokov a viac, 12.za účelom kryokonzervácie oocytov u žien so zníženou ovariálnou rezervou, u žien s onkologickým ochorením a u žien s medicínskou indikáciou na IVF b) v špecializovanej ambulancii pre diagnostiku a liečbu sterility po preukázaní hormonálnych výsledkov a priechodnosti vajíčkovodov, pri hypogonadotropných stavoch, pri ľahkých formách oligoasthenospermií (2 mil. spermií /1ml) alebo pri potvrdenej anovulácii. c) v endokrinologickej ambulancii u pacientov s deficitom gonadotropínov. 1 G03GA02 3 END, GYN, RPM 4 009, 017, 064, 271, 289 5 0 6 0 7 Ľudský menopauzový gonadotropín 8 parent. plv.inj. + sol. 900 IU 9 1. 9. 2025 02090469608 I01436 I01436 Fludrokortizón je indikovaný na liečbu: - Addisonovej choroby, - kongenitálnej adrenálnej hyperplázie. 1 H02AA02 3 END, ENP 4 064, 153 5 0 6 0 7 Fludrokortizón 8 p.o.0,1 mg 9 1. 6. 2025 02090469616 I01490 I01490 Hradená liečba sa môže indikovať: - na liečbu endogénneho Cushingovho syndrómu u dospelých pacientov. 1 H02CA02 3 END 4 064 5 0 6 0 7 Osilodrostat 8 p.o. 1 mg, p.o. 5 mg, p.o. 10 mg 9 1. 2. 2026 02090469624 I01450 I01450 Liečba je hradená v indikáciách uvedených v platnom súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC). 1 J06BA01 3 ALG, HEM, INF 4 002, 031, 040, 140, 169, 329, 331, 342 5 0 6 0 7 Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie 8 s.c. 10 g 9 1. 7. 2025 02090469632 I01574 I01574 Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci povinného pravidelného očkovania podľa § 6 ods. 1 vyhlášky č. 585/ 2008. Hradená je štvordávková očkovacia schéma. 1 J07AL02 5 0 6 0 7 Očkovacia látka proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový antigén konjugovaný 8 parent. 20 valentná 9 1. 7. 2026 02090469640 I01431 I01431 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov d) v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou pembrolizumab a platinu indikovaná ako liečba prvej línie metastatického neskvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) ˂ 50 %, bez pozitivity mutácií EGFR alebo ALK v nádorových bunkách, maximálne po dobu 24 mesiacov. 1 L01BA04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pemetrexed 8 parent. 1000 mg, parent. 100 mg, parent. 500 mg 9 1. 5. 2025 02090469657 I01550 I01550 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s ivozidenibom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou akútnou myeloblastovou leukémiou (AML) s mutáciou izocitrátdehydrogenázy-1 (IDH1) R132, ktorí nemôžu dostávať štandardnú indukčnú chemoterapiu.  Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 2. Liečba nie je indikovaná u pacientov predliečených hypometylačnými látkami (napr. azacitidín).     Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. 1 L01BC07 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Azacitidín 8 parent. 150 mg, parent. 100 mg 9 1. 2. 2026 02090469665 I01525 I01525 Hradená liečba sa môže indikovať c) v kombinácii s bevacizumabom u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) v 3. línii predtým liečených dvoma režimami protinádorovej liečby vrátane chemoterapií na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekánu, antiVEGF látok a/alebo anti-EGFR látok. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta ECOG 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01BC59 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trifluridín, kominácie 8 p.o. 20 mg/8,19 mg, p.o. 15 mg/6,14 mg 9 1. 4. 2026 02090469673 I01464 I01464 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu dospelých mužov s metastázujúcim CRPC, ktorí boli liečení inhibítorom signalizácie androgénneho receptora a došlo u nich k progresii ochorenia počas liečby alebo po liečbe docetaxelom. Liečba je hradená do času, kedy dôjde ku klinickej progresii ochorenia. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 1. 1 L01CD04 3 ONK, URK 4 019, 043, 219, 229, 319, 322, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Kabazitaxel 8 parent. 60 mg, parent. 50 mg, parent. 45 mg 9 1. 11. 2025 02090469681 I01438 I01438 b)Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia v adjuvantnej liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc v štádiu IB-IIIA po úplnej resekcii nádoru u pacientov, u ktorých bola preukázaná delécia exónu 19 a/alebo substitučná mutácia exónu 21 (L858R). Liečba má byť zahájená do 10 týždňov po chirurgickej resekcii, pokiaľ nebola podaná adjuvantná chemoterapia; alebo do 26 týždňov, ak bola podaná adjuvantná chemoterapia. Liečba je hradená pre pacientov s výkonnostným stavom ECOG 0-1 po dobu 3 rokov alebo do rekurencie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity, podľa toho, čo nastane skôr. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ozimertinib 8 p.o. 80 mg 9 1. 6. 2025 02090469699 I01439 I01439 c)Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (non-small cell lung cancer, NSCLC), s aktivujúcimi mutáciami EGFR. Liečba je hradená do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity, podľa toho, čo nastane skôr. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EB04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ozimertinib 8 p.o. 80 mg 9 1. 6. 2025 02090469707 I01592 I01592 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii ako adjuvantná liečba po kompletnej resekcii nádoru u dospelých pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC so štádiom ochorenia IB (nádory ≥ 4cm) až IIIA, ktorí majú vysoké riziko recidívy. Hradená adjuvantná liečba má pokračovať až do recidívy ochorenia, do vzniku neprijateľnej toxicity alebo počas 24 mesiacov. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01ED03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Alektinib 8 p.o. 150 mg 9 1. 9. 2026 02090469715 I01462 I01462 Liečba selumetinibom je hradená pacientom vo veku od 3 do 18 rokov vrátane so stabilnou i progresívnou neurofibromatózou 1. typu, ktorí majú symptomatický neoperovateľný plexiformný neurofibróm. U pacientov so stabilným ochorením je terapia ukončená, pokiaľ nedosiahnu aspoň čiastočnú odpoveď na liečbu definovanú ako stabilizácia tumoru do 2 rokov od začatia terapie. Liečba je u všetkých pacientov hradená do progresie ochorenia, ktorá je definovaná ako zväčšenie neurofibrómu o aspoň 20 %. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EE04 3 NEU, ONK 4 004, 019, 043, 104, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Selumetinib 8 p.o. 10 mg, p.o. 25 mg 9 1. 11. 2025 02090469723 I01535 I01535 Hradená liečba je indikovaná v kombinácii s trastuzumabom a kapecitabínom na liečbu dospelých pacientov s HER2-pozitívnym, lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka ako tretia línia liečby u pacientov, ktorí dostali 2 predchádzajúce anti-HER2 liečebné režimy na lokálne pokročilý alebo metastatický karcinóm. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EH03 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Tukatinib 8 p.o. 150 mg, p.o. 50 mg 9 1. 4. 2026 02090469731 I01492 I01492 Hradená liečba sa môže indikovať: b) u dospelých pacientov s relabujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL), vo výkonnostnom stave ECOG 0-2, s absolútnym počtom neutrofilov ≥ 0,75x109/l a s počtom krvných doštičiek ≥ 30x109/l   1. ktorí sú refraktérni alebo u ktorých došlo k relapsu do 36 mesiacov od predchádzajúcej liečby alebo   2. u pacientov s prítomnou mutáciou TP53 alebo del 17p.     Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava; Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., Bratislava; Klinike hematológie a transfúziológie LF UK, SZU a UNB (Nemocnica sv. Cyrila a Metoda); Východoslovenskom onkologickom ústave, a.s., Košice; Klinike hematológie a onkohematológie Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice; Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica; Klinike hematológie a transfuziológie, Univerzitnej Nemocnice Martin; v hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra; Oddelení klinickej hematológie, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EL02 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Akalabrutinib 8 p.o. 100 mg 9 1. 2. 2026 02090469749 I01559 I01559 Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov na liečbu agresívnej systémovej mastocytózy, so systémovou mastocytózou so súvisiacim hematologickým novotvarom, alebo s mastocytovou leukémiou po najmenej jednej systémovej liečbe. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX18 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Avapritinib 8 p.o. 50 mg, p.o. 100 mg, p.o. 200 mg 9 1. 6. 2026 02090469756 I01586 I01586 Hradená liečba sa môže indikovať ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) s mutáciami vedúcimi ku skippingu exónu 14 génu pre faktor mezenchymálno-epiteliálneho prechodu (METex14, mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14), ktorí vyžadujú systémovú liečbu po predchádzajúcej prvolíniovej liečbe imunoterapiou a/alebo po predchádzajúcej liečbe chemoterapiou na báze platiny u pacientov nevhodných na imunoterapiu. Liečba je hradená do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01EX21 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Tepotinib 8 p.o. 225 mg 9 1. 9. 2026 02090469764 I01538 I01538 Hradená liečba je indikovaná e) v kombinácii s tukatinibom a kapecitabínom na liečbu dospelých pacientov s HER2-pozitívnym, lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka ako tretia línia liečby u pacientov, ktorí dostali 2 predchádzajúce anti-HER2 liečebné režimy na lokálne pokročilý alebo metastatický karcinóm. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FD01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Trastuzumab 8 parent. 150 mg, s.c. 600 mg 9 1. 4. 2026 02090469772 I01531 I01531 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov c) v kombinácii s ipilimumabom dospelým pacientom so stredným/s vysokým rizikom pokročilého karcinómu z renálnych buniek podľa škály IMDC v prvej línii liečby. Podmienkou hradenej liečby je svetlobunkový podtyp pokročilého renálneho karcinómu a dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále ako skóre 0 – 1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Nivolumab 8 parent. 40 mg, parent. 100 mg 9 1. 4. 2026 02090469780 I01432 I01432 Hradená liečba je: g) v kombinácii s chemoterapiou a bevacizumabom alebo bez neho indikovaná na liečbu perzistentného, rekurentného alebo metastatického cervikálneho karcinómu v prvej línii u dospelých, ktorí neboli liečení chemoterapiou (s výnimkou jej súbežného použitia ako rádiosenzibilizačnej látky) a ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. Kombinácia pembrolizumabu so samotnou chemoterapiou je hradená iba pacientom nevhodným na liečbu bevacizumabom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 5. 2025 02090469798 I01466 I01466 Hradená liečba je: h) v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom indikovaná ako liečba prvej línie metastatického skvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) 1-49 %, maximálne 35 cyklov liečby pembrolizumabom. Podmienkou hradenej liečby je výkonnostný stav pacienta ECOG 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 12. 2025 02090469806 I01589 I01589 Hradená liečba je: i) v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou fluórpyrimidín a platinu indikovaná ako liečba prvej línie lokálne pokročilého neresekovateľného alebo metastatického adenokarcinómu žalúdka alebo gastroezofágového prechodu, negatívneho na HER-2, u dospelých, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s CPS ≥ 1, maximálne 35 cyklov pembrolizumabu v dávke 200 mg každé 3 týždne alebo 18 cyklov pembrolizumabu v dávke 400 mg každých 6 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF02 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Pembrolizumab 8 parent. 25 mg/ml 9 1. 9. 2026 02090469814 I01470 I01470 Hradená liečba sa môže indikovať: a) v monoterapii u dospelých pacientov s metastatickým alebo lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom kože, ktorí nie sú vhodní na kuratívny chirurgický zákrok alebo kuratívne ožarovanie. Maximálna dĺžka hradenej liečby je 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF06 3 DER, ONK 4 018, 019, 043, 116, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cemiplimab 8 parent. 350 mg 9 1. 12. 2025 02090469822 I01472 I01472 Hradená liečba sa môže indikovať: b) v monoterapii u dospelých pacientok s rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice v druhej a vyššej línii po progresii ochorenia počas chemoterapie na báze platiny alebo po nej. Liečba je hradená iba v prípade, ak predchádzajúca liečba nezahŕňala inhibítory PD-1/PD-L1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FF06 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Cemiplimab 8 parent. 350 mg 9 1. 12. 2025 02090469830 I01433 I01433 Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov: e) v kombinácii s chemoterapiou a pembrolizumabom indikovaná na liečbu perzistentného, rekurentného alebo metastatického cervikálneho karcinómu v prvej línii u dospelých, ktorí neboli liečení chemoterapiou (s výnimkou jej súbežného použitia ako rádiosenzibilizačnej látky) a ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 5. 2025 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 02090469848 I01527 I01527 Hradená liečba sa môže indikovať f) v kombinácii s trifluridínom a tipiracilom u dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) v 3. línii predtým liečených dvoma režimami protinádorovej liečby vrátane chemoterapií na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekánu, antiVEGF látok a/alebo anti-EGFR látok. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta ECOG 0-1. 1 L01FG01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Bevacizumab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 4. 2026 02090469855 I01529 I01529 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s nivolumabom dospelým pacientom so stredným/s vysokým rizikom pokročilého karcinómu z renálnych buniek podľa škály IMDC v prvej línii liečby. Podmienkou hradenej liečby je svetlobunkový podtyp pokročilého renálneho karcinómu a dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále ako skóre 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX04 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Ipilimumab 8 parent. 50 mg 9 1. 4. 2026 02090469863 I01435 I01435 Hradená liečba sa môže indikovať v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej 3 predchádzajúce liečby vrátane imunomodulátora, proteazómového inhibítora a protilátky proti CD38 a u ktorých došlo k progresii ochorenia počas užívania poslednej liečby. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 2. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfúziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfúziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Klinike hematológie a onkohematológie univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Oddelení klinickej hematológie vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01FX29 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Talkvetamab 8 parent. 3mg, parent. 40mg 9 1. 5. 2025 02090469871 I01512 I01512 Hradená liečba sa môže indikovať: b) v monoterapii na adjuvantnú liečbu vysokorizikového karcinómu prsníka v skorom štádiu s germinatívnymi mutáciami BRCA1/2, HER2 negatívneho, HR negatívneho u dospelých pacientov, ktorí absolvovali operačný výkon a boli liečení neoadjuvantnou a/alebo adjuvantnou chemoterapiou, pričom vysokorizikové ochorenie je definované ako veľkosť nádoru, ktorá je väčšia alebo rovná 2 cm [≥ pT2N0] alebo postihnutie axilárnych lymfatických uzlín [pN+] alebo nedosiahnutie pCR po neoadjuvantnej terapii. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta s ECOG skóre 0 – 1. Liečba olaparibom je hradená po dobu 1 roka alebo do rekurencie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity, podľa toho, čo nastane skôr. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XK01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Olaparib 8 p.o. 150 mg 9 1. 2. 2026 02090469889 I01513 I01513 Hradená liečba sa môže indikovať: c) v monoterapii na liečbu neresekovateľného alebo metastatického karcinómu prsníka s germinatívnymi mutáciami BRCA1/2, HER2 negatívneho, u dospelých pacientov s výkonnostným stavom 0-1 podľa ECOG, ktorí neboli v minulosti liečení chemoterapiou pre neresekovateľné alebo metastázujúce ochorenie. Pacienti v (neo)adjuvantnom režime, ktorý predchádzal progresii do súčasného štádia, mali byť liečení antracyklínom a taxánom, ak takáto liečba bola pre pacientov vhodná. Pacienti s karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory (HR) majú byť liečení najskôr endokrinnou liečbou v kombinácii s inhibítormi CDK4/6 alebo monoterapiou endokrinnou liečbou ak boli považovaní za nevhodných na kombinovanú liečbu. Liečba olaparibom je hradená do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity, podľa toho, čo nastane skôr.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XK01 3 ONK 4 019, 043, 219, 229, 319, 329, 350, 545 5 0 6 0 7 Olaparib 8 p.o. 150 mg 9 1. 2. 2026 02090469897 I01434 I01434 Hradená liečba môže byť indikovaná dospelým pacientom s difúznym veľkobunkovým lymfómom B pôvodu (DLBCL) alebo lymfómom B-pôvodu vysokého stupňa (HGBL), ktorý recidivuje do 12 mesiacov od ukončenia chemoimunoterapie prvej línie alebo je na ňu refraktérny. Pacienti sú podľa posúdenia ošetrujúceho lekára vhodní na absolvovanie ASCT. Hradená liečba sa môže podávať iba v kvalifikovanom pracovisku. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XL03 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Axikabtagén ciloleucel 8 parent. 9 1. 5. 2025 02090469905 I01516 I01516 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinácii s azacitidínom na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou akútnou myeloblastovou leukémiou (AML) s mutáciou izocitrátdehydrogenázy-1 (IDH1) R132, ktorí nemôžu dostávať štandardnú indukčnú chemoterapiu.  Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta charakterizovaný na ECOG škále (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ako skóre 0 – 2. Liečba nie je indikovaná u pacientov predliečených hypometylačnými látkami (napr. azacitidín).       Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, na Klinike hematológie a transfuziológie Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin, na Hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov a v Hematologickej ambulancii Fakultnej nemocnice Nitra.      Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L01XX62 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Ivozidenib 8 p.o. 250 mg 9 1. 2. 2026 02090469913 I01445 I01445 c) reumatológ na liečbu dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí nedostatočne odpovedali na konvenčnú liečbu a u ktorých liečba aspoň dvomi liekmi zo skupiny inhibítorov TNF alfa je kontraindikovaná, nevhodná alebo nebola dostatočne účinná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou tofacitinib nedostaví liečebný účinok. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA29 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Tofacitinib 8 p.o. 5 mg 9 1. 8. 2025 02090469921 I01577 I01577 Ravulizumab je hradený pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 6, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo Inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča, a.s. a v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA43 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Ravulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2026 02090469939 I01580 I01580 Ravulizumab je hradený dospelým pacientom s neuromyelitis optica a jej spektrum ochorení (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD) u pacientov s relapsovým priebehom ochorenia, ktorí majú pozitívne protilátky proti akvaporínu-4 (anti-aquaporin – 4, AQP4). Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a v Univerzitnej nemocnici svätého Michala a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AA43 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Ravulizumab 8 parent. 300 mg 9 1. 7. 2026 02090469947 I01454 I01454 Hradenú liečbu môže indikovať reumatológ ako prídavnú liečbu u dospelých pacientov s aktívnym systémovým lupus erythematozus, ktorí majú pozitivitu autoprotilátok a vysoký stupeň aktivity ochorenia (napr. pozitivitu anti-dsDNA a nízke hladiny komplementu), napriek štandardnej liečbe. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šiestich mesiacoch liečby nepreukáže liečebný účinok podávania lieku (podľa stupnice ECLAM). 1 L04AA51 3 REU 4 045, 145 5 0 6 0 7 Anifrolumab 8 parent. 300mg 9 1. 9. 2025 02090469954 I01521 I01521 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení IGRA testom: e) dermatológ u dospelých s aktívnou stredne závažnou až závažnou Hidradenitis suppurativa (acne inversa), ktorí nedostatočne odpovedali, prestali odpovedať alebo netolerovali biologický liek v terapii HS, alebo podľa zhodnotenia ošetrujúceho lekára u nich liečba adalimumabom nie je vhodná alebo je kontraindikovaná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po 32 týždňoch podávania lieku zaznamenaná nedostatočná klinická odpoveď – redukcia abscesov a zápalových nodulov o menej ako 25 %. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC10 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Sekukinumab 8 s.c. 150 mg 9 1. 3. 2026 02090469962 I01488 I01488 Siltuximab je hradený pri liečbe dospelých pacientov s multicentrickou Castlemanovou chorobou, ktorí sú negatívni na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) a ľudský herpes vírus-8 (HHV-8). Liečba je hradená do zlyhania liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC11 3 HEM, ONK 4 019, 031, 043, 219, 229, 319, 329, 342, 350, 545 5 0 6 0 7 Siltuximab 8 parent. 100 mg, parent. 400 mg 9 1. 2. 2026 02090469970 I01505 I01505 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom:  b) reumatológ u dospelých pacientov pri aktívnej psoriatickej artritíde, v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom, ktorí neodpovedajú adekvátne alebo netolerujú liečbu najmenej jedným antireumatikom modifikujúcim ochorenie (DMARD) a neboli ešte liečení systémovou liečbou účinnými látkami skupín anti-TNF alfa, anti IL alebo inhibítorov Janusovej kinázy, alebo v druhej a ďalších líniách liečby u pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na predchádzajúcu liečbu adalimumabom alebo ju netolerovali, alebo ak je u nich liečba adalimumabom kontraindikovaná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou bimekizumab nedostaví liečebný účinok.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC21 3 DER, REU 4 018, 045, 116, 145 5 0 6 0 7 Bimekizumab 8 s.c. 160 mg 9 1. 2. 2026 02090469988 I01506 I01506 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom:  c) reumatológ u dospelých pacientov s aktívnou axiálnou spondylartritídou bez radiografického dôkazu s objektívnymi prejavmi zápalu, a to zvýšenou hladinou C-reaktívneho proteínu (CRP) a/alebo podľa vyšetrenia magnetickou rezonanciou (MR), ktorí neodpovedali adekvátne na ktorýkoľvek anti-TNF inhibítor a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo ich netolerujú. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou bimekizumab nedostaví liečebný účinok.   Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC21 3 DER, REU 4 018, 045, 116, 145 5 0 6 0 7 Bimekizumab 8 s.c. 160 mg 9 1. 2. 2026 02090469996 I01507 I01507 Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení IGRA testom: d) reumatológ u dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu a adalimumab alebo ich netolerujú.  Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po šestnástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou bimekizumab nedostaví liečebný účinok.   Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AC21 3 DER, REU 4 018, 045, 116, 145 5 0 6 0 7 Bimekizumab 8 s.c. 160 mg 9 1. 2. 2026 02090470002 I01460 I01460 Hradenú liečbu môže indikovať gastroenterológ na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u pacientov u ktorých došlo k zlyhaniu alebo nebola dosiahnutá adekvátna terapeutická odpoveď na aspoň jeden liek biologickej alebo cielenej syntetickej liečby alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. Internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD na Gastro I. s.r.o. Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín, na Gastroenterologickom oddelení Internej kliniky Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok – Fakultná nemocnica, na Hepatologicko – gastroenterologickom a transplantačnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Klinike vnútorného lekárstva 2 Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, na I. Internej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava, Nemocnica Staré Mesto a v Gastroenterologickom centre IBD centrum s.r.o., Bratislava; na gastroenterologickom oddelení a oddelení digestívnej endoskopie Nemocnice svätého Michala, a.s., Bratislava; v Gastroenterologickom centre Fakultnej nemocnice s poliklinikou Žilina, v Gastroenterologickej ambulancii Gastro LM s.r.o., Prešov, v Gastroenterologickej ambulancii Cliniq, s.r.o., Bratislava, v Gastroenterologickej ambulancii Nemocnice Poprad a.s., v Gastroenterologickej ambulancii ENDOMED s.r.o. Košice, na Gastroenterologickom pracovisku v N 1 L04AC24 3 GIT 4 048, 154 5 0 6 0 7 Mirikizumab 8 s.c. 100mg, parent. 300 mg 9 1. 11. 2025 02090470010 I01437 I01437 Hradená liečba sa môže indikovať dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším na liečbu ťažkej alopecie areata, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu. Kandidátmi na systémovú liečbu sú pacienti, u ktorých pri liečbe topickými kortikosteroidmi nedošlo k zlepšeniu stavu, alebo nie sú na liečbu topickými kortikosteroidmi vhodní. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí po 36 týždňoch nedosiahnu skóre SALT 20 alebo menej. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AF08 3 DER 4 018, 116 5 0 6 0 7 Ritlecitinib 8 p.o. 50 mg 9 1. 6. 2025 02090470028 I01568 I01568 Hradená liečba je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s relapsujúcou formou spektra ochorení neuromyelitis optica (neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD), ktorí sú séropozitívni na imunoglobulín G proti akvaporínu-4 (AQP4-IgG). Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice s poliklinikou Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, na Neurologickej klinike Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, na neurologickom oddelení Fakultnej nemocnice Trenčín a v Univerzitnej nemocnici svätého Michala a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG10 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 L04AG10 8 parent. 100 mg 9 1. 7. 2026 02090470036 I01565 I01565 Rozanolixizumab je hradený pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 3 z iných ako okulárnych symptómov, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+) alebo proti svalovo špecifickej tyrozínkináze (MuSK-Ab+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo Inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná.   Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin a v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AG16 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Rozanolixizumab 8 s.c. 140 mg/ml (2ml) 9 1. 6. 2026 02090470044 I01571 I01571 Liečba je hradená dospelým pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 6, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: - inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo - inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo - inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo - u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin a v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 L04AJ06 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Zilukoplan 8 s.c. 16,6 mg, s.c. 23 mg, s.c. 32,4 mg 9 1. 7. 2026 02090470051 I01468 I01468 Hradená liečba je indikovaná na liečbu achondroplázie u pacientov vo veku 6 mesiacov a starších, ktorých epifýzy nie sú uzavreté. Diagnóza achondroplázie má byť potvrdená vhodnými genetickými testami. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 M05BX07 3 ENP 4 153 5 0 6 0 7 Vozoritid 8 s.c.1,2 mg, s.c. 0,4mg, s.c. 0,56mg 9 1. 12. 2025 02090470069 I01523 I01523 Hradená liečba sa môže indikovať: 2) na preventívnu liečbu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 a maximálne 14 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania rimegepantu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50% v porovnaní so stavom pred začatím liečby rimegepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50% v porovnaní so stavom pred začatím liečby rimegepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. 1 N02CD06 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Rimegepant 8 p.o. 75 mg 9 1. 4. 2026 02090470077 I01553 I01553 Hradená liečba sa môže indikovať na profylaxiu chronickej migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 15 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií: a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache Federation) a b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti. Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania atogepantu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby atogepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50 % v porovnaní so stavom pred začatím liečby atogepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 N02CD07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Atogepant 8 p.o. 60 mg 9 1. 6. 2026 02090470085 I01456 I01456 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ na liečbu pokročilej na levodopu reagujúcej Parkinsonovej choroby s ťažkými motorickými fluktuáciami a hyperkinézou alebo dyskinézou, ak liečba apomorfínom nie je vhodná, alebo neposkytuje dostatočnú kontrolu symptómov, alebo ju pacient netoleruje a ak liečba dostupnou kombináciou antiparkinsoník neviedla k uspokojivým výsledkom. Hradená liečba sa môže indikovať na Neurologických klinikách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Univerzitnej nemocnice Martin, Univerzitnej nemocnice Košice a Ústrednej vojenskej nemocnice Ružomberok, Fakultnej nemocnice Nitra, na Neurologickom oddelení v nemocnici Agel Zvolen a.s. a vo Fakultnej nemocnici Trnava. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne 1 N04BA07 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Foslevodopa a inhibítor dekarboxylázy 8 parent. 240mg/ml/12mg/ml 9 1. 9. 2025 02090470093 I01533 I01533 Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu detí a adolescentov s poruchou pozornosti a hyperaktivity (ADHD), od dovŕšenia šiesteho roku veku do dovŕšenia 18. roku veku, ak sa odpoveď na predchádzajúcu liečbu metylfenidátom považuje za klinicky nedostatočnú. 1 N06BA12 3 NEU, PSY 4 004, 005, 073, 074, 104, 105, 223, 352, 367, 578 5 0 6 0 7 Lisdexamfetamín 8 p.o. 30 mg, p. o. 50 mg, p.o. 70 mg 9 1. 4. 2026 02090470101 I01498 I01498 Hradená liečba je indikovaná na liečbu dedičnej formy transtyretínovej amyloidózy (hereditary transthyretin-mediated amyloidosis, hATTR amyloidosis) u dospelých pacientov s polyneuropatiou 1. alebo 2. stupňa.  Hradená liečba sa môže indikovať v Univerzitnej nemocnici Bratislava – Ružinov. Hradená liečba sa môže aplikovať na neurologických pracoviskách.  Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu zdravotnou poisťovňou. 1 N07XX18 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Vutrisíran 8 parent. 25 mg 9 1. 2. 2026 02090470119 I01556 I01556 Hradenú liečbu môže indikovať neurológ u pacientov: 1. vo veku ≥ 16 rokov, 2. s diagnózou Friedreichovej ataxie, potvrdenej molekulárno-genetickým testovaním a prítomnosťou bialelického patogénneho variantu v géne FXN, 3. s modifikovaným skóre FARS (mFARS) viac ako 20 až ≤ 80, 4. ktorí nemajú závažné poškodenie funkcie pečene (Child-Pugh C), 5. ktorí nemajú nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus (HbA1c > 11,0 %). Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. Ak u pacienta došlo od začiatku liečby k zvýšeniu skóre mFARS po 5 mesiacoch liečby doporučenou dávkou omaveloxolónu 150 mg denne, pričom úprava dávky v dôsledku nežiaducich účinkov lieku nie je považovaná za nedostatočnú účinnosť liečby, resp. odpoveď na liečbu. Ak sa u pacienta dosiahne kritérium ukončenia liečby v 5. mesiaci, liečba sa má prerušiť len vtedy, ak druhé meranie skóre mFARS v priebehu jedného mesiaca potvrdí výsledok predchádzajúceho skóre mFARS. 2. Ak u pacienta došlo k zvýšeniu skóre mFARS o viac ako 1,5 bodu po prvých 12 mesiacoch liečby v porovnaní s hodnotou na začiatku liečby alebo 3 body po prvých 24 mesiacoch liečby v porovnaní s hodnotou na začiatku liečby. U pacientov s geneticky potvrdeným počtom repetícií tripletov GAA1 viac ako 500, liečba nie je hradenou liečbou ak došlo k zvýšeniu skóre mFARS o viac ako 2 body po prvých 12 mesiacoch liečby v porovnaní s hodnotou na začiatku liečby alebo o viac ako 4 body po prvých 24 mesiacoch liečby v porovnaní s hodnotou na začiatku liečby. Liečba sa má prerušiť len vtedy, ak druhé meranie skóre mFARS v priebehu jedného mesiaca potvrdí výsledok. 3. Srdcové zlyhanie vyhodnotené kardiológom podľa aktuálnych štandardných klinických usmernení. 4. ALT alebo AST > 5-násobok ULN s príznakmi zlyhania pečene. 5. Život ohrozujúce nežiaduce účinky napriek adekvátnej odpovede na liečbu. 6. Nedostatočná spolupráca pacienta alebo jeho zákonného zástupcu, najmä ak sa opako 1 N07XX25 3 NEU 4 004, 104 5 0 6 0 7 Omaveloxolón 8 p.o. 50 mg 9 1. 6. 2026 02090470127 I01447 I01447 Hradená liečba je indikovaná pneumológom na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc podľa odborného usmernenia GOLD. Podmienkou hradenej liečby u novodiagnostikovaných pacientov je vykonanie bronchodilatačného testu. 1 R03AL07 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol a glykopyróniumbromid 8 inhal. 7,2/5 mcg 9 1. 8. 2025 02090470135 I01495 I01495 Trixeo Aerosphere môže indikovať pneumológ pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc u pacientov spĺňajúcich kritériá pre kategóriu E podľa odborného usmernenia GOLD. 1 R03AL11 3 TRN 4 003, 156 5 0 6 0 7 Formoterol, glykopyrónium-bromid a budezonid 8 inhal. 5/7,2/160 mcg 9 1. 2. 2026 02090470143 I01482 I01482 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime granulátom s obsahom ivakaftoru 60 mg/tezakaftoru 40 mg/elexakaftoru 80 mg s granulátom s obsahom 59,5 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) u pediatrických pacientov vo veku 2 až menej ako 6 rokov, ktorí majú najmenej jednu mutáciu F508del génu CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX02 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor 8 p.o. 59,5 mg 9 1. 1. 2026 02090470150 I01484 I01484 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime granulátom s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s granulátom s obsahom 75 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) u pediatrických pacientov vo veku 2 až menej ako 6 rokov, ktorí majú najmenej jednu mutáciu F508del génu CFTR). Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX02 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor 8 p.o. 75 mg 9 1. 1. 2026 02090470168 I01486 I01486 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 37,5 mg/tezakaftoru 25 mg/elexakaftoru 50 mg s tabletami s obsahom 75 mg ivakaftoru na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších, s cystickou fibrózou (CF), ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del génu CFTR. Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX02 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor 8 p.o. 75 mg 9 1. 1. 2026 02090470176 I01474 I01474 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime granulátom s obsahom ivakaftoru 75 mg/tezakaftoru 50 mg/elexakaftoru 100 mg s granulátom s obsahom 75 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) pacientom vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov, ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del na géne pre transmembránový regulátor vodivosti pri CF (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR). Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX32 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor 8 p.o. 75 mg/50 mg/100 mg 9 1. 1. 2026 02090470184 I01476 I01476 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime tabletami s obsahom ivakaftoru 37,5 mg/tezakaftoru 25 mg/elexakaftoru 50 mg s tabletami s obsahom 75 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) pacientom vo veku 6 rokov a starším, ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del na géne pre transmembránový regulátor vodivosti pri CF (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR). Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy.Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX32 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor 8 p.o. 37,5 mg/25 mg/50 mg 9 1. 1. 2026 02090470192 I01478 I01478 Hradená liečba sa môže indikovať v kombinovanom režime granulátom s obsahom ivakaftoru 60 mg/tezakaftoru 40 mg/elexakaftoru 80 mg s granulátom s obsahom 59,5 mg ivakaftoru na liečbu cystickej fibrózy (CF) pacientom vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov, ktorí majú minimálne jednu mutáciu F508del na géne pre transmembránový regulátor vodivosti pri CF (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR). Podmienkou hradenej liečby je vykonaná genotypizácia presnou a validovanou metódou na potvrdenie prítomnosti dvoch CF mutácií. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou v prípadoch po transplantácii pľúc. Hradenú liečbu môže indikovať pneumológ alebo alergológ z Centra pre liečbu cystickej fibrózy. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. 1 R07AX32 3 ALG, TRN 4 003, 040, 140, 156, 169 5 0 6 0 7 Ivakaftor,tezakaftor a elexakaftor 8 p.o. 60 mg/40 mg/80 mg 9 1. 1. 2026 02090470200 999999 999999 neznáma hodnota